Мелоксивет инструкция по применению

Мелоксикам-Прана

Мелоксикам-Прана: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Meloxicam-Prana

Код ATX: M01AC06

Действующее вещество: мелоксикам (Meloxicam)

Производитель: ООО «Пранафарм» (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.10.2019

Цены в аптеках: от 32 руб.

Мелоксикам-Прана – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладающее анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в виде таблеток: плоскоцилиндрические, от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, допустима легкая мраморность; таблетки дозировкой 15 мг – с разделительной риской на одной стороне (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1–4 упаковки в пачке из картона; по 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. в банках полимерных, в пачке из картона 1 банка и инструкция по применению Мелоксикам-Прана).

Состав одной таблетки:

  • активный компонент: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мелоксикам – селективный ингибитор ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2), относящийся к классу оксикамов. Обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием. Угнетает ферментативную активность ЦОГ (циклооксигеназы), чем снижает биосинтез простагландинов в области воспаления. При этом мелоксикам лишь незначительно влияет на ЦОГ-1 (циклооксигеназу-1), фигурирующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающих участие в регуляции почечного кровотока, и более активно воздействует на ЦОГ-2, которая регулирует синтезе простагландинов в очаге воспаления.

Фармакокинетика

  • всасывание: мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность равна 89%. Одновременный прием пищи на всасывание мелоксикама влияния не оказывает. Концентрация действующего вещества при приеме препарата в дозах 7,5 и 15 мг пропорциональна дозе;
  • распределение: равновесное состояние достигается в течение 3–5 дней регулярного приема. При длительном применении (на протяжении 12 месяцев и более) равновесная концентрация (Css) мелоксикама в плазме сходна с Css, устанавливающейся после первых дней приема препарата. Связывание с белками плазмы – более 99%. Однократный прием Мелоксикам-Прана в течение суток приводит к незначительным колебаниям концентрации мелоксикама, которые при приеме 7,5 мг находятся в пределах 0,4–1 мкг/мл, при приеме 15 мг – 0,8–2 мкг/мл. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от максимальной концентрации (Cmax) в плазме. Объем распределения (Vd) в среднем – 11 л;
  • метаболизм: мелоксикам практически полностью метаболизируется в печени, при этом образуются 4 метаболита, которые не обладают фармакологической активностью. Основной метаболит – 5′-карбоксимелоксикам, образующийся путем окисления промежуточного метаболита (5′-гидроксиметилмелоксикама). В исследованиях in vitro было отмечено, что биотрансформация осуществляется при участии изофермента CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4. Два других метаболита образуются при участии пероксидазы, активность которой, скорее всего, индивидуально варьирует;
  • выведение: выводится в равной степени с мочой и калом, главным образом в виде метаболитов (5′-карбоксимелоксикам – до 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, третий метаболит – 16%, четвертый – 4%). Через кишечник в неизмененном виде экскретируется меньше 5% от суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) находится в пределах 15–20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

У пациентов пожилого возраста клиренс Мелоксикам-Прана снижается.

Фармакокинетика мелоксикама при наличии печеночной/почечной недостаточности средней степени тяжести существенно не изменяется.

Показания к применению

Мелоксикам-Прана применяется для симптоматической терапии следующих заболеваний:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит).

Применение препарата позволяет уменьшить боль и воспаление на момент использования, влияния на прогрессирование заболевания мелоксикам не оказывает.

Противопоказания

Абсолютные:

  • период обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • кровотечение различного генеза (включая кровотечение из ЖКТ, цереброваскулярное кровотечение);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин (если не проводится гемодиализ);
  • активное заболевание печени;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимости ацетилсалициловой кислоты и прочих НПВС;
  • возраст до 12 лет;
  • период вынашивания и грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к НПВС (включая НПВС других групп) или к компонентам, входящим в состав препарата.

Относительные (таблетки Мелоксикам-Прана необходимо принимать, соблюдая меры предосторожности):

  • цереброваскулярные заболевания;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • заболевания периферических артерий;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • сахарный диабет;
  • язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • нарушения почечной функции (КК 30–60 мл/мин);
  • тяжелые соматические заболевания;
  • курение, алкоголизм;
  • пожилой возраст;
  • длительное использование НПВС;
  • одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (включая преднизолон), антиагрегантов (включая клопидогрел), антикоагулянтов (включая варфарин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин).

Мелоксикам-Прана, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Мелоксикам-Прана принимают внутрь, во время еды, 1 раз в день.

Рекомендуемый режим дозирования в зависимости от показаний:

  • ревматоидный артрит: по 15 мг в день; с учетом терапевтического эффекта суточную дозу можно снизить до 7,5 мг;
  • остеоартроз: по 7,5 мг в день, при отсутствии эффекта суточную дозу повышают до 15 мг;
  • анкилозирующий спондилит: по 15 мг в день.

Максимальная суточная доза – 15 мг.

Пациентам с повышенным риском развития побочных эффектов, а также лицам с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), находящимся на гемодиализе, нельзя принимать более 7,5 мг мелоксикама в день.

При нарушениях функции почек с КК более 30 мл/мин корректировать режим дозирования Мелоксикам-Прана не требуется.

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто (более 1%) – диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, абдоминальные боли; нечасто (от 0,1 до 1%) – гипербилирубинемия, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, стоматит, эзофагит, отрыжка, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в том числе скрытое); редко (от 0,01 до 0,1%) – гепатит, гастрит, перфорация ЖКТ, колит;
  • мочевыделительная система: нечасто – повышение концентрации мочевины в сыворотке крови и/или гиперкреатининемия; редко – острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена – альбуминурия, гематурия, интерстициальный нефрит;
  • центральная нервная система (ЦНС): часто – головокружение, головная боль; нечасто – шум в ушах, вертиго, сонливость; редко – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность;
  • дыхательная система: редко – обострение течения бронхиальной астмы;
  • сердечно-сосудистая система: часто – периферические отеки; нечасто – повышение артериального давления (АД), приливы, тахикардия;
  • система кроветворения: часто – анемия; нечасто – тромбоцитопения, лейкопения;
  • дерматологические реакции: часто – кожная сыпь, зуд; нечасто – крапивница; редко – буллезные высыпания, повышенная фоточувствительность, многоформная эритема, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Стивенса – Джонсона);
  • аллергические реакции: редко – анафилактоидные реакции (в том числе анафилактический шок), аллергический васкулит, отек губ и языка;
  • прочие: лихорадка.

Передозировка

Симптомами передозировки мелоксикама являются тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная/печеночная недостаточность, нарушение сознания, остановка дыхания, асистолия.

Лечение включает в себя промывание желудка, прием активированного угля (если с момента приема препарата прошло не более 1 ч); при необходимости проводят симптоматическую терапию. Прием колестирамина ускоряет выведение мелоксикама из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи и гемодиализ не оказывают достаточного эффекта по причине высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Пациентам, в анамнезе которых есть указания на язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки, и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата из-за повышенного риска развития у них эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять Мелоксикам-Прана пациентам с ХСН, циррозом печени, пожилым больным, а также лицам с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. Пациенты, принимающие мелоксикам одновременно с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости.

При возникновении аллергических реакций, таких как крапивница, кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить прием препарата.

Как и прочие НПВС, мелоксикам может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием Мелоксикам-Прана может привести к появлению головной боли, сонливости или головокружения. Поэтому пациентам во время терапии лекарственным средством не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Мелоксикам-Прана беременным и кормящим грудью женщинам противопоказан. Если в период лактации применение препарата оправдано, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Детям в возрасте до 12 лет лекарственное средство не назначают.

При нарушениях функции почек

Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) является противопоказанием к приему препарата (если не проводится гемодиализ). Также Мелоксикам-Прана не назначают пациентам с прогрессирующими заболеваниями почек.

У пациентов с нарушениями почечной функции (КК 30–60 мл/мин) Мелоксикам-Прана следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Тяжелая печеночная недостаточность и активное заболевание печени являются противопоказаниями к приему лекарственного средства.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность при приеме Мелоксикам-Прана.

Лекарственное взаимодействие

  • другие НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту): повышается риск появления эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ;
  • антигипертензивные препараты: снижается их эффективность;
  • метотрексат: повышается вероятность развития анемии и лейкопении (следует регулярно проводить общий анализ крови);
  • препараты лития: возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (необходимо контролировать концентрацию лития в крови);
  • диуретики, циклоспорин: возрастает риск развития почечной недостаточности;
  • колестирамин: увеличивается экскреция мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания);
  • тромболитические препараты (включая фибринолизин и стрептокиназу), антикоагулянты (включая варфарин и гепарин): возрастает риск развития кровотечений (необходимо регулярно контролировать показатели свертываемости крови);
  • внутриматочные контрацептивные средства: их эффективность может быть снижена.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мелоксикам-Прана

В основном пациенты оставляют положительные отзывы о Мелоксикам-Прана. Среди его достоинств указывают низкую стоимость, доступность в аптеках и эффективность. Отмечают, что препарат помогает быстро снять болевые ощущения, удобен в применении (принимается 1 раз в день).

К недостаткам препарата Мелоксикам-Прана причисляют многочисленные побочные эффекты, среди которых особенно выделяют нежелательные реакции со стороны ЖКТ.

Цена на Мелоксикам-Прана в аптеках

Цена на Мелоксикам-Прана за упаковку из 20 таблеток составляет: дозировка 7,5 мг – 32–66 руб., дозировка 15 мг – 37–75 руб.

Мелоксикам — уколы, таблетки, способ применения, противопоказания, аналоги

Здравствуйте, мои хорошие! Вот беда — хорошие препараты стоят дорого, а дешевые с тем же самым действующим веществом — почти ничего не лечат.

К примеру, муж в больнице лежит, ему кололи мовалис, эффект хороший был, а когда перешли на мелоксикам уколы — такое чувство, что в них лекарство совсем забыли положить.

Боли вернулись, да еще и отёки начались, пришлось вернуться к первоначальному варианту. Эх, скорее бы его из больницы выписали, а чем лечить его — я сама разберусь, в природной кладовой богатств полно.

Характеристика препарата

Мелоксикам относят к нестероидным противовоспалительным средствам. Он является производным эноловой кислоты. Мелоксикам уколы назначают из-за высокой эффективности этой формы лекарства. Основной компонент ингибирует синтез медиаторов воспаления.

Мелоксикам уколы обладают ярко выраженным противовоспалительным эффектом и применяются в медицинской сфере для лечения воспалительных заболеваний, поражающих суставы, опорно-двигательную систему.

Выпускается препарат в ампулах, что позволяет пациенту легко и просто рассчитать необходимую дозировку. По мнению специалистов, Мелоксикам отличается хорошей переносимостью и имеет минимальные риски проявления побочных эффектов.

Препарат быстро всасывается, позволяет в максимально сжатые сроки избавить пациента от болевого синдрома, покраснений, отечности и других неприятных симптомов воспалительного характера. Благодаря высокой сходности с плазменными белками обеспечиваются связывание и доставка действующих компонентов непосредственно к воспалительному очагу.

Максимальная концентрация отмечается в области околосуставной жидкости, а продукты распада выводятся естественным путем, что делает данное лекарственное средство безопасным для печени.

Мелоксикам таблетки (15). Действующее вещество: мелоксикам 15 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид безводный коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, стеарат магния.

Мелоксикам таблетки (7,5). Действующее вещество: мелоксикам 7,5 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид безводный коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, стеарат магния.

Мелоксикам-раствор для внутримышечной инъекции. Действующее вещество (в 1,5 – 1 ампуле): мелоксикам 15 мг. Вспомогательные вещества: гликофурол, меглумин, натрия хлорид, полоксамер 188, натрия гидроксид, глицин, вода для инъекций.

Описание

Инъекционный раствор Мелоксикам относится к фармакологической группе нестероидных противовоспалительных средств. Основное действующее вещество — мелоксикам.

Лечебный эффект достигается благодаря способности активных веществ, входящих в состав препарата, блокировать деятельность ферментов, принимающих участие в синтезировании простагландинов, ответственных за развитие воспалительного процесса.

Фармакокинетика. Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечной инъекции, что и подтверждает абсолютная биодоступность (почти 100 %). Фармакокинетика Мелоксикама линейная и дозозависимая при внутримышечном применении 7,5–15 мг. Концентрация Мелоксикама в плазме крови достигает пика через 60 минут после внутримышечной инъекции.

Стабильные концентрации достигаются на 3–5 сутки. Непрерывное лечение в течение длительного периода (например шести месяцев) не приводило к изменениям фармакокинетических параметров по сравнению с параметрами после 2 недель перорального применения Мелоксикама по 15 мг в сутки. Любые изменения являются также маловероятными и при продолжительности лечения более 6 месяцев.

В плазме крови 99% связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость в концентрации, примерно вдвое меньшей, чем в плазме.

Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени. Мелоксикам практически полностью метаболизируется до четырех фармакологических инертных метаболитов. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60 % дозы), формируется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также выделяется в меньшей мере (9 % дозы).

Исследования in vitro допускают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как CYP 3А4 изоэнзимы способствуют этому в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, возможно, ответственна за два других метаболита, которые составляют 16 % и 4 % назначенной дозы соответственно.

Экскреция Мелоксикама − преимущественно в форме метаболитов − осуществляется в одинаковом количестве с мочой и калом.

Менее 5 % суточной дозы выделяется неизмененными в кал, тогда как только следы неизмененных составляющих выделяются в мочу. Период полувыведения составляет около 20 часов. Печеночная и почечная недостаточность существенно не влияют на фармакокинетику Мелоксикама.

Фармакодинамика. Мелоксикам – это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из группы веществ оксикама с противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающими свойствами. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ).

аствор для внутримышечного введения Мелоксикам используется преимущественно для проведения симптоматического лечения, направленного на облегчение общего состояния больного, устранение острых клинических проявлений. Врачи выделяют следующие показания для назначения данного препарата:

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • артрозы;
  • болезнь Бехтерева;
  • артриты;
  • анкилозирующий спондилит;
  • радикулит;
  • полиартрит, протекающий в хронической форме.

Препарат используют для симптоматической терапии заболеваний суставов с сопутствующими дегенеративными изменениями, ярко выраженным болевым синдромом.

Специалисты подчеркивают, что лекарство Мелоксикам позволяет лишь снять воспаление и уменьшить болезненные ощущения на период его использования, не устраняя причины патологии и не оказывая влияния на ход заболевания.

Препарат может применяться и при спортивных травматических повреждениях, растяжениях, поражениях хрящевой ткани. Применение препарата Мелоксикам может быть рекомендовано при проявлении следующей симптоматики:

  1. болезненные ощущения, локализованные в области суставов;
  2. покраснение кожных покровов, гиперемия в районе суставов;
  3. повышение местной температуры тела;
  4. нарушение суставной подвижности, двигательной активности;
  5. отечность, припухлость;
  6. острые мышечные боли по неустановленным причинам.

Именно для устранения подобных клинических проявлений, процессов воспалительного характера и было разработано лекарственное средство Мелоксикам.

Способ применения и дозы

Мелоксикам следует применять только путем глубокой внутримышечной инъекции (внутривенное введение противопоказано). Препарат назначают взрослым по 7,5 мг или 15 мг один раз в сутки глубоко внутримышечно в течение первых нескольких дней лечения. Для последующей терапии целесообразно применять пероральные формы препарата (таблетки).

Артрозы в стадии обострения. Доза составляет 7,5 мг в день. Если не наблюдается достаточного улучшения состояния, можно увеличить дозу до 15 мг в день.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит. Доза составляет 15 мг в день. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 7,5 мг в день.

Пациенты пожилого возраста с повышенным риском возникновения побочных эффектов. Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 7,5 мг в день.

Нарушение функции почек. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день. Для пациентов с легким или средним нарушением функции почек (клиренс креатинина больше 25 мл/​мин) нет необходимости уменьшать дозу.

Нарушение функции печени. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу.

Продолжительность лечения. Поскольку с увеличением дозы и длительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять минимальную эффективную суточную дозу и самую короткую длительность лечения. При совместном применении препарата с другими лекарственными формами мелоксикама не следует превышать суточную дозу 15 мг.

Порядок работы с ампулой:

  • Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
  • Сдавить ампулу рукой (при этом не должно происходить вытекание препарата) и вращающими движениями свернуть и отделить головку.
  • Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
  • Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое.
  • Надеть иглу на шприц.

Методика выполнения укола

Раствор не вводят внутривенно. Такой способ использования лекарства может стать причиной аллергии, воспаления венозных стен. Внутри ампулы раствор уже готов к использованию, разводить его нет нужды.

Делают укол в ягодицу (верхнебоковой квадрант). Этот участок врачи выбирают по той причине, что он наделен развитым слоем мышечных волокон.

После введения в эту область медикамент окажет длительное действие благодаря медленному всасыванию в кровь. Если в указанный участок ввести препарат нельзя, делаем укол в переднебоковую поверхность бедра (ее верхнюю треть).

Как правильно сделать укол?

  1. Протираем область для инъекции посредством ватного тампона с антисептиком (Беласепте, спирт, Хлоргексидин).
  2. Набираем внутрь шприца раствор (1,5 мл).
  3. Переворачиваем шприц иглой вверх, стучим по стенке. Это необходимо для того, чтобы воздух в пузырях вышел на поверхность раствора.
  4. Выпускаем пузыри с несколькими каплями препарата.
  5. Вводим медикамент внутримышечно. Иглу следует держать под прямым углом к дерме, вводим ее глубоко внутрь тканей. Раствор впрыскиваем медленно.
  6. Вынимаем углу.
  7. Протираем антисептиком.

Побочные действия, противопоказания

Мелоксикам имеет достаточно широкий спектр возможных нежелательных реакций. Хотя инъекционное применение препарата в рекомендованных дозировках переносится обычно хорошо, во время терапевтического курса могут проявиться следующие побочные действия.

Часто:

  • головокружение, головная боль
  • анемия
  • диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, диарея, запор, метеоризм
  • кожный зуд, кожная сыпь
  • отек, включая отек нижних конечностей, отечность в месте введения

Иногда:

  1. вертиго, звон в ушах, сонливость, спутанность сознания, нарушение ориентации, эмоциональная лабильность
  2. учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления, приливы
  3. стоматит, эзофагит, желудочно-​кишечные кровотечения, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
  4. крапивница
  5. преходящие изменения показателей функции печени (увеличение трансаминаз, билирубина), креатинина, мочевины
  6. лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

Редко:

  • спутанность сознания, колебания настроения, бессонница, ночные кошмары
  • нарушения зрения, конъюнктивит
  • гепатит
  • желудочно-​кишечная перфорация, гастрит, колит
  • анафилактические/​анафилактоидные реакции, крапивница, буллезные реакции, синдром Стивенса-​Джонсона, токсический эпидермальный некроз, экссудативная многоформная эритема, фотосенсибилизация
  • приступы астмы (у пациентов с аллергией к ацетилсалицилловой кислоте или другим НПВП)
  • почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефротический синдром, изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина, мочевины, альбуминурия, гематурия), острая задержка мочи, затруднение при мочеиспускании.

У пациентов преклонного возраста (старше 60 лет) существуют риски развития язвенного поражения желудочно-​кишечного тракта, перфорации, внутренних кровотечений.

Отзывы некоторых больных свидетельствуют о возможном проявлении следующих нежелательных реакций, фиксируемых в медицинской практике достаточно редко:

  1. повышение артериального давления;
  2. учащенное сердцебиение;
  3. гепатит;
  4. нарушение печеночных функций;
  5. кожные высыпания аллергического характера;
  6. отечность кожных покровов и слизистых оболочек.

У больных, страдающих бронхиальной астмой, препарат повышает риски обострения заболеваний и развития приступов.

Но при разумном применении в указанных дозах, отсутствии противопоказаний перечисленные выше побочные эффекты проявляются крайне редко. Инъекционный способ введения препарата значительно снижает вероятность нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, печени и пищеварительной системы.

При ухудшении самочувствия на фоне применения Мелоксикама, появлении подозрительных симптомов следует временно отказаться от препарата и обратиться к специалисту за консультацией относительно целесообразности и безопасности дальнейшего лечения. Возможно, доктор скорректирует дозировку или же подберет более подходящий аналог.

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, Мелоксикам имеет ряд ограничений к применению. Специалисты выделяют следующие клинические противопоказания для назначения этого препарата:

  • внутренние кровотечения;
  • язвенное поражение желудочно-​кишечного тракта;
  • печеночная недостаточность;
  • почечные патологии, протекающие в тяжелой форме;
  • бронхиальная астма;
  • тяжелая форма сердечной недостаточности;
  • воспалительные процессы, поражающие кишечник;
  • индивидуальная непереносимость и гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата;
  • непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
  • полипоз носа и околоносовых пазух, протекающий в хронической форме;
  • нарушение процессов гемостаза;
  • проведение терапевтического курса с препаратами-​антикоагулянтами;
  • гиперкалиемия;
  • прогрессирующая форма патологий мочевыделительной системы;
  • пониженные показатели свертываемости крови, склонность к кровотечениям различной этиологии.

Инъекции Мелоксикама противопоказаны пациентам в возрастной категории младше 15 лет. Запрещено использовать препарат для лечения женщин, ожидающих появления на свет ребенка и в период грудного вскармливания.

Несмотря на то что в медицинской практике отсутствуют точные данные относительно отрицательного влияния препарата на малышей в период беременности и лактации, рекомендуется использовать более безопасные аналоги лекарственного средства.

Не используют медикамент при лечении периоперационных болей при коронарном шунтировании. Не рекомендуется использовать данное лекарственное средство лицам, имеющим склонность к аллергическим реакциям на нестероидные противовоспалительные препараты, проявляемые в виде отечности, кожных высыпаний по типу крапивницы, ринита, приступов бронхиальной астмы.

С большой осторожностью назначают препарат пациентам, страдающим язвенно-эрозионными поражениями желудочно-кишечного тракта, воспалительными заболеваниями пищеварительной системы (в том числе и перенесенными ранее), лицам преклонного возраста. При наличии подобных проблем со здоровьем перед началом терапевтического курса рекомендуется заранее проконсультироваться со своим лечащим врачом.

При одновременном применении Мелоксикама с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-​язвенных поражений и кровотечений в желудочно-​кишечном тракте.

Следует избегать одновременного применения препарата с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами в связи с увеличением риска развития кровотечений.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией, поэтому пациенты, получающие Мелоксикам в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости. У данной категории пациентов перед началом терапии Мелосикамом необходимо исследовать функцию почек.

Мелоксикам может вызывать задержку натрия, калия, жидкости, в результате чего увеличивается риск прогрессирования сердечной недостаточности и артериальной гипертензии у предрасположенных к этому пациентов.

Мелоксикам снижает эффективность бета-​адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоров, диуретиков, салуретиков, внутриматочных контрацептивов.

Мелоксикам может усиливать гематотоксичность метотрексата, в связи с чем при одновременном их применении необходим лабораторный контроль периферической крови. Мелоксикам усиливает нефротоксичность циклоспорина, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном применении Мелоксикама с препаратами лития отмечается повышение уровня лития в плазме крови. Холестирамин ускоряет выведение Мелоксикама.

Возможно фармакокинетическое взаимодействие Мелоксикама с пероральными гипогликемизирующими препаратами. Не выявлено клинически значимого взаимодействия с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом при одновременном применении.

По причине возможной несовместимости Мелоксикам, раствор для инъекций, нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Применение Мелоксикама, как и других НПВС, требует тщательного наблюдения за пациентами с желудочно-кишечными заболеваниями и больными, принимающими антикоагулянты. Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями должны находиться под контролем. Запрещено назначать Мелоксикам, если есть язва или желудочно-кишечное кровотечение.

Как и с другими НПВС, желудочно– кишечные кровотечения, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предшествующих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Наиболее серьезные последствия наблюдались у людей пожилого возраста.

При применении НПВС в очень редких случаях наблюдались серьезные кожные реакции, вплоть до летального исхода, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Самый высокий риск появления таких реакций отмечается в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции возникали в пределах первого месяца лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков чрезмерной чувствительности необходимо прекратить применение Мелоксикама.

НПВС могут увеличивать риск появления серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, возможно, с летальным исходом. При увеличении продолжительности лечения этот риск может возрастать. Такой риск может увеличиваться у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития таких заболеваний.

НПВС ингибируют синтез почечных простагландинов, играющих важную роль в поддержании почечного кровотока. У пациентов со сниженным объемом крови и сниженным почечным кровотоком применение НПВС может вызвать почечную недостаточность, которая исчезает при прерывании противовоспалительной терапии нестероидными средствами.

Самый большой риск такой реакции у пациентов пожилого возраста, у пациентов с дегидратацией, с застойной сердечной недостаточностью, у больных циррозом печени, с нефротическим синдромом и хроническими ренальными нарушениями, а также у больных, получающих сопутствующую терапию диуретическими препаратами, ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина-II, или после обширных хирургических вмешательств, которые привели к гиповолемии. Таким пациентам нужен контроль диуреза и функции почек в начале терапии.

В отдельных случаях НПВС могут привести к интерстициальным нефритам, гломерулонефритам, ренальным медуллярным некрозам или к развитию нефротических синдромов.

Как и при лечении большинством НПВС, описаны отдельные случаи повышения уровня трансаминаз или других показателей функции печени. В большинстве случаев эти изменения были незначительными и имели временный характер. При стойком и существенном отклонении от нормы лечение Мелоксикамом следует прекратить и провести контрольные тесты. Для клинически стабильных больных циррозом печени не нужно снижать дозы Мелоксикама.

Ослабленные пациенты нуждаются в более тщательном наблюдении, так как тяжелее переносят побочные эффекты. Как и при лечении другими НПВС, нужно соблюдать осторожность в отношении больных пожилого возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца.

При применении нестероидных противовоспалительных средств может возникать задержка натрия, калия и воды в организме и влияние на натрийуретические эффекты диуретиков. Вследствие этого у людей с повышенной чувствительностью может возникать или усиливаться сердечная недостаточность или гипертония. За пациентами из группы повышенного риска рекомендуется осуществлять тщательное клиническое наблюдение.

Meлоксикам, как и любое другое НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Применение Мелоксикама, как и других лекарственных средств, ингибирующих синтез циклооксигеназы/простагландинов, может повредить оплодотворению и именно поэтому не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Более того, женщинам, имеющим проблемы с оплодотворением или проходящим обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении приема Мелоксикама.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. При развитии таких побочных явлений, как расстройство функции зрения, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Для максимальной результативности и безопасности терапевтического курса с препаратом Мелоксикам пациентам стоит обратить внимание на следующие рекомендации специалистов:

  1. Не использовать препарат одновременно с другими нестероидными средствами, антикоагулянтами, тромболитическими медикаментами из-​за высокого риска развития кровотечений, язвенных поражений желудочно-​кишечного тракта.
  2. Не превышать дозировку.
  3. Не продолжать терапевтический курс более недели без консультации с лечащим врачом.
  4. Во время лечебного курса отказаться от употребления спиртных напитков по причине высокого риска нарушения печеночных функций и возникновения других побочных эффектов, поскольку совместимость с алкоголем у данного препарата отрицательная.
  5. При проявлении аллергических реакций прекратить прием лекарства, проконсультироваться с доктором, сдать необходимые анализы.
  6. Обратить внимание на информацию о снижении результативности внутриатомной контрацепции в период применения Мелоксикама.
  7. При проблемах с почками, печенью, желудочно-​кишечным трактом не применять препарат без предварительной консультации со своим лечащим врачом.

При передозировке Мелоксикама возможны предобморочные состояния, вялость, повышенная сонливость, нарушения сна. В особенно тяжелых случаях могут проявляться такие опасные клинические симптомы:

  • лихорадочное состояние;
  • резкое повышение артериального давления, вплоть до гипертонического криза;
  • почечная недостаточность;
  • затруднение процесса мочеиспускания;
  • анафилактический или ангионевротический шок;
  • внутренние кровотечения.

При появлении у пациента таких клинических признаков, как коллапс, затруднение дыхательной функции, судорожный синдром, следует как можно скорее обратиться за профессиональной медицинской помощью, поскольку тяжелая передозировка грозит впадением в коматозное состояние и даже остановкой сердца. Лечение в случае передозировки проводится симптоматически и назначается доктором по индивидуальной схеме.

Применение в период беременности и лактации

Исследование тератогенного эффекта проводилось на млекопитающих, получавших мелоксикам в период органогенеза.

Мелоксикам повышал частоту дефектов соединительнотканной перегородки сердца (редкое осложнение), при употреблении самкой кролика пероральной дозы 60 мг/кг (превышает в 64,3 раза дозу 15 мг/сут для подопытного с учетом площади поверхности тела) и летальность зародыша при пероральной дозе ≥5,5 мг/кг/сут (в 5,5 раз превышает дозу для животного, как описано выше).

Мелоксикам у крыс тератогенности не проявлял при введении пероральных доз 4 мг/кг/сут (примерно в 2 раза выше дозы для человека, как описано выше) в аналогичный период органогенеза. А вот случаи мертворождения у грызунов при пероральных дозах ≥1 мг/кг/сут в период органогенеза отмечались.

Нетератогенный эффект. Употребление крысами пероральных доз ≥0,125 мг/кг/сут в периоды беременности и лактации дает основание считать, что доза для человека в 0,07 раз превышает норму. Мелоксикам вызывает снижение показателей: индекс рождаемости, неонатальная выживаемость, живорождение.

Адекватных и контролируемых медицинских исследований о прохождении через плацентарный барьер у беременных женщин не сделано. Мелоксикам применяют при беременности чрезвычайно редко, поскольку есть обоснованный риск для плода. Прием медикамента должен быть обоснован врачом.

Исследований с целью оценки влияния мелоксикама на процесс закрытия артериального протока у Homo sapiens, не проведено. Терапевтическое употребление мелоксикама в III триместре беременности нужно исключить.

Роды и родоразрешающая деятельность. У лабораторных животных (крыс) любые ингибиторы синтеза ПГ, и мелоксикам в том числе, повышают случаи мертворождения, вызывает задержку родоразрешения и плохо влияют на роды при пероральном употреблении ≥1 мг/кг/сут (примерно в 0,5 раз превышает дозу для человека, как сказано выше) и снижает процент выживших детенышей при пероральном приеме 4 мг/кг/сут (примерно в 2,0 раза превышает дозу для Homo sapiens, как указано выше) в органогенезе.

Сходные симптомы также наблюдали у крыс, получавших дозы лекарства ≥0,125 мг/кг/сут (в 0,005 — 0,07 раз выше дозы для Homo sapiens) во время беременности и периода лактации.

Как мелоксикам влияет на роды и родоразрешение у женщин — неизвестно. Действия на плод по FDA категории — С. Лечение мелоксикамом, другими блокаторами синтеза ПГ, может иметь влияние на фертильность, поэтому медработники не рекомендуют его женщинам, имеющим желание забеременеть.

Мелоксикам обнаруживается в молоке лактирующих крыс, а его концентрация в секреции молочных желез превышает концентрацию в плазме. О проникновении мелоксикама в грудное молоко женщин не знают, поэтому лучше прекратить грудное вскармливание, если необходимо лечение или отказаться от применения мелоксикама при нежелании отменять грудное вскармливание.

Мелоксикам или Мовалис: что выбрать

«Мелоксикам», «Мовалис» считаются синонимами. В их составе присутствует одно и то же действующее вещество.

Различие медикаментов заключается в таких пунктах:

  1. Производитель. «Мовалис» выпускает немецкая фармацевтическая компания. Производство «Мелоксикама» осуществляется в ряде стран (Россия, Вьетнам, Молдова, Индия).
  2. Качество. Специалисты отмечают высокое качество «Мовалиса», аргументируя это гарантией производителя. Многие врачи отмечают хорошую переносимость «Мовалиса» пациентами, более высокую эффективность данного лекарственного средства.

Условия выпуска и реализации, аналоги

Форма выпуска и упаковка — Раствор для в/м введения 1 мл 1 ампул мелоксикама 10 мг 15 мг

  • 1.5 мл — ампулы темного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
  • 1.5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
  • 1.5 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
  • 1.5 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
  • 1.5 мл — ампулы темного стекла (525) — коробки картонные — пачки картонные.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года. Срок хранения после вскрытия ампулы — неиспользованное содержимое ампулы следует уничтожить, его нельзя хранить для дальнейшего применения.

Условия отпуска из аптек — по рецепту. Производитель — ООО «НИКО», Украина, 86123, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таежная, 1–1.

Похожие по действию препараты:

  1. Спазмалгон (Spasmalgon) — Таблетки
  2. АРТРАДОЛ (Artradol) — Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
  3. Диклоберл N 75 (Dicloberl N 75) — Раствор для инъекций
  4. Некст (Next) — Таблетки пероральные
  5. Налбуфин (Nalbuphine) — Раствор для инъекций
  6. Паноксен (Panoxen) — Таблетки пероральные
  7. Катадолон (Katadolon) — Капсула
  8. Бутадион (Butadion) — Таблетки пероральные
  9. Оптальгин (Optalgin) — Таблетки пероральные
  10. Ибупром Макс (Ibuprom Max) — Таблетки пероральные

Мелоксикам таблетки : инструкция по применению

Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет назначения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.
В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу или назначать дополнительно НПВС, т.к. это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного на-значения мелоксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Мелоксикам не подходит для купирования острого болевого синдрома.
При отсутствии клинического улучшения после нескольких дней приема лекарственного средства, рекомендуется повторно провести оценку назначенного лечения.
Необходимо удостовериться в излеченности пациентов с эзофагитом, гастритом и/или пептической язвой в анамнезе. Необходимо тщательное наблюдение за указанными пациентами, получающими мелоксикам, с целью своевременного обнаружения рецидива заболевания.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Как и при применении других НПВС, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость назначения комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, которые нуждаются в совместном применении низкой дозы аспирина или других лекарственных средств, повышающих риск поражения желудочно-кишечного тракта.
Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных этапах лечения.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, принимающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как гепарин, назначаемый как для радикального лечения, так и в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин, или другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 500 мг разовая доза или ≥ 3 г общая суточная доза).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.
НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), по-скольку эти состояния могут обостряться.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Пациентам с артериальной гипертензией и/или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВС наблюдались задержка жидкости и отеки.
Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.
Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такого риска для мелоксикама недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболе-ваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки состояния пациента. Подобная оценка необходима до начала дли-тельного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих).
Кожные реакции
При применении мелоксикама зарегистрированы тяжелые кожные реакции, в том числе жизнеугрожающие, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и признаках и тщательно мониторироваться на предмет реакций со стороны кожи. Наиболее высокий риск развития данных реакций отмечался в течение первых недель лечения. Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых симптомах или признаках синдрома Стивенса-Джонсона, или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с волдырями, или при поражениях слизистой). Наилучший результат лечения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдался при ранней диагностике и немедленной отмене подозреваемого лекарственного средства. Ранняя отмена лекарственного средства ассоциировалась с более благоприятным прогнозом. Если синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз развился на фоне приема мелоксикама, указанное лекарственное средство данному пациенту в по-следующем не должно назначаться повторно.
Показатели функции печени и почек
Как и при применении большинства НПВС, редко регистрировалось повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины крови, и других лабораторных нарушений. В большинстве случаев нарушения носили временный характер и были невыраженными. Развитие выраженного отклонения показателей от нормы или его персистенция требует прекращения применения мелоксикама и проведения соответствующего обследования.
Функциональная почечная недостаточность
НПВС, за счет ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек, может вызвать появление функциональной почечной недостаточности в результате снижения клубочковой фильтрации. Данная реакция является дозозависимой. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг диуреза и функции почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:
• пожилой возраст;
• сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками;
• гиповолемия (независимо от причины);
• застойная сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• нефротический синдром;
• волчаночная нефропатия;
• тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или оценка по Чайлд-Пью ≥10).
В редких случаях НПВС могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, медуллярного некроза почки или нефротического синдрома.
Доза мелоксикама для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Не требуется снижения дозы пациентам с мягкой и умеренной почечной недостаточностью (т.е. пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин).
Натрий, калий и удержание воды
Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. Кроме того, возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно появление или усиление отеков, симптомов сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендовано клиническое наблюдение.
Гиперкалиемия
Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с сахарным диабетом или при сопутствующей терапии лекарственными средствами, увеличивающими уровень калия в крови. В таких случаях необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в крови.
Другие предупреждения и меры предосторожности
Пожилые ослабленные и истощенные пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций, и, следовательно, требуют тщательного наблюдения. Как и при применении других НПВС, особую осторожность необходимо соблюдать при назначении лекарственного средства пожилым пациентам, у которых часто встречаются нарушения функций почек, печени и сердца. У пожилых пациентов также повышена частота развития нежелательных реакций при применении НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу.
Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Как лекарственное средство, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим женщинам, проходящим обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема мелоксикама.
Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.

Мовиксикам

Состав и форма выпуска

табл. дисперг. 7,5 мг блистер, № 20

  • Мелоксикам 7,5 мг

табл. дисперг. 15 мг блистер, № 10

табл. дисперг. 15 мг блистер, № 20

  • Мелоксикам 15 мг

Фармдействие

фармакодинамика. Мовиксикам — это НПВП класса енолиевой кислоты, обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим эффектами.

Мелоксикам проявляет высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и в случае с другими НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Однако есть общий принцип действия для всех НПВП (включая мелоксикам): угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.

Фармакокинетика

Абсорбция. Мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ при пероральном применении. Абсолютная биодоступность препарата составляет 89%. После однократного применения мелоксикама Cmax в плазме крови достигается в течение 5–6 ч.

При многократном дозировании стабильные концентрации достигаются через 3–5 сут. Дозировка 1 раз в сутки приводит к средней концентрации в плазме крови с относительно малыми колебаниями пиков: в пределах 0,4–1,0 мкг/мл для 7,5 мг и 0,8–2,0 мкг/мл — для 15 мг соответственно (Cmin и Сmax в стабильном состоянии соответственно). Cmax мелоксикама в плазме крови в стабильном состоянии достигаются в течение 5–6 ч.

Одновременный прием пищи или применение неорганических антацидов не влияют на абсорбцию препарата.

Распределение. Мелоксикам активно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Препарат проникает в синовиальную жидкость, концентрация в которой наполовину меньше, чем в плазме крови. Объем распределения низкий, в среднем 11 л, возможны индивидуальные отклонения в пределах 7–20%. Объем распределения после применения многократных пероральных доз мелоксикама (7,5–15 мг) составляет 16 л с коэффициентом отклонения в пределах 11–32%.

Биотрансформация. Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени.

В моче было идентифицировано 4 различных метаболита мелоксикама, которые являются фармакодинамически неактивными. Основной метаболит 5’-карбоксимелоксикам (60% дозы) формируется путем окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама и выделяется в меньшей степени (9% дозы). Исследования in vitro предполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как CYP 3А4 изоэнзимы способствуют в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, возможно, отвечает за 2 других метаболита, которые составляют 16 и 4% назначенной дозы соответственно.

Элиминация. Выведение мелоксикама происходит в основном в виде метаболитов в равных частях с мочой и калом. Менее 5% суточной дозы выводятся в неизмененном виде с калом, незначительное количество — с мочой. Т½ составляет около 20 ч. Т½ изменяется в диапазоне 13–25 ч после приема внутрь. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Линейность дозы. Мелоксикам проявляет линейную фармакокинетику в пределах терапевтической дозы от 7,5 до 15 мг.

Показания

кратковременное симптоматическое лечение обострения остеоартроза.

Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

Дозировка

для перорального применения.

Суточную дозу применяют однократно.

Таблетку следует положить на язык и подождать около 5 мин, пока она полностью растворится. Таблетку не разжевывать и не глотать целиком. После растворения запить 240 мл воды. Воду также можно применять для увлажнения слизистой оболочки ротовой полости у пациентов с сухостью во рту.

При обострении остеоартроза: 7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или ½ таблетки 15 мг); при необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).

При ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите: 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).

Не превышать дозу 15 мг/сут.

Особые категории пациентов

Пациенты пожилого возраста с повышенным риском побочных реакций. Рекомендуемая доза для длительного лечения при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите у пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг/сут.

Пациенты, имеющие повышенный риск возникновения побочных реакций, должны начинать лечение с дозы 7,5 мг/сут (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Почечная недостаточность. Доза для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, не должна превышать 7,5 мг/сут.

Пациентам с незначительными или умеренными заболеваниями почек (уровень клиренса креатинина 25 мл/мин) снижения дозы не требуется (относительно пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без применения диализа см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Печеночная недостаточность. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести снижения дозы не требуется (относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Дети. Мовиксикам, таблетки по 7,5 мг или 15 мг, не назначают детям в возрасте до 16 лет.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к мелоксикаму или другим компонентам лекарственного средства, а также к активным веществам с подобным действием, таким как НПВП, ацетилсалициловая кислота. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе;
  • активная или рецидивирующа язва/кровотечение в анамнезе (2 или более отдельных подтвержденных случаев язвы или кровотечения);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность без применения диализа;
  • желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании.

Побочные действия

отек, АГ и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП.

Большинство наблюдаемых побочных эффектов — желудочно-кишечного происхождения. Могут отмечать язву, перфорацию или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) возможны при применении препарата. Не так часто могут возникать гастриты.

Сообщалось о таких побочных реакциях:

со стороны системы крови и лимфатической системы: отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Сообщалось о редких случаях агранулоцитоза (см. Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, включая шок и другие реакции немедленного типа.

Со стороны психики: спутанность сознания, дезориентация, изменение настроения, ночные кошмары, бессонница.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль.

Со стороны органа зрения: нарушение функции зрения, включающие нечеткость зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, приливы.

Со стороны дыхательной системы: астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП, инфекции верхних дыхательных путей, кашель.

Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея, скрытое или макроскопическое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка, колит, гастродуоденальная язва, эзофагит, желудочно-кишечная перфорация.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут быть летальными, особенно у пациентов пожилого возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение показателей функции печени (например повышение трансаминаз или билирубина), гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница, буллезный дерматит, полиморфная эритема, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины в плазме крови), ОПН у пациентов с факторами риска, инфекции мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания.

Общие нарушения: отек, включая отеки нижних конечностей, гриппоподобные симптомы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, симптомы, связанные с суставами.

Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции

Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, которые применяли мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Побочные реакции, которые не наблюдались при применении этого лекарственного средства, но характерны для других соединений класса

Органическое поражение почек, которое, вероятно, приводит к ОПН: сообщалось о редких случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Особые указания

побочные реакции возможно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы в течение непродолжительного периода лечения, необходимого для контроля симптомов (см. ПРИМЕНЕНИЕ и информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисках ниже).

Рекомендованную максимальную суточную дозу нельзя превышать в случае недостаточного терапевтического эффекта, также не следует дополнительно применять НПВП, так как это может повысить токсичность, а терапевтические преимущества не доказаны. Следует избегать одновременного применения мелоксикама с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Мелоксикам не подходит для лечения пациентов, которым необходимо уменьшение выраженности острой боли.

Следует обратить внимание на эзофагит, гастрит и/или пептическую язву в анамнезе пациента с целью обеспечения их полного излечения перед началом терапии мелоксикамом. Такие больные должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения из-за возможного проявления рецидива.

Нарушения со стороны ЖКТ

Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть во время лечения при наличии или без предшествующих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. Для них, а также для больных, требующих применения низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы) (см. информацию, приведенную ниже, и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Пациентам с проявлениями желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), главным образом на начальных этапах лечения.

НПВП следует с осторожностью применять у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), а также у тех, кто одновременно применяет лекарственные средства, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, в частности гепарин как радикальную терапию или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин, или другие НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г разовая доза или ≥3 г общая суточная) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Сердечно-сосудистые нарушения. Клинические и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что некоторые НПВП (в высоких дозах и при длительном применении) повышают риск артериальных тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт).

Рекомендуется установить тщательное наблюдение за пациентами с АГ в анамнезе и/или с застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести, поскольку при терапии НПВП наблюдалась задержка жидкости.

Пациентам с факторами риска рекомендуется мониторинг АД в течение курса лечения мелоксикамом.

Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеванием периферических артериальных сосудов и/или цереброваскулярным заболеванием лечение мелоксикамом назначают только после тщательного анализа. Такой анализ также необходим в начале длительной терапии у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (такие как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Со стороны гепатобилиарной системы. Описаны единичные случаи повышения значений трансаминаз или других печеночных тестов у пациентов, которые применяли НПВП (включая мелоксикам). Такие лабораторные отклонения могут прогрессировать, оставаться неизменными или быть временными.

У пациентов с отклонением печеночных тестов или симптомами, указывающими на развитие печеночной дисфункции, при дальнейшей терапии мелоксикамом возможно развитие более тяжелой печеночной недостаточности. Если клинические симптомы указывают на развитие печеночной дисфункции или наблюдаются системные проявления заболевания (например эозинофилия, сыпь и др.), применение мелоксикама следует прекратить.

Кожные реакции. При применении НПВП в единичных случаях отмечали серьезные кожные реакции, некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск появления таких реакций наблюдался в начале лечения, при этом в большинстве случаев они возникали в течение первого месяца лечения. При первом выявлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности необходимо прекратить применение мелоксикама.

Анафилактические реакции. Как и при применении других НПВП, анафилактические реакции могут наблюдаться у пациентов без известной реакции на мелоксикам. Мелоксикам не следует применять у больных с «аспириновой» триадой. Этот симптоматический комплекс встречается у пациентов с астмой, у которых наблюдались риниты (с полипами или без них), или проявлялся тяжелый, потенциально летальный бронхоспазм после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

Функциональная почечная недостаточность. НПВП путем угнетения сосудорасширяющего влияния почечных простагландинов могут индуцировать функциональную почечную недостаточность вследствие снижения клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым и обратимым. В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется тщательное наблюдение диуреза и функции почек у пациентов с такими факторами риска: пожилой возраст, дегидратация, застойная сердечная недостаточность, тяжелая степень печеночной дисфункции (плазменный альбумин <25 г/л или ≥10 по классификации Чайлд-Пью); нефротический синдром, хронические заболевания почек, сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, уменьшение объема крови после хирургических вмешательств.

В единичных случаях НПВП могут приводить к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, почечному медуллярному некрозу или к развитию нефротического синдрома.

Доза мелоксикама для пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на диализе, не должна превышать 7,5 мг. Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени дозу можно не снижать (уровень клиренса креатинина >25 мл/мин).

Задержка натрия, калия и воды. НПВП могут усилить задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретический эффект диуретиков. Может наблюдаться снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Как результат, у чувствительных пациентов возможны усиление отека, сердечная недостаточность или АГ. Поэтому больным с такими рисками рекомендуется проведение клинического мониторинга.

Гиперкалиемия. Гиперкалиемии может способствовать сахарный диабет или одновременное применение лекарственных средств, повышающих калий в плазме крови. В таких случаях нужно регулярно проводить контроль уровня калия.

Пациенты пожилого возраста и ослабленные больные нуждаются в тщательном наблюдении. Как и при лечении другими НПВП, нужно быть осторожными относительно больных пожилого возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца.

Мовиксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. За счет фармакологического действия, способствующего уменьшению лихорадки и воспаления, применение препарата может затруднить диагностику при неинфекционном болевом синдроме.

Гематологические эффекты. При применении НПВП, включая мелоксикам, может наблюдаться анемия, связанная с задержкой жидкости, желудочно-кишечным кровотечением и влиянием на эритропоэз. При длительном лечении следует контролировать показатели крови (в том числе гемоглобин и гематокрит).

НПВП могут тормозить агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения у некоторых пациентов. В отличие от ацетилсалициловой кислоты, влияние мелоксикама на функцию тромбоцитов более мягкое, оборотное и кратковременное. Следует тщательно контролировать состояние принимающих мелоксикам пациентов, у которых возможны побочное влияние на функцию тромбоцитов, расстройства свертываемости крови, а также тех, кто получает антикоагулянты.

Применение у пациентов с астмой. Применение ацетилсалициловой кислоты у пациентов с «аспиринчувствительной» астмой способно привести к тяжелому бронхоспазму, который может быть смертельным. Учитывая перекрестную реакцию между ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП, мелоксикам не следует применять у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, и с осторожностью назначать больным с астмой.

В состав таблеток Мовиксикам входит аспартам (Е951), в связи с чем их не следует назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией.

Также в состав таблеток входит маннит (Е421) и сорбит (Е420), которые могут оказывать мягкое слабительное действие.

Применение в период беременности и кормления грудью

Фертильность. Мелоксикам, как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез ЦОГ/простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, которые хотят забеременеть.

Беременность. Угнетение синтеза простагландинов способно негативно отражаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрохизисов после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца повышается с менее чем 1% до около 1,5%. Считается, что этот риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения. В I и II триместр беременности мелоксикам не следует применять за исключением случаев необходимости. Если женщина пытается забеременеть или в I и II триместр беременности применяет мелоксикам, дозировка и продолжительность лечения должны быть минимальными.

Мелоксикам противопоказан в III триместр беременности, так как все ингибиторы синтеза простагландинов несут для плода риски:

  • сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
  • нарушения функции почек, может развиться в почечную недостаточность с олигогидрамнионом.
  • Существуют риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного:
  • вероятность удлинения времени кровотечения, антиагрегантный эффект, даже при очень низких дозах;
  • угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягиванию родов.

Кормление грудью. Хотя конкретных данных относительно мелоксикама нет, о НПВП известно, что они могут проникать в грудное молоко. Поэтому применение препарата не рекомендуется женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет. На основе фармакодинамического профиля и побочных реакций можно предположить, что мелоксикам не влияет или незначительно влияет на указанную деятельность. Однако пациентам, у которых наблюдали нарушения функции зрения, включая нечеткость, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения ЦНС, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Взаимодействие

мелоксикам метаболизируется в печени, главным образом СYР 2С9 и/или СYР 3А4. Существует возможность фармакокинетических взаимодействий между мелоксикамом и лекарственными средствами, подлежащими метаболизму СYР 2С9 и/или СYР 3А4.

Фармакодинамические взаимодействия

Не рекомендуется комбинация с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, в противовоспалительных дозах (≥1 г разовая доза или ≥3 г общая суточная доза).

Одновременное применение с кортикостероидами, другими НПВП увеличивает риск кровотечения и появления язв ЖКТ.

Антикоагулянты, гепарин (при применении в гериатрии или в лечебных дозах), антитромбоцитарные и тромболитические средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: одновременное применение повышает риск возникновения кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП снижают эффективность диуретиков и антигипертензивных лекарственных средств. При одновременном применении у пациентов с нарушением функции почек (с дегидратацией) НПВП с ингибиторами ЦОГ и АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II могут возникать нарушения функции почек, включая ОПН, которая является обратимой. Особенно осторожно применяют у пациентов пожилого возраста. Больным необходимо адекватное количество жидкости. Следует контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем.

Другие антигипертензивные препараты (например блокаторы бета-адренорецепторов): НПВП могут снижать эффект антигипертензивных лекарственных средств вследствие угнетения вазодилататорных простагландинов.

НПВП могут усиливать нефротоксичность ингибиторов кальциневрина (например циклоспорина, такролимуса) вследствие медиации эффектов почечных простагландинов, что требует тщательного контроля функции почек при одновременном применении этих препаратов.

НПВП снижают эффективность внутриматочных противозачаточных средств.

НПВП могут повышать уровень концентрации лития в плазме крови (вследствие снижения почечной экскреции лития), в том числе до токсичных величин. Одновременный прием лития и НПВП не рекомендуется. В случае комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения мелоксикамом.

НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию в плазме крови. По этой причине не рекомендуется сопутствующее назначение НПВП у пациентов, принимающих высокие дозы метотрексата (>15 мг/нед). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует учитывать также при низкой дозе метотрексата, в частности у больных с нарушенной функцией почек. В случае если необходимо комбинированное лечение, нужно контролировать показатели крови и функции почек. Следует соблюдать осторожность, когда прием НПВП и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку плазменный уровень метотрексата может повыситься и усилить токсичность. Хотя мелоксикам не влияет на фармакокинетику метотрексата (15 мг/нед), считают, что гематологическая токсичность метотрексата может увеличиваться при лечении НПВП.

Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама вследствие связывания в ЖКТ.

Не выявлено взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Пациенты с умеренной степенью почечной недостаточности имели значительно более высокий общий клиренс. Пониженное связывание с белками плазмы крови наблюдалось у больных с терминальной почечной недостаточностью. При этой патологии увеличение объема распределения может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама. Не следует превышать суточную дозу 7,5 мг (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста мужского пола средние фармакокинетические параметры подобны таковым у молодых добровольцев мужского пола. У пациентов пожилого возраста женского пола значение AUC выше, а Т½ длиннее по сравнению с таковыми у молодых добровольцев обоих полов. Средний клиренс плазмы в равновесном состоянии у больных пожилого возраста был несколько ниже, чем у молодых добровольцев.

Передозировка

в случае передозировки рекомендуется промывание желудка и общие поддерживающие средства, поскольку специфический антидот неизвестен. В ходе исследований было показано, что колестирамин повышает выведение мелоксикама.

Условия хранения

не требует специальных условий хранения.

Обратите внимание!

Это описание препарата Мовиксикам есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Мелоксикам

Состав

В состав препарата входит главное активное вещество мелоксикам и следующие вспомогательные вещества: МКЦ, аэросил 380 (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) и натрия цитрата дигидрат.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной лекарственной форме, в виде суппозиториев, раствора в ампулах.

Фармакологическое действие

Нестероидное, противовоспалительное средство. Основной компонент оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное воздействия.

Активный компонент принадлежит к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Принцип воздействия препарата Мелоксикам основан на селективном подавлении ферментативной активности циклооксигеназы-2, на ингибировании процесса синтезирования простагландинов. Селективность циклооксигеназы-2 снижается при длительной терапии Мелоксикамом в высоких дозировках.

Лекарственное средство в наибольшей степени подавляет синтез простагландинов в воспалительном очаге по сравнению с тканями почек, слизистой стенкой желудка. Мелоксикам реже вызывает эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта.

Показания к применению Мелоксикама

Таблетки Мелоксикам — от чего они? Применение препарата Мелоксикам назначается при болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), остеоартрозе, при ревматоидном артрите, при дегенеративных и воспалительных заболеваниях суставов, сопровождаемых выраженным болевым синдромом.

Показания к применению Мелоксикама в уколах аналогичны таблетированной форме.

Таблетки Мелоксикам не назначаются при так называемой «аспириновой» триаде (непереносимость препаратов пиразолонового ряда, ацетилсалициловой кислоты, бронхиальная астма и рецидивирующий полипоз носа).

Лекарственный препарат не применяется при тяжелой патологии почечной системы, при грудном кормлении, вынашивании беременности, язвенных поражениях пищеварительного тракта, непереносимости препаратов группы НПВС.

Суппозитории не назначают при заболеваниях анального отдела и прямой кишки воспалительного генеза.

Лицам пожилого возраста Мелоксикам назначают с осторожностью.

Перед тем, как применять препарат, обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

  • Пищеварительный тракт: скрытые и явные желудочно-кишечные кровотечения, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, повышение уровня ферментов печени, боли в эпигастрии, отрыжка, рвота, тошнота, метеоризм, нарушения стула в виде запоров или диарейного синдрома.
  • Нервная система: повышенная сонливость, головные боли, головокружения.
  • Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
  • Аллергические реакции в виде волдырей, кожных высыпаний, зуда.
  • Мочевыделительная система: повышение уровня мочевины, гиперкреатининемия, отечность.
  • Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, кровяные приливы к верхнему отделу грудной клетки, к коже шеи и лица, увеличение уровня кровяного давления.

Редко регистрируется медуллярный почечный некроз, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Возможен звон в ушах.

Инструкция по применению Мелоксикама (Способ и дозировка)

Таблетки Мелоксикам, инструкция по применению

Лекарство Мелоксикам принимают во время еды, внутрь. Суточная дозировка составляет 7,5 — 15 мг. Для других форм выпуска препарата, таких как Мелоксикам-Прана, Мелоксикам-Лугал и Мелоксикам-Ратиофарм дозировка может отличаться.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, при патологии почечной системы рекомендуемая дозировка составляет 7,5 мг.

Уколы Мелоксикама, инструкция по применению

Препарат в виде раствора Мелоксикам ДС назначают подросткам и взрослым возрастом от 15 лет по 7,5 мг или 15 мг один раз в день глубоко внутримышечно на протяжении первых нескольких дней лечения. Для терапии дальнейшей целесообразней использовать пероральные формы лекарства.

Инструкция на свечи

Ректально суппозитории вводят 1 раз в день (1 свеча – 15 мг).

При передозировке регистрируется усиление выраженности вышеописанных побочных эффектов. Требуется своевременная посиндромная терапия, промывание желудка.

Специфический антидот и антагонисты не разработаны.

Взаимодействие

Миелотоксические медикаменты вызывают усиление выраженности гематотоксичности Мелоксикама.

При одновременной терапии с другими препаратами группы НПВС риск развития желудочно-кишечных кровотечений и эрозивно-язвенных поражений значительно возрастает.

Колестирамин способствует быстрейшему выведению метаболитов препарата.

Гепарин, тиклопидин, непрямые антикоагулянты, гипотензивные средства повышают риск кровотечений.

Нефротоксическое воздействие усиливает циклоспорин.

Условия продажи

Обязательно требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Лекарство Мелоксикам отменяют при развитии побочных эффектов со стороны слизистых оболочек, кожных покровов, при развитии желудочно-кишечных кровотечений, при возникновении пептических язв.

У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией (после оперативного лечения, при нефротическом синдроме, циррозе печени, хронической сердечной недостаточности, дегидратации, на фоне лечения диуретическими средствами), при сниженном ОЦК отмечается развитие клинической картины хронической почечной недостаточности, которая носит обратимый характер и исчезает после завершения терапии. Таким пациентам необходимо проводить суточное мониторирование функции почек, диуреза.

При стойких и выраженных изменениях показателей работы печеночной системы лекарственный препарат отменяют, проводят специальные диагностические тесты.

Пациентам из группы риска Мелоксикам назначают в минимальной дозе 7,5 мг.

Медикамент может оказывать влияние на управление транспортным средством и на выполнение определенных видов работ.

Аналоги Мелоксикама

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ароксикам, Аспикам, Зелоксим, Мелбек, Мелокс, Мелоксам, М-Кам, Мовалгин, Мовалис, Ревмалгин, Рекокса, Эксистен-Сановель.

В основном, цена аналогов Мелоксикама выше, чем у оригинального препарата.

Отзывы о Мелоксикаме

Существует множество отзывов о Мелоксикаме в таблетках и отзывов об уколах Мелоксикам ДС. Приводим некоторые из них:

  • «… Таблетки Мелоксикам очень хорошо обезболивают, помогают при шейном остеохондрозе и болях в шее. Практически после одной таблетки боль отступает и полностью проходит через полный курс лечения препаратом»;
  • «… Принимала лекарство по таблетке дважды в сутки. Уже на 4 день все перестало болеть, но полный десятидневный курс я допила до конца. Дозировка таблеток была 7,5 мг».

Отзывы врачей на препарат Мелоксикам во всех формах выпуска и Мелоксикам Тева в целом больше положительные.

Цена Мелоксикама, где купить

Цена Мелоксикама в таблетках 7.5 мг 20 шт. – 60 руб. Средняя цена Мелоксикама в уколах – 90 руб. за упаковку из 3 ампул. Стоимость таблеток Мелоксикам-Прана – 40-50 руб. Цена на свечи в среднем составляет 200 руб.

Цена ампул Мелоксикама в Украине – 90-170 грн, стоимость препарата в таблетках — 45-150 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Мелоксикам таблетки 15мг 20 шт.Вертекс АО 233 руб.заказать
  • Мелоксикам таблетки 15мг 10 шт.Вертекс АО 178 руб.заказать
  • Мелоксикам Авексима таблетки 15мг 20 шт.ОАО Ирбитский ХФЗ 134 руб.заказать
  • Мелоксикам Авексима таблетки 7,5мг 20 шт.ОАО Ирбитский ХФЗ 100 руб.заказать
  • Мелоксикам таблетки 15мг 20 шт.ЗАО Канонфарма Продакшн 88 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Мелоксикам канон 7,5 мг 20 таблКанонфарма продакшн, ЗАО 48 руб.заказать
  • Мелоксикам таблетки 15 мг 20 штПранаФарм ООО 280 руб.заказать
  • Мелоксикам р-р для ин 10 мг/мл 1,5 мл 3 ампСЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО 65 руб.заказать
  • Мелоксикам-тева 7,5 мг 20 таблТева Прайвэт Ко.Лтд Фарм.завод 232 руб.заказать
  • Мелоксикам-вертекс 7,5 мг 20 таблВертекс 208 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Мелоксикам-ЛХ 0.015 г №20 таблетки АТ»Лекхім-Харків», Україна 56 грн.заказать
  • Мелоксикам-КВ 15 мг N20 таблетки ПАТ»Київський вітамінний завод», м.Київ,Україна 74 грн.заказать
  • Мелоксикам-Тева 15 мг/1.5 мл №5 раствор 125 грн.заказать
  • Мелоксикам Н 10 мг/мл 1.5 мл №5 раствор для инъекций 132 грн.заказать
  • Мелоксикам-Тева 15 мг №10 таблетки Меркле ГмбХ,Німеччина 62 грн.заказать

ПаниАптека

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *