От чего индометацин?

Ректальные свечи с Индометацином и аналоги

Самой удобной и эффективной формой нестероидных препаратов, которые оказывают противовоспалительное действие, являются ректальные свечи. Суппозитории этой группы применяются непосредственно в прямую кишку, но при отдельных случаях в гинекологии их используют также во влагалище.

Индометацин свечи – инструкция по применению в гинекологии гласит, что препарат главным образом избавляет от боли и оказывает противобактериологическое действие. Причем показаний к применению множество и эффект при любом заболевании хороший. Поэтому ректальные свечи с индометацином получили широкое распространение в медицине.

Описание

Описание свечей Индометацина основывается на том, что они имеют белый цвет и форму торпеды. В состав входит активное вещество – индометацин 50 мг, встречаются и свечи по 100 мг активного вещества. Таким образом, вагинальные свечи имеют дозировку 50 мг, а ректальные – 100. Механизм действия индометацина 50 мг основывается на том, что они не дают вырабатываться веществу, вызывающему боль. Благодаря удобной форме, свечи быстро всасываются и действуют моментально.

Показания

Препарат имеет следующие показания к применению:

  • заболевания воспалительного характера, которые возникают в суставах или окружающих их тканях, к примеру, остеоартрит, артрит, тендинит, капсулит, тендовагинит;
  • менструальные боли;
  • геморрой;
  • мышечные боли, боль после операции;
  • простатит;
  • деформация позвоночника;
  • подагра.

Благодаря тому, что препарат уменьшает боль при вышеперечисленных заболеваниях, это способствует улучшению качества жизни больных.

Часто врачи выписывают свечи Индометацин мужчинам при лечении геморроя. Согласно отзывам мужчин, этот препарат намного лучше и быстрее помогает справиться с дискомфортом и неприятными ощущениями при данной патологии. В прямой кишке суппозиторий растворяется, и через венозное сплетение активное вещество проходит непосредственно в кровь, тем самым уменьшая спазм и отек. Свечи помогают рассасывать тромбы в крови и предотвращают их повторное появление. Таким же образом препарат помогает при простатите, где устраняет боль внизу живота.

Дозировка

Индометацин свечи – инструкция по применению в гинекологии предусматривает максимальное количество применений препарата. Индометацин 50 мг можно применять до трех раз в сутки, все зависит от показаний к применению, а свечи по 100 мг – один раз в сутки.

Применение

Перед применением нужно тщательно вымыть руки водой, а затем уже доставать свечу из блистера. Куда вставлять ректальные свечи, всем известно, но делать это нужно после очистительной клизмы для усиления эффекта. Суппозиторий вставляется непосредственно в прямую кишку заостренным концом, и желательно ввести его глубоко. То же самое следует проделать и с вагинальными индометациновыми свечами. Только для начала женщина должна пройти гигиенические процедуры. Вставлять свечу лучше всего на ночь, в положении лежа, но в некоторых случаях при использовании свечей дважды в сутки после применения следует полежать. Обычно курс лечения длится 14 дней, но иногда и меньше. Все зависит от заболевания и состояния пациента.

Использование в гинекологии

Индометациновые свечи применяются в гинекологии при многих болезнях. Среди них можно выделить главные гинекологические проблемы:

  • сильная боль при менструации;
  • цистит;
  • киста яичника;
  • аднексит;
  • воспаление половых органов;
  • боль при эндометриозе;
  • фибролейомиома матки;
  • в профилактических целях, чтобы не появлялись спайки после операции.

Использование при беременности

Свечи с индометацином в гинекологии и акушерстве в настоящее время практически не применяются. С помощью исследований было выявлено, что действующее вещество проникает через плаценту и может навредить ребенку, поэтому препарат не следует использовать во время беременности и в родах.

При лактации Индометацин свечи использовать нельзя, потому что действующее вещество проникает в грудное молоко и выделяется вместе с ним.

Побочные действия

Активный ингредиент, входящий в состав, может вызвать побочные действия у любой женщины. Чаще всего пациенты чувствуют тошноту после применения свечей. Это не так опасно, как боль в животе, диарея и даже кровотечение. Иногда появляется гепатит и желтуха, но эти побочные эффекты были выявлены редко.

Препарат также влияет на нервную систему больного, поэтому человек чувствует головокружение, появляются головные боли, случаются обмороки, бессонница и психические расстройства.

Другие побочные эффекты:

  • в крови может измениться количество клеток, поэтому возникает носовое кровотечение;
  • аллергические проявления: сыпь на коже, астма, отек горла;
  • сильная утомляемость и сонливость, головная боль, нервозность, депрессия, беспокойство;
  • боль в глазах, двоение;
  • звон в ушах;
  • снижение аппетита, диарея, запор, метеоризм, обострение язвенного колита;
  • желтуха или воспаление печени;
  • почечная недостаточность, увеличение белка и мочевины в анализе мочи;
  • тахикардия, гипертония, боль в области сердца;
  • в крови может увеличиться содержание глюкозы и калия, при вводе суппозитория также наблюдается жжение.

Если побочные эффекты появились в первый же день применения суппозитория, то это повод для посещения врача, который поможет скорректировать выбранную схему лечения.

Противопоказания

Согласно вышеперечисленным побочным действиям, а их немало, следует перечислить основные противопоказания препарата:

  1. Детский возраст до 14 лет.
  2. Аллергия на компоненты препарата.
  3. Повышенная чувствительность к действующему веществу.
  4. Нарушения функций крови.
  5. Нарушения функций почек и печени.
  6. Беременность и особенно третий триместр.
  7. Период лактации.
  8. Язвенная болезнь.
  9. Болезни зрительного нерва.

Запомните, индометациновые свечи несовместимы с алкоголем, поэтому во время курса лечения лучше всего отказаться от употребления спиртных напитков, потому что они усиливают побочные действия препарата.

Аналоги

На данный момент в аптеках встречаются аналоги индометациновых свечей. Их стоимость разная и зависит от количества суппозиторий в упаковке и миллиграмм. К аналогам препарата относятся:

  • Кетопрофен;
  • Напроксен;
  • Мовимед;
  • Диклофенак;
  • Индобене;
  • Метиндол.

Все перечисленные аналоги оказывают такой же эффект, как Индометацин, но перед применением обязательно нужно ознакомиться с инструкцией. Аналоги могут стоить дешевле, но перед покупкой следует убедиться, что в составе препарата содержится необходимый объем действующего вещества. Цена медикаментов зависит от производителя, например, препарат иностранного представителя будет стоить дороже, чем местного.

Взаимодействие с другими лекарствами

С осторожностью следует применять препарат с такими лекарственными средствами, как:

  • аспирин;
  • парацетамол;
  • цефоперазон: могут появиться тромбы;
  • препараты, в состав которых входят этанол, глюкокортикостероиды, колхицин и дифлунизал: риск появления осложнений при заболеваниях ЖКТ, а также кровотечения;
  • гипотензивные средства и диуретики: снижение их эффективности.

Выводы

Если учесть все отзывы о препарате, то можно сделать вывод, что Индометацин в виде свечей является эффективным средством. Причем спектр его действий большой, показания к применению также превосходят все ожидания, но вот противопоказаний много. Перед его применением важно учесть все противопоказания, чтобы потом не возникли нежелательные побочные реакции. Порой побочная реакция способна создавать серьезные проблемы, чем само заболевание. Перед использованием обязательно следует пройти консультацию у специалиста.

Индометацин (Indomethacin)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Индометацин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Индометацин
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Индометацин

Латинское название вещества Индометацин

Indomethacinum (род. Indomethacini)

Химическое название

1-(4-Хлорбензоил)-5-метокси-2-метил-1H-индол-3-уксусная кислота

Брутто-формула

C19H16ClNO4

Фармакологическая группа вещества Индометацин

  • НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
  • Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G54.5 Невралгическая амиотрофия
  • H10.9 Конъюнктивит неуточненный
  • H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения
  • H44.9 Болезнь глазного яблока неуточненная
  • H60.9 Наружный отит неуточненный
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • I31.3 Перикардиальный выпот (невоспалительный)
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • K07.6 Болезни височно-нижнечелюстного сустава
  • K08.8.0* Боль зубная
  • K12 Стоматит и родственные поражения
  • K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
  • L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
  • M02.3 Болезнь Рейтера
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
  • M08 Юношеский артрит
  • M10.0 Идиопатическая подагра
  • M13.9 Артрит неуточненный
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.3 Ишиас
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M60.9 Миозит неуточненный
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
  • M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
  • M71.9 Бурсопатия неуточненная
  • M75.0 Адгезивный капсулит плеча
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • M88 Болезнь Педжета (костей)
  • M89.0 Алгонейродистрофия
  • M93.9 Остеохондропатия неуточненная
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
  • N94.3 Синдром предменструального напряжения
  • O66.9 Затрудненные роды неуточненные
  • Q28 Другие врожденные аномалии системы кровообращения
  • R50 Лихорадка неясного происхождения
  • R51 Головная боль
  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

53-86-1

Характеристика вещества Индометацин

НПВС, производное индолуксусной кислоты.

Белый или слегка желтоватый порошок без запаха или почти без запаха. Практически нерастворим в воде. Умеренно растворим в этаноле, хлороформе, эфире. Растворим в растворах щелочей.

Фармакология

Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ, обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Оказывает антиагрегантное действие.

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

После приема внутрь однократной дозы 25 или 50 мг быстро абсорбируется, Tmax — около 2 ч; при ректальном использовании скорость абсорбции выше. При приеме внутрь биодоступность составляет 90–98%, при ректальном применении несколько меньше — 80–90%, что, вероятно, обусловлено недостаточным для обеспечения полной абсорбции временем удержания суппозитория (менее 1 ч). Связывание с белками плазмы — 90–98%. T1/2 — 4–9 ч. При ежедневном приеме 25 или 50 мг индометацина трижды в день равновесная концентрация в среднем в 1,4 раза превышает концентрацию после однократной дозы. Биотрансформируется в основном в печени. В плазме крови находится в виде неизмененного вещества и дезметил-, дезбензоил- и дезметил-дезбензоилметаболитов, присутствующих в неконъюгированной форме. Экскретируется преимущественно почками — 70% (30% — в неизмененном виде) и ЖКТ — 30%. Проходит через ГЭБ, плаценту, проникает в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.

При инстилляции глазных капель проникает в переднюю камеру глаза. После однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В 81-недельном исследовании хронической токсичности у крыс при применении внутрь в дозах до 1 мг/кг/сут канцерогенного эффекта не обнаружено. В исследованиях канцерогенности у крыс (период исследования — 73–110 нед) и у мышей (период исследования — 62–88 нед) при дозах до 1,5 мг/кг/сут индометацин вызывал неопластические или гиперпластические изменения.

Не выявлено мутагенноcти индометацина в ряде бактериальных тестов in vitro (тест Эймса, тест с E.Coli с/без метаболической активации) и в серии тестов in vivo, включая тест на сцепленные с полом рецессивные летали Drosophyla, микроядерный тест у мышей.

В исследованиях репродукции, в т.ч. в двух поколениях, при уровне доз до 0,5 мг/кг/сут индометацин не оказывал влияния на фертильность у мышей и у крыс.

Применение вещества Индометацин

Для системного применения (внутрь, в/м, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Для местного применения (при аппликации на кожу)

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.

В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

Гиперчувствительность.

Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч. внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч. тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло; нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет); для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой; для накожного применения: беременность (III триместр — для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Для накожного применения: беременность (I и II триместры), период лактации, детский возраст до 6 лет.

В офтальмологии (капли глазные): эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5–15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ, повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.

Категория действия на плод по FDA — С.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Индометацин

Системные побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вертиго, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД, кровотечение (из ЖКТ, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения; местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При нанесении на кожу: аллергические реакции; зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение; в единичных случаях — обострение псориаза; при длительном применении — системные проявления.

При закапывании в глаз: аллергические реакции; при длительном применении — помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Взаимодействие

Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС. Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li+, что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация; в тяжелых случаях — парестезия, онемение конечностей и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Пути введения

Внутрь, в/м, ректально, накожно, конъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Индометацин

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при указании в анамнезе аллергических реакций на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при нарушении свертывания крови, гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, в детском и пожилом возрасте.

Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ.

При указании в анамнезе аллергических реакций на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для глазных капель: после снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны форм для накожного применения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

При остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Индометацин 100 Берлин-Хеми 0.0275
Метиндол® 0.0107
Индометацин 50 Берлин-Хеми 0.0084
Метиндол ретард 0.0081
Индометацин Софарма 0.0078
Индометацин 0.0064
Индоколлир 0.0043
Индометацин-Биосинтез 0.0011
Индоцид 0.0009
Индобене 0.0009
Индометацин-Акри 0.0007
Индометацин (Мовимед) 0.0006
Индовис ЕС 0.0004
Индотард 0.0003
Индометацин-Альтфарм 0.0002
Индометацин-Акри капсулы 0,025 г 0
Индометацин ВП 0
Индометацин ДС 0

Индометацин

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 16 руб.

Индометацин – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, цвет ядра таблетки – белый или белый с желтоватым оттенком, оболочки – от белого до почти белого (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках из алюминия или поливинилхлорида, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • Суппозитории ректальные: имеют торпедообразную форму, белый с желтым или кремовым оттенком цвет и слабый специфический запах (в контурной ячейковой упаковке: по 50 мг – 3 или 5 шт., в пачке картонной 2 упаковки; 6 шт., в картонной пачке 1 упаковка; по 100 мг – 5 шт., в картонной пачке 2 упаковки);
  • Мазь для наружного применения 10%: от темно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и специфическим запахом (по 15, 30 или 40 г в алюминиевых тубах, или по 30 г в полимерной тубе, в картонной пачке 1 туба; по 10, 15, 20, 25, 30 или 40 г в стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • Гель для наружного применения 5% или 10%: имеет однородную структуру желтого цвета и слабый запах спирта (по 40 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Активное вещество – индометацин:

  • 1 таблетка – 25 мг;
  • 1 суппозиторий – 50 или 100 мг;
  • 1 г мази – 100 мг;
  • 1 г геля – 50 или 100 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон;
  • Мазь: макрогол 1500, диметилсульфоксид, глицерол, макрогол 400;
  • Гель: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, этанол 96%, натрия бензоат.

Дополнительно в составе таблеток – пленочная оболочка: полисорбат-80, целлацефат, титана диоксид.

Показания к применению

  • Системное применение: суставной синдром (в том числе остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит), боли в позвоночнике, миалгия, невралгия, воспалительные процессы в мягких тканях и суставах в результате травмирования, ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани, дисменорея; в составе комплексной терапии при простатите, аднексите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях в оториноларингологии;
  • Наружное применение: суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, боли в позвоночнике, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, невралгия, миалгия, воспалительное поражение сухожилий и связок, ишиас, бурсит, люмбаго; посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов; боли в мышцах ревматического и неревматического генеза;
  • Местное применение: ингибирование миоза при оперативном вмешательстве, профилактика воспалительных процессов после хирургических операций на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты.

Применение всех форм Индометацина противопоказано:

  • Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • Гипокоагуляция и другие нарушения кроветворения;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Возраст до 14 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки, суппозитории и мазь запрещено назначать больным со следующими заболеваниями:

  • Аспириновая триада;
  • Выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • Тяжелая форма хронической сердечной недостаточности;
  • Тяжелая форма артериальной гипертензии;
  • Панкреатит.

Кроме этого, ректальное применение противопоказано больным при проктите, с недавним кровотечением из прямой кишки, наружное – при нарушении целостности кожного покрова.

С осторожностью рекомендуется назначать:

  • Индометацин в форме таблеток, суппозиториев, мази пациентам с заболеваниями ЖКТ, почек, печени в анамнезе, эпилепсией, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при паркинсонизме, непосредственно после серьезных хирургических операций, больным пожилого возраста;
  • Гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), при бронхиальной астме, аллергическом рините, полипах на слизистой поверхности носа.

Способ применения и дозировка

Лекарственную форму, дозу и период лечения назначает лечащий врач на основании клинических показаний и состояния пациента.

Таблетки принимают внутрь, после еды. Начальная доза для взрослых – по 25 мг 2-3 раза в сутки, в течение 4 недель. Для достижения терапевтического эффекта допускается увеличение дозирования до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг, при длительном лечении не более 75 мг.

Суппозитории применяют ректально по 50-100 мг 2 раза в сутки, при поддерживающей терапии 1 раз в сутки (на ночь). Максимальная суточная доза – 200 мг.

Мазь применяют наружно 2 раза в сутки.

Гель наносят тонким слоем на болезненные участки тела, и легкими движениями втирают в кожу. Разовая доза для взрослых соответствует полоске геля длиной в 4-5 см, для подростков – 2-2,5 см. Кратность процедур для 5% геля – 3-4 раза, для 10% – 2-3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Применение таблеток, суппозиториев, мази может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы: неприятные ощущения и боль в животе, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, кровотечения, эрозивно-язвенные поражения и перфорации ЖКТ; редко – стоматит, стриктуры кишечника, метеоризм, гастрит, желтуха, кровотечение из дивертикула или сигмовидной кишки, гепатит;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (АД), отеки, тахикардия, аритмия, боли в грудной клетке, артериальная гипотензия, пальпитация, гематурия, застойная сердечная недостаточность;
  • Со стороны нервной системы: депрессия, головокружение, чувство усталости, головная боль; редко – сонливость, тревога, судороги, обморок, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные движения мышц, нарушения сна, парестезии, психические расстройства (психотические эпизоды, деперсонализация), паркинсонизм, дизартрия;
  • Со стороны системы кроветворения: редко – петехии или экхимозы, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, ДВС-синдром;
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь и зуд, ангиит, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, многоформная эритема, острый респираторный дистресс, токсический эпидермальный некролиз, резкое снижение АД, бронхиальная астма, анафилактические реакции, диспноэ, ангионевротический отек, отек легких;
  • Со стороны органов чувств: редко – диплопия, орбитальные и периорбитальные глазные боли, нарушение зрительного восприятия, нарушения слуха, тиннит, глухота;
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко – нефротический синдром, протеинурия, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
  • Со стороны обмена веществ: редко – глюкозурия, гипергликемия, гиперкалиемия;
  • Прочие: редко – приливы, вагинальное кровотечение, напряженность и увеличение молочных желез, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, гинекомастия;
  • Местные реакции: при ректальном применении возможны тенезмы, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, обострение хронического колита; при наружном – покраснение, зуд, сыпь в месте нанесения.

При продолжительном использовании геля возможно появление местных побочных проявлений в виде жжения, покраснения, зуда и сыпи, гиперемии кожи, развития аллергических реакций.

При появлении признаков нежелательных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу.

Препарат следует применять с осторожностью, если у больного присутствуют диспептические симптомы.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, с дифлунизалом.

Только в экстренных случаях применяют Индометацин при наличии в анамнезе данных об аллергических реакциях к НПВС.

Применение препарата необходимо сопровождать систематическим контролем периферической картины крови, функции печени и почек.

Мазь и гель наносят только на участки с ненарушенной целостностью кожного покрова, не следует допускать их попадание на слизистые оболочки, в том числе в глаза.

В период применения препарата больным рекомендуется воздержаться от всех видов деятельности, выполнение которых зависит от высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Препарат снижает действие урикозурических, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); повышает эффект антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков; увеличивает развитие побочных эффектов эстрогенов, минералокортикостероидов, других НПВС; способствует росту токсического действия зидовудина.

Одновременный прием пробенецида может повысить концентрацию индометацина в крови.

При одновременном применении Индометацина:

  • Глюкокортикостероиды, колхицин, дифлунизал, этанол – повышают вероятность гастроинтестинальных осложнений и возникновения кровотечений;
  • Препараты золота, парацетамол, циклоспорин – увеличивают нефротоксический эффект индометацина;
  • Цефоперазон, цефамандол, вальпроевая кислота – способствуют развитию гипопротромбинемии, повышают риск кровотечений;
  • Производные сульфонилмочевины – усиливают гипогликемический эффект.

При сочетании с пенициллином, препаратами лития, дигоксином, метотрексатом, происходит увеличение уровня их концентрации в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить:

  • Таблетки и гель: в защищенном от света месте, при температуре до 25 °C;
  • Суппозитории: в сухом месте, при температуре до 25 °C;
  • Мазь: в защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года; суппозитории, мазь, гель – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и свечи отпускаются по рецепту, гель и мазь – без рецепта.

Нестероидным противовоспалительным средством, производным индолуксусной кислоты является Индометацин. Инструкция по применению поясняет, как правильно принимать таблетки и капсулы 25 мг и 50 мг, свечи 50 мг и 100 мг Софарма, гель 5%, мазь 10% для лечения воспаления у взрослых, детей и при беременности. От чего помогает Индометацин, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.

Лекарство Индометацин производится в форме:

  1. Свечи для ректального применения 50 мг и 100 мг.
  2. Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 25 мг.
  3. Капсулы 25 мг и 50 мг.
  4. Капсулы Индометацин ретард содержат 75 мг активного вещества. Это препараты пролонгированного действия. Индометацин высвобождается в течение длительного времени. Это позволяет снизить частоту приема и избежать побочных эффектов, характерных для таблетированных форм.
  5. Мазь для наружного применения 10%.
  6. Гель для наружного применения 5%.

В состав всех лекарственных форм лечебного средства в качестве активного ингредиента включен индометацин (Indometacin) в разной массовой части.

Дополнительные ингредиенты препаратов могут несколько разниться в зависимости от производителя, что также должен учитывать врач, назначающий пациенту то или иное лекарственное средство.

Фармакологическая характеристика

Индометацин является одним из наиболее активных нестероидных противовоспалительных продуктов. Сильный ингибитор биосинтеза простагландинов. (Простагландины – биологически активные вещества, вырабатываемые в организме. Их роль в организме крайне многогранна, в частности, они ответственны за появление болей и отеков в месте воспаления.) Обладает выраженной анальгезирующей (обезболивающей) активностью.

Для чего назначают Индометацин: показания к применению

Препарат относится к группе лекарственных средств, которые применяются при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Противовоспалительное действие и обезболивающий эффект позволяет использовать Индометацин при различных патологических процессах в организме:

  • Ревматоидный артрит в любой стадии.
  • Различные формы артрита: остеоартрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагра.
  • Невралгии различной локации.
  • Травмы и сопровождающие их воспалительные процессы в тканях.
  • ЛОР-заболевания, гинекологическая практика.
  • Цистит.
  • Болезненные менструации.
  • Зубная боль средней тяжести.
  • Головная боль.
  • Прочие болевые синдромы при отсутствии положительного отклика на препараты Парацетамола.

Инструкция по применению

Таблетки Индометацин применяют внутрь. Препарат следует принимать после еды, чтобы не было такого раздражающего действия на слизистую оболочку органов пищеварения. Лекарство лучше сразу глотать, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома и степени выраженности воспалительного процесса суточную дозу устанавливает специалист, согласно инструкции таблетки следует принимать по 1 штуке 3 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет не менее 7 суток, иногда терапию продлевают до 28 дней, что зависит от диагноза и индивидуальных особенностей организма пациента.

Гель и мазь: инструкция по применению

Гель и мазь Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.) предназначены для аппликации и втирания в кожные покровы, находящиеся непосредственно над местом болезненного участка тела, для чего гель или мазь Индометацин (Софарма, Акрихин и пр.) тонким слоем наносят на неповрежденную и предварительно очищенную кожу.

5% наружные средства показано наносить с периодичностью 3-4 раза в 24 часа. Аппликации 10% препаратами следует проводить 2-3 раза в день. Разовые и максимальные дозировки наружных форм препарата рассчитывают исходя из количества (в сантиметрах) выдавленного геля или мази из тюбика. Взрослым пациентам разово можно использовать 4-5 см выдавленного препарата, а максимально в сутки – 15-20 см. Детям показано применение вдвое меньших дозировок.

Суппозитории

Свечи Индометацин (Альтфарм, Софарма и пр.) предназначены для ректального (в прямую кишку) применения. Процедуру введения суппозиториев следует выполнять перед сном после предварительной очистки кишечника. Свечи Индометацин (Берлин Хеми, Биосинтез и пр.) необходимо постараться ввести в прямую кишку как можно глубже, с целью лучшего всасывания препарата.

Обычно в 24 часа назначают 3-х разовое введение суппозиториев по 50 мг или однократное введение свечей по 100 мг. При выраженном болевом синдроме (например, приступ подагры) допускают ректальное суточное применение 200 мг препарата в суппозиториях (в дополнение к пероральному приему).

Противопоказания к применению

Индометацин не назначается пациентам, у которых наблюдается:

  • Кровотечения различного генезиса;
  • Врожденный порок сердца;
  • Гиперчувствительность к компонентам;
  • «Аспириновая» триада;
  • Бронхиальная астма;
  • Заболевания зрительного нерва;
  • Отеки;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Артериальная гипертензия;
  • Цирроз печени;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, колит;
  • Печеночная недостаточность, в том числе и хроническая;
  • Нарушения свертываемости крови.

С осторожностью следует принимать препарат при тромбоцитопении, гипербилирубинемии, эпилепсии, депрессии, паркинсонизме, в пожилом возрасте.

Противопоказаниями для ректального применения свечей Индометацин являются ректальные кровотечения, геморрой, проктит, детский возраст до 14 лет.

Побочные эффекты

Индометацин в любой форме – свечи, таблетки, капсулы – отличается широким спектром побочных эффектов. При возникновении подобных явлений лечение следует прекратить и сообщить об этом лечащему врачу.

  • Пищеварительная система – диспепсические явления, нарушение аппетита, тошнота, рвота, воспаление слизистых оболочек желудка и кишечника, в тяжелых случаях изъязвления и кровотечения в системе ЖКТ
  • Нервна система – депрессии, тревожность, нейропатии, бессонница, головные боли, раздражительность и утомляемость
  • Органы чувств – зрительные расстройства, снижение зрения и слуха, шум в ушах, конъюнктивит
  • Сердечно-сосудистая система – аритмии, повышение АД, отечность
  • Почки – нарушение выведения жидкости из организма, различные нефропатии
  • Система кроветворения – кровотечения различной локации, железодефицитные состояния, образование тромбов, эозинофилия
  • Местные и общие аллергические реакции – зуд, жжение, гиперемия покровов, отек Квинке, обострение геморроя.

Применение в период беременности и кормления грудью

Индометацин противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется. Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Как принимать детям?

Пероральные и ректальные формы препарата противопоказаны детям до 14-ти лет; наружные формы не рекомендуют назначать детям до 1-го года.

Полные аналоги (синонимы):

Препараты со схожим действием:

Условия и сроки хранения

Все лекарственные формы не требуют специальных условий хранения. Рекомендованная температура для хранения препарата от +3 до +25 градусов Цельсия в темном проветриваемом помещении.

Открытую мазь рекомендуют хранить в холодильнике. После окончания срока годности индометацин в любой форме использовать запрещено.

Отпускается из аптек без рецепта врача.

Стоимость препарата

Цена Индометацина формируется от производителя и формы выпуска. Стоимость лекарственного средства на период февраль 2016 года сформирована следующим образом:

Препарат Индометацин не рекомендуется использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных средств, так как это повышает риск развития желудочных и кишечных кровотечений.

При одновременном использовании данного препарата с лекарствами из группы бета-адреноблокаторов возможно снижение терапевтического эффекта последних.

Индометацин усиливает терапевтический эффект антикоагулянтов непрямого действия.

При одновременном использовании Индометацина с обволакивающими антацидными средствами возможно снижение терапевтического эффекта таблеток. При необходимости данного лекарственного взаимодействия следует выдерживать интервал между препаратами не менее 2 часов.

Индометацин — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-006122-030320

Торговое наименование препарата:

Индометацин

Международное непатентованное наименование:

Индометацин

Лекарственная форма:

суппозитории ректальные

Состав:

1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество: индометацин 50 мг или 100 мг.
вспомогательные вещества: жир твердый (Эстарам W35-PA-(MV)/Bитсисол W35/Cуппocиp NAS 50) — 0.65 г или 0.60 г. жир твердый (Эстарам Н15-PА-(MV)/Суппосир NAI5) — 1.30г.

Описание:

Суппозитории торпедообразной формы oт белого до светло-желтого цвета с гладкой поверхностью, без запаха. На срезе допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления. Поверхность среза должна быть гладкой и однородной.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ:

М01АВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу I и II, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняем пли уменьшает болевой синдром ревматического и перевматнческого характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений: при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте рапы).

Фармакокинетика
Абсорбция быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения 80-90%. Максимальная концентрация индометацина в крови достигается через 30-120 минут после введения препарата. Связь с белками плазмы 90%, период полувыведспия 4.5 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, 70% выводится почками (30% в неизмененном виде), 30% через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в виде метаболитов. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

  • острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, псориатический артрит , болезнь Рейтера;
  • ревматические поражения мягких тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тепдовагиниты;
  • дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты;
  • дисменорея.

Пpenapaт предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

  • гиперчувствительность к индометацину или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), крапивницы или ринита;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в т. ч. внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • врожденные пороки сердца (тяжелая коарктацпя аорты, атрезня легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
  • печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
  • нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
  • нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, курение, артериальная гипертензия, состояния после обширных хирургических вмешательств, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, нарушение зрения и слуха, пожилой возраст, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, нароксетин, сертралин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Индометацин не применяется в период беременности.
Грудное вскармливание
Индометацин выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заостренным концом после опорожнения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку.
Взрослые и дети старше 15 лет: суппозитории по 50 мг 1-2 раза в сутки или по 100 мг один раз в сутки перед сном. Во время приступа подагры суточная доза препарата может быть увеличена до 200 мг.
Максимальная суточная доза 200 мг. Доза выше 150-200 мг увеличивает риск появления побочных действий.
Продолжительность лечения: не больше 7 дней.
Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу на возможно более короткий период времени.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и I 1000) и очень редко (<1 10 000). включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, рвота, диарея.
Часто: кровоизлияния и язвы ЖКТ; НПВП-гастропатия, боль в животе, изжога, снижение аппетита, язвенный стоматит.
Нечасто: кровавая рвота, мелена.
Очень редко: запоры.
При длительном применении в больших дозах изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности «печеночных» трапсаминаз (АЛТ, ACT), преходящее повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Редко: токсический гепатит, с желтухой или без нее.
Очень редко: фульминантный гепатит.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль.
Часто: головокружение, сонливость, чрезмерная утомляемость, раздражительность, депрессия.
Нечасто: периферическая нейропатия, возбуждение, бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: диплония, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха
Часто: шум в ушах.
Очень редко: временное нарушение слуха.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко: тахиаритмия, отечный синдром, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: нарушение функции почек, нефротическнй синдром, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное); лейкопения, тромбоцитопения, aгранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: гиперчувствительность, кожный зуд, кожная сыпь.
Редко: крапивница, бронхоспазм, астматические приступы.
Очень редко: буллезные высыпания, покраснение кожи, экзема. эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа, синдром Стивена-Джонсона.
В единичных случаях фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели
Очень редко: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, глюкозурия, гиперкалиемия, гипергликемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: раздражение, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Прочие
Частота неизвестна: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиленное потоотделение, апластическая анемия, аутоиммунная анемия, гемолитическая анемия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.
Лечение: быстрое выведение препарата из организма, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостсроиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ.
Усиливает гиногликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) возникает риск развития кровотечений. Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии, снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты метотрексата, ацетилсалициловой кислоты, глюкокортикостероидов, эстрогенов, других НПВП. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простатландинов в почках). Цефамандол, цефанеразон, цефотетан, вальпросвая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометанина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижаем почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отметить за 48 часов до исследования.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом. Для предупреждения и уменьшения диспептических явлений следуем использовать aнтацидные лекарственные средства. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следуем прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Нe следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическою действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения индометацином необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 50 мг и 100 мг.
По 5 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из полимерной пленки ПBXЛГ).
1, 2, 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок по 5 суппозиториев или 1, 2 контурных ячейковых упаковок по 6 суппозиториев помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «ЮжФарм». Краснодарский край. Крымский м.р-н. с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.

Владелец регистрационного удостоверении / Организации, принимающая претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край. Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская. д. 65.

Показания и инструкция по применению Индометациновой мази

Препарат Индометацин мазь очень востребован, ведь применение этого средства целесообразно при множестве видов воспалений и заболеваний. Кроме того, стоит это лекарство очень дешево. Каждый человек должен знать о том, что входит в состав этого медицинского препарата, как и при каких диагнозах его нужно применять. Ниже вы сможете прочесть об этом, выяснить, есть ли у лекарства противопоказания, каковы его побочные эффекты.

Что такое Индометацин мазь

Это нестероидный лекарственный препарат для наружного применения с быстрым противовоспалительным эффектом. Индометацин получают путем переработки индолуксусной кислоты. Препарат хорошо снимает воспаления, обладает жаропонижающим эффектом, снимает легкую боль, пользуется популярностью из-за низкой цены. Его компоненты угнетают синтез арахидоновой кислоты и простагландинов. Люди используют мазь Индометацин, чтобы снимать воспаление и отечность поврежденных участков тела, суставов. Ее основные свойства:

  • затормаживает процесс склеивания тромбоцитов;
  • уменьшает выраженность боли;
  • угнетает процесс выработки веществ, отвечающих за процесс воспаления;
  • увеличивает подвижность суставов, устраняет их скованность;
  • борется с отечностью;
  • снижает проницаемость стенок мелких сосудов, капилляров.

Главное действующее вещество мази – индометацин. Кроме того, в ее состав входят дополнительные компоненты:

  1. Димексид. Обезболивающее вещество, обладающее противомикробным действием.
  2. Вода очищенная. Придает средству правильную консистенцию.
  3. Троламин. Вещество, регулирующее рН и создающий мягкое основание препарата.
  4. Нипагин. Консервант.
  5. Полиэтиленоксид. Связующее вещество.

Механизм действия

Применение Индометацина мази обеспечивает противовоспалительный, жаропонижающий, анальгезирующий эффекты. Это достигается за счет того, что компоненты препарата угнетают синтез простагландинов из арахидоновой кислоты и подавляют агрегацию тромбоцитов. Период выведения составляет 4-5 часов. Мазь Индометациновая прекрасно снимает отечность, боль, воспаления. Люди, страдающие заболеваниями суставов, применяют ее для того, чтобы избавиться от утренней скованности и увеличить объем движений.

От чего помогает

У препарата очень широкий спектр показаний к применению. От чего Индометацин помогает:

  • ревматоидный артрит;
  • люмбаго;
  • остеоартрит;
  • суставной синдром при обострении подагры;
  • бурсит;
  • кифоз, лордоз, сколиоз;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • ишиас;
  • грыжа Шморля;
  • псориатический артрит;
  • растяжения;
  • воспалительное поражение сухожилий и связок;
  • радикулит;
  • боли из-за доброкачественных либо злокачественных образований позвоночника;
  • деформирующий остеоартроз;
  • тендинит;
  • плексит;
  • остеохондроз с корешковым синдромом;
  • ревматические и неревматические мышечные боли;
  • воспаление опорно-двигательного аппарата и мягких тканей после травм, ушибов, повреждений, вывихов, разрыва связок;
  • плече-лопаточный периартрит;
  • поверхностный тромбофлебит;
  • невралгии;
  • послеоперационные отеки без нарушения целостности кожи;
  • боли в позвоночнике;
  • миалгии.

Инструкция по применению мази Индометацин

Препарат нужно использовать, как часть лечебного комплекса. Обыкновенную мазь или Индометацин плюс наносят на кожный покров в области поражения тонким слоем. Ее осторожно втирают, а затем оставляют на некоторое время, чтобы впиталась. Особые указания:

  1. Мазь (как и гель Индометацин) с концентрацией действующего вещества 5% нужно наносить по 2-3 см (ребенку по 1-1,5 см) три-четыре раза за сутки. В зависимости от диагноза и рекомендаций врача лечение препаратом проводится на протяжении 7-10 дней. Если улучшений нет, тактику терапии следует пересмотреть.
  2. Мазь 10-процентной концентрации применяют дважды-трижды в день. Инструкции относительно продолжительности лечения такие же.
  3. Общее количество применяемой за сутки мази не должно превышать 15 см для взрослых и 7,5 см для детей младше 12 лет.
  4. Нельзя обрабатывать Индометацином открытые раны и допускать попадание препарата на слизистые оболочки, в глаза.
  5. Перед тем, как начинать лечение, обязательно проконсультируйтесь с врачом и уточните, нет ли у вас противопоказаний для применения препарата.

При беременности

Периодически Индометацин назначают женщинам в «интересном положении», но только если на то есть очень строгие показания в первом и втором триместрах. В третьем эта мазь противопоказана категорически. Желательно избегать применения этого препарата и заменить его другими, более щадящими. Кормящим мамам при использовании Индометацина надо временно приостановить лактацию. Молоко нужно сцеживать до полного прекращения лечения.

Согласно отзывам, организм редко реагирует негативно на препарат и отлично переносится, если больной не допускает передозировки. Вероятно появление таких побочных эффектов:

  • жжения кожи;
  • шелушения;
  • покраснения;
  • повышенной сухости;
  • сильного зуда;
  • сыпи;
  • приступов удушья;
  • дискомфорта в области нанесения;
  • ангионевротического отека;
  • обострений псориаза;
  • гиперемии кожи;
  • сухого кашля;
  • усиления отечности мягких тканей.

Перечень ситуаций, в которых мазь Индометацин нельзя применять, очень широкий. Препарат противопоказан при:

  • непереносимость компонентов мази;
  • почечной недостаточности;
  • бронхиальной астме;
  • лечение межпозвонковых, тазобедренных суставов;
  • заболеваниях печени;
  • болезнях сердца;
  • возраст до одного года.

С осторожностью препарат надо применять при:

  • геморрое;
  • гипертонии;
  • панкреатите;
  • возрасте младше шести лет;
  • лактации;
  • язве желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • проблемах со свертываемостью крови.

Как работает мазь Индометацин в комплексе с другими препаратами:

  1. Антиагреганты, фибринолины, непрямые антикоагулянты. Усиливает действие.
  2. Зидовудин. Потенцирует токсическое действие.
  3. Мочегонные, урикозурические и гипотензивные средства. Может наблюдаться снижение эффективности лечения.
  4. Эстрогены, минералокортикостероиды. Усиливает побочные эффекты.

Мазь Индометацин нельзя одновременно применять для длительного лечения совместно с некоторыми препаратами:

  • литиевыми;
  • парацетамолом;
  • препаратами золота и циклоспорином;
  • цефоперазоном;
  • другими нестероидными противовоспалительными средствами;
  • дифлунизалом;
  • глюкокортикостероидами;
  • вальпроевой кислотой;
  • цефамандолом;
  • колхицином;
  • ацетилсалициловой кислотой.

Нельзя в процессе лечения мазью Индометацин употреблять алкоголь и управлять транспортными средствами. Запрещено допускать передозировку препаратом. В случае превышения допустимой дозы лекарства возможно возникновение таких реакций:

  • головокружение;
  • онемение конечностей;
  • дезориентация;
  • судороги;
  • тошнота.

По главному активному компоненту с мазью Индометацин идентичны такие препараты:

Аналоги по принципу действия, которые содержат другие компоненты в составе:

  • Диклофенак;
  • Быструмгель;
  • Пимафукорт;
  • Кетонал;
  • Найз;
  • Долгит;
  • Дип Рилиф;
  • Бутадион;
  • Ибупрофен.

Цена

Мазь Индометацин вы можете купить в интернет-магазине, просто выбрав из каталога и заказав, или приобрести в обыкновенной аптеке. Стоит она недорого. Главным образом стоимость зависит от объема тюбика, но влияют и некоторые другие параметры. С тем, сколько стоит Индометацин, можете ознакомиться в следующей таблице:

Видео: Индометациновая мазь

Индометацин мазь — показания (видео инструкция) описание, отзывы Смотреть видео

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Понравилась статья? Реклама на сайте

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *