Три регол инструкция

Три-регол

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Три-регол показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Gedeon Richter Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Гормональные препараты

Трехфазный пероральный контрацептив

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые оболочкой, трех видов; глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе — белого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета (6 в уп.). Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (5 в уп.). Таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (10 в уп.). Таблетки, покрытые оболочкой, четырех видов. Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые (6 в блистере); Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые (5 в блистере). Таблетки, покрытые оболочкой

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.

Фармакокинетика

Левоноргестрел Всасывание Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект «первого прохождения» через печень. Распределение и выведение Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. T1/2 составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Этинилэстрадиол Всасывание и метаболизм Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в интервале 1-1.5 ч. Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике. Выведение При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови. Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% — через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% — через кишечник. T1/2 составляет 26±6.8 ч.

Особые условия

Прежде, чем назначить препарат, необходимо исключить наличие беременности, провести общее медицинское обследование (в т.ч. измерение АД, лабораторные исследования функции печени и уровня глюкозы в крови) и гинекологическое обследование (состояние молочных желез, цитологический анализ влагалищного мазка). Во время приема препарата подобные общемедицинское и гинекологическое обследования следует проводить регулярно, каждые 6 месяцев. Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита, при условии полной нормализации печеночных функций. При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить. При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол® 21+7. При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол® 21+7 после исключения органической патологии лечащим врачом. В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, одновременно применяя дополнительный, негормональный метод контрацепции. Не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности необходимо прекратить прием препарата. Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов. Прием препарата следует прекратить: — в случае возникновения впервые или усилении уже имеющихся мигренеподобных болей, либо возникновении непривычно сильных головных болей; — при остром ухудшении остроты зрения; — при подозрении на тромбоз или инфаркт; — при резком повышении АД; — при появлении желтухи или гепатита без желтухи, генерализованного зуда; — при учащении эпилептических припадков; — перед планируемой операцией (за 6 недель до операции); — при длительной иммобилизации; — при наступлении беременности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими, связанными с повышенным риском травматизма, механизмами не проводилось.

  • Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета (6 в уп.) этинилэстрадиол30 мкг левоноргестрел50 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172); Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (5 в уп.): этинилэстрадиол40 мкг левоноргестрел75 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия. Таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (10 в уп.). этинилэстрадиол30 мкг левоноргестрел125 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые (6 в блистере). этинилэстрадиол30 мкг левоноргестрел50 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172); Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые (5 в блистере). этинилэстрадиол40 мкг левоноргестрел75 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия; Таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые (6 в блистере). этинилэстрадиол30 мкг левоноргестрел50 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172); Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые (5 в блистере). этинилэстрадиол40 мкг левоноргестрел75 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия; Таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые

Три-регол показания к применению

  • пероральная контрацепция.

Три-регол противопоказания

  • — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — тяжелые заболевания печени; — врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора); — холелитиаз; — холецистит; — хронический колит; — тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца); — цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе; — тромбоэмболии и предрасположенность к ним; — опухоли печени; — гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них); — семейные формы гиперлипидемии; — артериальная гипертензия (систолическое и диастолическое АД 160/100 мм рт.ст. и выше); — серьезные хирургические вмешательства; — хирургические операции на нижних конечностях — длительная иммобилизация; — обширные травмы; — панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гиперлипидемией;

Три-регол дозировка

Три-регол побочные действия

  • Обычно препарат хорошо переносится. Возможные побочные эффекты, носящие транзиторный характер и не требующие лечения: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо, подавленное настроение, межменструальные кровотечения; в отдельных случаях — отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожная сыпь, выпадение полос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея. Очень редко, при более длительном приеме: хлоазма. Фумарат железа, входящий в состав красновато-коричневых таблеток, может вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошноту, рвоту, диарею, запоры и окрашивать каловые массы в черный цвет.

Применение препарата Три-Регол® 21+7 требует осторожности, когда одновременно с контрацептивом принимают следующие препараты: — ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон, т.к. последние могут ослаблять контрацептивный эффект, одновременно рекомендуется применять дополнительный, негормональный метод контрацепции; — антикоагулянты, производные кумарина или индандиона (возможна необходимость во внеочередном определения протромбинового индекса и изменения дозы антикоагулянта); — трициклические антидепрессанты, мапротилин, бета-адреноблокаторы (возможно увеличение их биодоступности и токсичности); — пероральные гипогликемические препараты, инсулин (возможна необходимость в изменения их дозы); — бромокриптин (снижение эффективности бромокриптина); — препараты с потенциальным гепатотоксическим действием, например, дантролен.тошнота, маточное кровотечение

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Тризистон, Триквилар

Три-Регол

Состав

Таблетки включают в себя такие активные вещества, как этинилэстрадиол и левоноргестрел.

К дополнительным компонентам относятся: тальк, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Оболочка состоит из сахарозы, талька, диоксида титана, макрогола 6000, железа оксида красного, кальция карбоната, коповидона, кремния диоксида коллоидного, повидона, кармеллозы натрия.

Форма выпуска

Три-Регол выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Фармакологическое действие

Трехфазное оральное контрацептивное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к контрацептивным комбинированным лекарственным средствам.

Левоноргестрел уменьшает выработку гонадотропных гормонов, в результате чего яйцеклетка созревает медленнее и овуляция не наступает.

Этинилэстрадиол, в свою очередь, повышает вязкость шеечной слизи и снижает вероятность прохождения сперматозоидов в матку.

Кроме того, Три-Регол способствует нормализации менструального цикла, так как дополняет уровень эндогенных гормонов.

Препарат хорошо абсорбируется в кишечнике при пероральном применении. Перерабатывается в кишечнике и печени, затем выводится через почки и кишечник.

Показания к применению

Необходимость пероральной контрацепции. Лечение расстройств менструального цикла.

Противопоказания

Использование препарата противопоказано при:

  • возрасте старше 40 лет;
  • беременности и кормлении грудью;
  • тяжелом зуде и идиопатической желтухе беременных в анамнезе;
  • болезнях желчного пузыря;
  • курении в возрасте от 35 лет;
  • тромбоэмболии и тромбозе, а также предрасположенности к ним;
  • сахарном диабете в тяжелой форме;
  • неправильном жировом обмене;
  • пузырном заносе;
  • мигрени;
  • отосклерозе с проблемами слуха;
  • недавних хирургических операциях;
  • недостаточности фермента, который нужен для переваривания лактозы молока;
  • гиперчувствительности к компонентам лекарства;
  • болезнях печени;
  • тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных изменениях в анамнезе;
  • влагалищных кровотечениях не установленной этиологии;
  • серповидно-клеточной и гемолитической анемии;
  • злокачественных опухолях;
  • хроническом колите;
  • синдроме Марфана;
  • флебите;
  • обширных травмах.

С осторожностью данное лекарственное средство нужно применять при:

  • бронхиальной астме;
  • хронической венозной недостаточности нижних конечностей;
  • эпилепсии;
  • малой хорее;
  • порфирии;
  • миоме матки;
  • депрессии;
  • сахарном диабете на этапе компенсации (при отсутствии сосудистых осложнений);
  • рассеянном склерозе;
  • артериальной гипертензии (АД до 160/100 мм рт. ст.);
  • тетании;
  • мастопатии;
  • туберкулезе;
  • отсутствии регулярного менструального цикла в подростковом возрасте.

Побочные действия

Побочные эффекты Три-Регола, как правило, следующие: дискомфорт при использовании контактных линз, межменструальные кровотечения, изменения веса, тошнота, задержка жидкости, изменение либидо, ощущение напряженности молочных желез, угри, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, боли в молочных железах, головная боль, мигрень, ухудшение зрения, гипоменорея, аменорея.

Данные побочные реакции временные и проходят без специального лечения. В редких случаях могут развиться опухоли, появиться красная волчанка, язвенный колит, гепатит, болезнь Крона, желтуха.

Кроме того, нечасто отмечалось увеличение количества триглицеридов плазмы крови, уменьшение толерантности к глюкозе, утомляемость, повышение уровня сахара в крови, хорея, отосклероз, эмболия легочной артерии, тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей, повышение АД, венозная тромбоэмболия, тромбозы, рвота, желчекаменная болезнь, диарея, панкреатит, кожные высыпания, экссудативная мультиформная эритема, выпадение волос, крапивница, узловатая эритема, изменение секреции влагалища, хлоазмы, появление секрета из молочных желез, микозы влагалища.

Возможны и такие побочные реакции, как головокружение, усугубление эпилепсии, гипертрихоз, себорея, ощущение тяжести в ногах.

Инструкция по применению Три-Регола (Способ и дозировка)

Инструкция на Три-Регол описывает, что таблетки нужно принимать по одной в сутки в одно и то же время. Курс начинается с первого дня менструации и рассчитан на 21 день. После этого должен быть недельный перерыв для менструальноподобного кровотечения. После этого таблетки начинают принимать снова с первой упаковки (даже если кровотечение все еще есть). Сначала нужно принимать 6 розовых таблеток, затем – 5 белых и после – 10 желтого цвета.

В упаковке порядок приема лекарства указан номерами и стрелками. Если в одной упаковке содержится 28 таблеток, после приема темно-желтых следует перейти к коричневым (не содержат гормонов), а следующий курс в 28 дней нужно начинать без перерывов.

Если прием таблетки пропущен (прошло больше чем 36 часов), надежность контрацептивной защиты не гарантируется. На первой и второй неделе цикла в случае такого пропуска инструкция по применению Три-Регола советует принять на следующий день сразу 2 таблетки.

Если пропущено сразу 2 таблетки подряд, следующие 2 дня нужно принимать по 2 таблетки, после этого продолжать курс, как обычно. При пропуске на третьей неделе курса семидневный перерыв не делается.

Пропуск таблеток не относится к коричневым. В них содержится железо, и применяются они для поддержания непрерывности.

Если препарат назначен для лечения, его дозировки корректируют индивидуально.

Передозировка

При дозах сверх нормы у пациентов отмечается тошнота, головные боли, маточные кровотечения. В данном случае необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое, возможно промывание желудка.

Взаимодействие

Следует с осторожностью принимать Три-Регол совместно с:

  • Ампициллином, хлорамфениколом, Пенициллином В, тетрациклинами, Дигидроэрготамином, Фенилбутазоном, Рифампицином, Неомицином, сульфаниламидами, некоторыми противосудорожными препаратами и транквилизаторами, Кетоназолом – возможно уменьшение эффективности контрацептивного средства;
  • трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, Мапротилином – возможно повышение биодоступности и токсичности этих средств;
  • Бромокриптином – может уменьшиться эффективность;
  • антикоагулянтами, производными индандиона или кумарина – может появиться необходимость контроля протромбинового времени, корректировки дозировок;
  • антидиабетическими лекарствами для орального применения, Инсулином – может понадобиться корректировка дозировок;
  • гепатотоксическими средствами – повышен риск усиления гепатотоксичности.

Условия продажи

Лекарство продается только по рецепту.

Условия хранения

Средство нужно держать в недоступном для маленьких детей месте. Температура должна быть не выше 25 0С.

Срок годности

Срок годности препарата – 5 лет.

Отзывы о Три-Регол

Противозачаточные таблетки Три-Регол отзывы получают самые разные, как и большинство других гормональных контрацептивных средств. Для кого-то они подходят идеально, а кто-то получает множество нежелательных побочных эффектов. Хотя в большинстве своем отзывы о Три-Регол все-таки положительные. Некоторые девушки даже «назначают» его себе сами, без совета со специалистами. И в большинстве случаев проблем с беременностью после отмены курса не наблюдается.

Мнение врачей о Три-Реголе, как правило, положительное. Их нередко назначают пациенткам для нормализации менструального цикла. Отзывы врачей о Три-Регол сводятся к тому, что это относительно безобидное средство за небольшие деньги. Тем не менее, эффект оральных контрацептивных средств очень индивидуален. Некоторые специалисты пренебрегают необходимыми анализами, поэтому бывает и так, что препарат не подходит по ряду показателей пациенткам, которым его назначили. Это и приводит к появлению нежелательных побочных реакций. Так что назначать Три-Регол следует только после соответствующих анализов.

Цена Три-Регола, где купить

Цена Три-Регола по сравнению с рядом аналогичных средств считается очень доступной. Именно поэтому его довольно часто рекомендуют специалисты. Цена Три-Регола в упаковке, рассчитанной на 21 таблетку, в среднем около 200 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Три-регол таблетки 63 шт.ОАО Гедеон Рихп 739 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Три-регол (таб. №21х3)Gedeon-Richter 768 руб.заказать
  • Три-регол (таб. №21)Gedeon-Richter 254 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Три-регол 21 таблGEDEON RICHTER 320 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Три-регол №63 таблетки ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина 672 грн.заказать
  • Три-регол №21 таблетки ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина 220 грн.заказать

ПаниАптека

  • Три регол таблетки Три-регол табл. п/о №63 Венгрия , Gedeon Richter 798 грн.заказать
  • Три регол таблетки Три-регол табл. п/о №21 Венгрия , Gedeon Richter 257 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Три-Регол: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. Применение в пожилом возрасте
  3. 12. Применение при нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Tri-Regol

Код ATX: G03AB03

Действующее вещество: Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol), Левоноргестрел (Levonorgestrel)

Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 05.08.2019

Цены в аптеках: от 200 руб.

Три-Регол – трехфазный пероральный эстроген-гестагенный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – покрытые оболочкой таблетки: круглые, двояковыпуклые, глянцевые, на изломе – белого цвета (по 21 шт. в блистерах, в картонном коробке 1 или 3 блистера). В одну упаковку входит 3 вида таблеток.

Действующие вещества таблеток розового цвета (6 шт. в блистере):

  • Этинилэстрадиол – 30 мкг;
  • Левоноргестрел – 50 мкг.

Действующие вещества таблеток белого цвета (5 шт. в блистере):

  • Этинилэстрадиол – 40 мкг;
  • Левоноргестрел – 75 мкг.

Действующие вещества таблеток темно-желтого цвета (10 шт. в блистере):

  • Этинилэстрадиол – 30 мкг;
  • Левоноргестрел – 125 мкг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.

Состав оболочки: титана диоксид (Е171), кальция карбонат, коповидон, тальк, макрогол 6000, повидон, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, сахароза. В таблетках розового цвета, кроме того, содержится краситель железа оксид красный (Е172), в таблетках темно-желтого цвета – железа оксид желтый (Е172).

Препарат обладает способностью угнетать гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. При последовательном приеме таблеток, содержащих разные количества этинилэстрадиола и левоноргестрела, обеспечивается концентрация данных гормонов в крови, близкая к их концентрации во время нормального менструального цикла, что стимулирует секреторное превращение эндометрия.

Контрацептивный эффект Три-Регола связан со следующими механизмами:

  • левоноргестрел блокирует высвобождение рилизинг-факторов гипоталамуса (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов) и угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, что приводит к торможению овуляции;
  • этинилэстрадиол обеспечивает высокую вязкость шеечной слизи и затрудняет попадание в полость матки сперматозоидов.

Кроме контрацептивного эффекта Три-Регол обеспечивает нормализацию менструального цикла (за счет восполнения уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток). Во время семидневных перерывов в приеме имеет место маточное кровотечение.

Левоноргестрел абсорбируется достаточно быстро (меньше 4 часов). У данного вещества нет эффекта «первого прохождения» через печень. Период полувыведения – от 8 до 30 (в среднем 16) часов. В крови левоноргестрел связывается преимущественно с глобулином и альбумином.

Этинилэстрадиол абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается в интервале 1–1,5 часа. Период полувыведения – 26±6,8 ч. Для этинилэстрадиола характерен эффект «первого прохождения» через печень. Метаболизм данного вещества осуществляется в печени и кишечнике.

При внутреннем приеме этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 часов.

Метаболитами этинилэстрадиола являются растворимые в воде производные глюкуронидной или сульфатной конъюгации, которые поступают в кишечник с желчью и подвергаются дезинтеграции кишечными бактериями. Левоноргестрел выводится через почки (60%) и кишечник (40%). Для этинилэстрадиола характерно обратное соотношение: через почки выводится 40%, через кишечник – 60%.

Три-Регол применяется с целью контрацепции (предупреждения нежелательной беременности).

Абсолютные:

  • Холецистит;
  • Холелитиаз;
  • Хронический колит;
  • Панкреатит, сопровождающийся выраженной гиперлипидемией и гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);
  • Тяжелые заболевания и опухоли печени;
  • Желтуха, развившаяся вследствие приема препаратов, содержащих стероиды;
  • Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора);
  • Семейные формы гиперлипидемии;
  • Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
  • Диагностированные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез;
  • Хирургические вмешательства на нижних конечностях;
  • Флебит глубоких вен нижних конечностей;
  • Хроническая гемолитическая анемия;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Отосклероз с ухудшением течения, развившийся во время предшествующей беременности;
  • Тяжелые формы сахарного диабета;
  • Герпес, идиопатическая желтуха или тяжелый кожный зуд во время предшествующей беременности;
  • Артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением от 160/100 мм рт.ст.;
  • Наличие тяжелых сердечно-сосудистых (включая декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярных изменений (либо указание на них в анамнезе), тромбоэмболии либо предрасположенность к ним;
  • Мигрень;
  • Недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
  • Пузырный занос;
  • Обширные травмы;
  • Длительная иммобилизация;
  • Курение в возрасте старше 35 лет;
  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Возраст старше 40 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания, требующие осторожности: артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением до 160/100 мм рт.ст., компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, рассеянный склероз, варикозная болезнь, эпилепсия, порфирия, малая хорея, тетания, бронхиальная астма, мастопатия, миома матки, туберкулез, депрессия, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Инструкция по применению Три-Регола: способ и дозировка

Таблетки Три-Регол следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая достаточным количеством жидкости, ежедневно по 1 шт., в одно и то же время суток, желательно вечером, в течение 21 дня начиная с 1-го дня менструального цикла. Далее делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение отмены. На 8-й день начинают новую упаковку.

Длительность применения препарата определяется необходимостью контрацепции.

В случае перехода на Три-Регол с другого перорального контрацептивного препарата следует придерживаться аналогичной схемы.

После аборта начинать прием препарата рекомендуется в тот же или на следующий день после операции.

В случае пропуска очередной таблетки, если прошло не более 12 часов, принять контрацептив следует как можно быстрее. Если же прошло 36 часов, эффективность препарата снижается. Чтобы избежать межменструальных кровянистых выделений, нужно продолжить прием препарата из текущей упаковки за вычетом пропущенной(-ных) таблетки(-ток). В этот период рекомендуется применять дополнительный негормональный метод контрацепции, например, барьерный.

  • Репродуктивная система: межменструальные кровотечения, снижение либидо, нагрубание молочных желез; редко – кандидоз влагалища, усиление влагалищных выделений;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота; редко – диарея, желтуха, аденома печени, гепатит, заболевания желчного пузыря (в том числе холецистит и холелитиаз);
  • Обмен веществ: увеличение массы тела; редко – снижение толерантности к глюкозе, повышение глюкозы и триглицеридов в крови;
  • Органы чувств: в отдельных случаях – нарушение зрения, конъюнктивит, дискомфорт при ношении контактных линз, отек век (эти явления преходящие и исчезают после отмены Три-Регола без назначения соответствующего лечения); очень редко при длительном приеме – снижение слуха;
  • Кожные покровы: хлоазма; редко – выпадение волос, кожная сыпь; при длительном приеме очень редко – генерализованный зуд;
  • Прочие: редко – тромбозы и венозные тромбоэмболии, повышение артериального давления, повышенная утомляемость; очень редко при длительном приеме – огрубение голоса, судороги икроножных мышц.

Симптомами передозировки являются маточное кровотечение и тошнота. При первых признаках передозировки в первые 2–3 часа рекомендованы промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота для препарата нет.

Особые указания

Перед началом приема контрацептива следует исключить беременность, провести общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее цитологический анализ мазка и обследование молочных желез. В дальнейшем осмотр у гинеколога необходимо проходить каждые полгода в течение всего периода применения препарата.

Три-Регол можно принимать после родов, но только в том случае, если женщина не кормит грудью.

Начинать прием следует не ранее первого дня менструального цикла.

Боли в верхнем отделе живота, гепатомегалия и интраабдоминальное кровоизлияние могут свидетельствовать о наличии опухоли в печени, поэтому в случае появления симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациентам, перенесшим вирусный гепатит, принимать контрацептив можно не ранее чем через 6 месяцев и только при условии нормализации печеночных функций.

При диагностировании нарушений функции печени врач должен решить, целесообразно ли дальнейшее применение данного контрацептива.

Следует иметь в виду, что пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных параметров, в частности на показатели фибринолитических факторов и свертывания крови, уровни липопротеинов и транспортных протеинов, функциональные показатели надпочечников, почек, печени и щитовидной железы.

В случае появления ациклических кровянистых выделений продолжать прием Три-Регола можно только после исключения органической патологии.

В случае диареи или рвоты следует продолжить прием препарата, но дополнительно применять негормональный метод контрацепции.

Согласно инструкции, Три-Регол необходимо незамедлительно отменить в следующих случаях:

  • Наступление беременности;
  • Впервые возникшая или усиливающаяся мигренеподобная либо непривычно сильная головная боль, резкое ухудшение остроты зрения, подозрение на инфаркт или тромбоз;
  • Резкое повышение артериального давления, возникновение генерализованного зуда, появление желтухи или гепатита без желтухи, учащение эпилептических припадков;
  • Длительная иммобилизация (например, вследствие травмы).

В том случае, если предстоит плановая операция, прекратить прием контрацептива следует за 6 недель до назначенной даты.

Женщинам, планирующим беременность, Три-Регол необходимо отменить не менее чем за 3 месяца.

Препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Запрещено использовать препарат в данный период.

Применение в детском возрасте

В подростковом возрасте (при отсутствии регулярных овуляторных циклов) Три-Регол применяется с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Запрещено использовать препарат лицам старше 40 лет.

Применение при нарушениях функции печени

Контрацептив противопоказан при опухолях и тяжелых заболеваниях печени.

Лекарственное взаимодействие

Следующие препараты могут снижать контрацептивную эффективность Три-Регола: транквилизаторы, тетрациклины, сульфаниламиды, неомицин, рифампицин, ампициллин, полимиксин В, фенилбутазон, хлорамфеникол, дигидроэрготамин. По этой причине необходимо с осторожностью применять данные комбинации, а во время приема указанных препаратов дополнительно использовать негормональный метод контрацепции.

В случае одновременного применения бромокриптина снижается его эффективность.

При сочетанном применении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами или мапротилином возможно увеличение биодоступности и, как следствие, повышение токсичности.

При одновременном применении производных кумарина, антикоагулянтов или индандиона рекомендуется чаще определять протромбиновый индекс, может потребоваться изменение дозы антикоагулянта.

При применении перорального контрацептива в комбинации с препаратами, обладающими потенциальным гепатотоксическим действием (особенно с дантроленом), возрастает риск усиления токсичности, особенно у женщин старше 35 лет.

В период применения препарата может потребоваться коррекция инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Аналоги

Аналогами Три-регола являются: Тригестрел, Тризистон.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Три-Реголе

Отзывы о Три-Реголе пациентов являются достаточно противоречивыми, однако большинство пользователей отзывается о препарате положительно. Зачастую после отмены курса проблемы с беременностью отсутствуют.

Отзывы врачей о контрацептиве являются в основном положительными: отмечается относительная безобидность средства и его невысокая стоимость. Препарат нередко назначается пациенткам, нуждающимся в нормализации менструального цикла.

Цена на Три-Регол в аптеках

Цена на Три-Регол составляет примерно 267–330 рублей за упаковку из 21 таблетки и 700–960 рублей за упаковку из 63 таблеток.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Три-Регол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Три-Регол I

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,05 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

Три-Регол II

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,04 мг, левоноргестрел 0,075 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза.

Три-Регол III

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,125 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета (для таблеток Три-Регол І).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета (для таблеток Три-Регол II).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (для таблеток Три-Регол III).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (для «календарного» приема). Левоноргестрел и этинилэстрадиол

Код АТХ G03AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. Абосолютная биодоступность — около 60 %, почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.

Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации, проходя через стенку кишечника (первая фаза метаболизма), затем подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Наиболее важные метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкурониды) в желчь и подвергаются печеночно-кишечной циркуляции. Период полувыведения 29 часов. Около 40 % выводится с мочой и около 60 % с калом.

Левоноргестрел быстро всасывается из ЖКТ (время полного всасывания менее чем 4 часа). Биодоступность практически 100%, из-за отсутствия первичного (first pass) метаболизма. Большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Период полувыведения левоноргестрела характеризуется индивидуальной изменчивостью и составляет приблизительно 36 часов. Левоноргестрел выводится с мочой (40% — 68%) и калом (16% — 48%) в форме метаболитов (сульфатных и глюкуронидных конъюгатов).

Фармакодинамика

Три-Регол® — трехфазный комбинированный противозачаточный препарат, действует путем торможения продукции гонадотропинов, в результате подавляет овуляцию. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки, а также вызывает изменения в эндометрии, что снижает вероятность имплантации.

Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников.

— пероральная контрацепция

Способ применения и дозы

Применение препарата в первый раз

Следует принимать внутрь по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время дня, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости.

Прием препарата необходимо начинать с первого дня менструального цикла и продолжать в течение 21 дня. После этого необходимо выдержать семидневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Последовательность приема препарата (сначала 6 розовых, затем 5 белых и потом 10 темно-желтых таблеток) указаны цифрами и стрелкой на упаковке. Нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Начало приема во 2-7 дни также приемлемо, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых семи дней приема таблеток. Кровотечение отмены обычно начинается со 2го или 3его дня после приема последней таблетки темно-желтого цвета и может не прекратиться до срока начала приема следующей упаковки препарата Три-Регол®.

Следующие циклы приема препарата

Следующий 21-суточный цикл приема препарата надо начинать после 7-дневного перерыва. Таким образом, каждый цикл начинается в тот же день недели.

Переход к приему препарата Три-Регол® после приема другого комбинированного препарата:

Прием первой таблетки, покрытой оболочкой, Три-Регол® следует начать на следующий день после того, как вы приняли последнюю активную (гормон-содержащую) таблетку из блистера предыдущего противозачаточного средства – но не позднее одного дня после обычного перерыва при использовании предыдущего комбинированного гормонального противозачаточного средства (или после приема последней таблетки плацебо из предыдущей упаковки).

Переход с препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочное противозачаточное средство):

Переход с низкодозированного перорального контрацептива на препарат Три-Регол® может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочного противозачаточного средства на следующий день после их удаления, с инъекции – в день, когда должна быть назначена следующая).

В этих случаях необходимо использование дополнительного метода контрацепции в первые семь суток приема таблеток.

После аборта в 1ый триместр:

После аборта в 1ый триместр беременности, прием перорального контрацептива можно начинать немедленно. Дополнительные методы контрацепции не требуются.

После родов или аборта во 2ой триместр:

Пероральная контрацепция с применением препарата Три-Регол® может быть назначена не кормящей женщине спустя 21-28 дней после влагалищного родоразрешения или аборта во втором триместре беременности. Если начало пероральной контрацепции с применением препарата Три-Регол® происходит позже, то необходимо применение одного из барьерных методов в качестве дополнительного контрацептивного средства в течение первых 7 дней.

Если половой акт уже произошел, до начала приема таблеток необходимо исключить беременность, или прием таблеток следует отложить до первого менструального кровотечения.

Особые обстоятельства, требующие использования дополнительных методов контрацепции:

Пропущенные таблетки

При задержке в приеме препарата соответствующую таблетку необходимо принять сразу, как только это выяснилось. Если задержка составляет менее 12 часов, эффективность контрацептивного препарата не снижается и применение дополнительных методов контрацепции не требуется. Следующая таблетка принимается в обычное время.

При задержке, превышающей 12 часов, эффективность контрацепции может понизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит, даже, если придется выпить две таблетки в один день. Затем ей следует принимать таблетки в обычное время. Следует применять дополнительные противозачаточные средства в течение следующих 7 дней приема таблеток. Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, следует начать прием таблеток из следующей упаковки сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки; это означает, что паузы между упаковками быть не должно. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки; тем не менее, возможно проявление мажущих выделений и прорывного кровотечения.

Если кровотечения отмены не произошло по окончании второй упаковки, следует исключить беременность до возобновления приема таблеток из следующей упаковки.

Рекомендация в случае желудочно-кишечного расстройства

В случае развития тяжелых симптомов расстройства желудочно-кишечного тракта, всасывание активных ингредиентов может быть не полным и необходимо предусмотреть дополнительные меры контрацепции.

При рвоте или острой диарее, развившихся в течение 3 — 4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанному для случая с пропущенными таблетками.

Задержка менструального кровотечения

Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Три-Регол® из новой упаковки следует начать с таблеток темно-желтого цвета (последней фазы) на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Длительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток темно-желтого цвета из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярный прием препарата Три-Регол® может быть возобновлен по прошествии обычного 7-суточного перерыва.

Очень часто (≥1/10)

— мигрень, головная боль

— межменструальные кровотечения

Часто (≥1/100 до <1/10)

— тошнота, рвота, боли в области живота

— головная боль, головокружение, гиперестезия, депрессия, эмоцианальная нестабильность

-угревая сыпь, задержка жидкости

— напряженность и болезненность молочных желез, боли в области груди,

увеличение молочных желёз,секрет из молочных желёз,дисменорея, аменорея

— изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища

увеличение или уменьшение массы тела, изменения либидо

Нечасто ( ≥1/1000 до <1/100)

-рак молочной железы

-снижение или повышение аппетита, кишечные колики, метеоризм, диарея

-сыпь, крапивница, хлоазмы, гирсутизм, алопеция

-снижение или повышение полового влечения

— повышение артериального давления

Редко ( ≥1/10000 до <1/1000)

— анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отёк

— тромбоз, тромбоэмболия

-отосклероз

— непереносимость контактных линз

— повышение уровня триглицеридов и глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия

— холестатическая желтуха

— узловатая эритема, полиморфная эритема

— гипофолатемия

Очень редко (<1/10000)

— гепатоклеточная карцинома, аденома печени, заболевания желчного пузыря,

— обострение системной красной волчанки, обострение порфирии, обострение хореи

— неврит зрительного нерва (может привести к частичной или полной потере зрения), тромбоз артерии сетчатки

— ухудшение варикоза, инфаркт миокарда

— панкреатит, гемолитико-уремический синдром

— болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

— повышенная чувствительность к любым компонентам препарата

  • венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, лёгочная эмболия) с факторами риска или без них

  • артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (инфаркт миокарда), или предшествующие заболевания (стенокардия и преходящее ишемическое нарушение)

  • симптомы тромбоза в настоящее время или в анамнезе (преходящее ишемическое нарушение — ПИН, стенокардия)

  • расстройство мозгового кровообращения в настоящее время или в анамнезе

  • тяжёлая степень или наличие множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза

  • сердечно-сосудистые расстройства (вальвулопатия, эпизоды аритмии)

  • артериальная гипертензия в тяжёлой форме

  • сахарный диабет с вовлечением в опухоль сосудов

  • нарушение зрение сосудистого происхождения

  • тяжелые заболеваний печени, в настоящее время или в анамнезе (до тех пор, пока показатели функции печени не вернуться в пределы нормы

  • опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой

  • злокачественная опухоль, вызванная половыми стероидами (половых органов или молочной железы)

  • вагинальное кровотечение неизвестной этиологии

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия между КПК и другими лекарственными препаратами могут привести к ухудшению эффективности контрацептивного средства и/или к прорывному кровотечению и/или к неэффективности данного метода контрацепции.

Женщинам, принимающим любые из этих препаратов, рекомендуется временно применять барьерный или иной метод контрацепции в дополнение к КПК. При приеме препаратов, индуцирующих ферменты печени, барьерный метод необходим к применению в течение всего курса лечения такими препаратами и в течение 28 дней после его завершения.

Женщинам, принимающим антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина), рекомендуется применять барьерный метод на период лечения антибиотиками и в течение 7 дней после его завершения.

Если сопутствующая медикаментозная терапия продолжается после окончания таблеток из упаковки КПК, следующую упаковку КПК следует начать без обычного перерыва.

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени приводит к повышенному клиренсу половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и лекарственные средства из растительного сырья обычно на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum)).

Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин), а также их комбинации потенциально повышают печёночный метаболизм.

При одновременном назначении определенных антибиотиков (например, пенициллинов, тетрациклинов) в качестве сопутствующих лекарственных средств может привести к снижению концентраций этинилэстрадиола в сыворотке.

Тролеандомицин может повысить риск развития внутрипеченочного холестаза в сочетанном назначении с КПК.

При краткосрочном использовании каких-либо активных веществ, индуцирующих ферменты, рекомендуется применение барьерного метода со времени начала приема сопутствующего активного вещества, в течение курса лечения и в течение четырех недель после его окончания. Женщинам, проходящим краткосрочное лечение такими антибиотиками, следует применять барьерный метод совместно с противозачаточными таблетками, т.е. в течение периода приема сопутствующего активного вещества и в течение семи дней после прекращения лечения. Если данные дополнительные меры не заканчиваются после окончания упаковки препарата Три-Регол®, следующую упаковку следует начать без перерыва. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки. Если у пациента не возникло кровотечения отмены по окончании второй упаковки, ей необходимо проконсультироваться с врачом для исключения возможности беременности.

При долгосрочном применении данных лекарственных средств, рекомендуется использование других методов контрацепции.

Лекарственные средства из растительного сырья на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum) не рекомендуется назначать одновременно с данными препаратами поскольку это приводит к потенциальной снижению контрацептивного эффекта таблеток Три-Регол®. Поступали сообщения о прорывных кровотечениях и незапланированной беременности. Данный факт обоснован индуцированием ферментов, метаболизирующих препарат посредством Hypericum perforatum. Индуцирующий эффект сохраняется, по меньшей мере, две недели по прекращении лечения зверобоем обыкновенным.

При совместном назначении ПК и циклоспорина повышается концентрации в плазме последнего.

У КПК выявлена способность индуцировать метаболизм ламотриджина, что приводило к субтерапевтическим концентрациям ламотриджина в плазме.

Особые указания

Перед началом курса приема препарата необходимо пройти общий врачебный и гинекологический осмотр. В первую очередь необходимо измерить артериальное давление, провести лабораторное обследование мочи на наличие глюкозы, контроль функции печени, обследование молочных желез и провести цитологический анализ влагалищного мазка, для исключения заболеваний и для исключения беременности.

Особая осторожность требуется во время применения препарата при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, флебиты, отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, латентная тетания, бронхиальная астма, доброкачественная опухоль матки, эндометриоз или мастопатия, а также в возрасте старше 40 лет.

В период применения препарата необходимо проходить врачебный осмотр приблизительно каждые 6 месяцев.

При наличии заболевания печени, необходимо контролировать ее функцию каждые 2-3 месяца.

После перенесенного вирусного гепатита (после нормализации функции печени) пероральные гормональные противозачаточные средства можно применять через 6 месяцев после излечения.

После длительного применения пероральных противозачаточных средств, может сформироваться редко доброкачественная, в весьма редких случаях злокачественная опухоль печени, которые в отдельных случаях могут привести к опасному для жизни кровотечению. При появлении выраженной боли в верхней части живота, увеличения печени или появлении признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости надо прервать курс приема препарата.

В большом числе эпидемиологических исследований изучена частота развития рака яичников, эндометрия, шейки матки и рака молочных желез среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства. Исследования показали, что комбинированные пероральные противозачаточные средства способствуют снижению риска развития рака яичников и эндометрия.

Некоторые исследования находили повышение частоты развития рака шейки матки среди женщин, которые долго принимали комбинированные пероральные противозачаточные средства. Однако связь между раком шейки матки и применением пероральных противозачаточных средств неоднозначна.

Среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства, возрастает относительный риск развития рака молочной железы. Однако до сих пор не доказана связь между риском возникновения рака молочной железы и оральной контрацепцией.

При отсутствии кровотечения «отнятия» необходимо исключить беременность.

При появлении межменструальных кровотечений прием препарата надо продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения поражения половых органов.

Среди женщин, принимающих пероральные контрацептивные средства, содержащие эстроген, может увеличиваться риск развития тромбоэмболических заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда, субарахноидальная геморрагия).

Риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний достигает максимума в первом году приема препаратов.

Некоторые факторы увеличивают частоту развития тромбоэмболических заболеваний (например: курение, ожирение, варикозное расширение вен, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, мигрень). Перед началом курса приема и при наличии этих факторов необходимо оценить соотношение польза/риск выбранного комбинированного противозачаточного средства.

Риск появления тромбоэмболических заболеваний, связанных с применением комбинированных пероральных контрацептивных средств, увеличивается с возрастом, особенно в сочетании с курением. Поэтому, женщинам старше 35, принимающих пероральные контрацептивы, рекомендуется полностью отказаться от курения.

В развитии тромбоэмболических заболеваний играет роль наличие тромбоэмболических заболеваний в молодом возрасте и в семейном анамнезе.

Влияние на лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Три-Регол не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Прием препарата немедленно следует прекратить в следующих случаях

  • при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт;

  • при резком повышении артериального давления; при развитии желтухи или гепатита без желтухи; при возникновении генерализованного зуда; при эпилепсии или учащении эпилептических припадков;

  • перед планируемой операцией (за 4 недели до операции); во время длительной иммобилизации (например, после травм) и при наличии беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат Три-Регол® не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, необходимо соблюдать осторожность.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек незначительное кровотечение.

Лечение: специфического антидота нет, лечение симптоматическое, при необходимости: промывание желудка, активированный уголь.

Форма выпуска и упаковка

По 21 (Три-Регол I – 6 таблеток, Три-Регол II – 5 таблеток, Три-Регол III – 10 таблеток) таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

«Три-Регол»: инструкция по применению, состав, побочные эффекты, отзывы

  • 19 Июня, 2019
  • Акушерство и гинекология
  • Савельева Виктория

«Три-Регол» является трехфазным оральным контрацептивным препаратом, содержащим комбинацию эстрогена, а также гестагена. Воздействие этого лекарства осуществляется прежде всего посредством предупреждения выделения лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, что ведет к торможению овуляции, а также меняет секретную вязкость шейки матки и препятствует продвижению сперматозоидов в полость этого органа.

Формат выпуска и состав медикамента

Согласно инструкции, «Три-Регол» выпускают в трех лекарственных разновидностях — это драже, обычные таблетки и пилюли, покрытые оболочкой. В одном блистере содержится двадцать одна таблетка трех цветов: розовых – шесть штук, белых – пять, а темно-желтых — десять. Данное лечебное средство упаковано в картонную коробку. В одной пачке содержится семь таблеток плацебо (компонент без лекарственных свойств), они имеют коричневый оттенок. В одной пилюле розового цвета присутствует этинил эстрадиола в дозировке 30 микрограмм и левоноргестрела 50 микрограмм.

Вспомогательными веществами, входящими в состав «Три-Регола», выступают лактозы моногидрат наряду с диоксидом кремния, тальком, стеаратом магния и крахмалом кукурузным. Составляющими оболочки выступают сахароза в сочетании с кальция карбонатом, тальком, коповидоном, диоксидом титана, макроголом, повидоном, оксидом железа и кармеллозой натрия.

Стоит отметить, что вспомогательные компоненты и вещества оболочки являются одинаковыми для таблеток всех цветов. Одна пилюля белого цвета в себя включает 75 микрограмм левоноргестрела и 40 этинилэстрадиола. Каждая таблетка желтого цвета содержит 125 микрограмм левоноргестрела и 30 этинилэстрадиола. Плацебо содержат фумарат железа в количестве 76,05 миллиграмм. К вспомогательным элементам в процессе изготовления добавляют картофельный крахмал.

В рамках общего описания необходимо отметить, что «Три-Регол» выпускают в форме круглых таблеток, покрытых оболочкой трех оттенков (белые, розовые и желтые). Наружная поверхность у пилюль глянцевая, а внутри вещество отличается белым цветом. Пилюли плацебо производятся с глянцевой поверхностью, на изломе они имеют коричневый цвет.

Фармакологическое воздействие препарата

В соответствии с инструкцией к «Три-Реголу», фармакодинамика этого медикамента относится к категории трехфазных комбинированных контрацептивных эстроген-гестагенных лекарств. Гестагенный ингредиент представлен левоноргестрелом, а эстрогенный — особым веществом — этинилэстрадиолом.

Первый компонент путем понижения выработки гонадотропных гормонов ведет к понижению скорости созревания в организме яйцеклетки, предотвращая овуляцию. Вторым фармацевтическим ингредиентом снижается возможность проникновения сперматозоидов в маточную полость, он увеличивает степень вязкости шеечной слизи.

Одним из главных эффектов описываемого препарата является улучшение менструального цикла, так как «Три-Реголом» дополняется уровень эндогенных гормонов благодаря своим компонентам. Говоря о фармакокинетике, надо сказать, что это лекарство полностью всасывается в пределах кишечника при приеме внутрь. Далее оно перерабатывается в нем, после чего выводится почками.

Показания

Что еще нам сообщает инструкция по применению к «Три-Реголу»? В рамках гинекологической практики препарат назначают в целях предупреждения беременности (то есть для контрацепции). Он также может быть использован для лечения дисфункциональной метроррагии. Помимо прочего, медики прописывают это лекарство в следующих случаях:

  • Лечение дисменореи, которая формируется вследствие неорганических причин.
  • Терапия предменструального синдрома у женщин.
  • Борьба с расстройством менструального цикла.

Как указывает инструкция по применению, у «Три-Регола» имеется много запретов на использование. Например, пациентам строго противопоказано назначение этого препарата при наличии у них заболеваний, которые указаны ниже:

  • При беременности и в период лактации.
  • В случае наличия повышенной чувствительности к тому или иному ингредиенту препарата, что может проявляться в форме аллергических реакций.
  • На фоне тяжелого зуда и идиопатической желтухи беременных, протекающей с осложненным характером.
  • Болезни печени (к примеру, опухоли этого органа или гепатит, синдром Жильбера в анамнезе).
  • В случае заболеваний желчного пузыря, будь то холелитиаз или холецистит.
  • В возрасте старше сорока лет, а также если пациентка курит.
  • При наличии тяжелых сердечных и сосудистых заболеваний. Этот препарат запрещено принимать на фоне артериальной гипертензии в тяжелой форме, миокардита, декомпенсированных пороков сердца и хронической недостаточности этого органа.
  • При наблюдении у пациентов цереброваскулярных (геморрагические и ишемические инсульты) изменений в анамнезе наряду с тромбоэмболией и тромбозами, а также предрасположенностью к таковым.
  • На фоне влагалищных кровотечений неизвестной этиологии.
  • При сахарном диабете, протекающем в тяжелой форме.
  • При развитии серповидной клеточной и гемолитической анемии.
  • В случае нарушений жирового обмена и злокачественных опухолей, в особенности при раке эндометрия или молочной железы.
  • На фоне пузырного заноса, хронического колита, мигрени, синдрома Марфана, отосклероза с ухудшением слуха, воспаления стенок глубоких вен конечностей (при флебите).
  • В случае хирургических операций (в особенности на ногах).
  • При наличии обширных травм и длительной иммобилизации.
  • При лактазной недостаточности (нехватка фермента, который необходим для переваривания молочной лактозы).

Когда этот препарат необходимо использовать с осторожностью?

«Три-Регол» применяют с ограничением при наличии таких заболеваний:

  • Бронхиальная астма наряду с сахарным диабетом, если болезнь находится на стадии компенсации без существенных сосудистых осложнений.
  • При хронической венозной недостаточности нижних конечностей.
  • На фоне артериальной гипертензии с давлением до уровня 160 на 100 миллиметров ртутного столба.
  • При эпилепсии, рассеянном склерозе, малой хорее и тетании.
  • В случае порфирии, мастопатии, миомы матки, туберкулеза, депрессии.
  • При отсутствии овуляторных регулярных циклов в подростковом возрасте.

Инструкция по применению

Этот препарат принимается внутрь. Пилюли необходимо глотать целиком и запивать небольшим количеством жидкости. Принимать эти таблетки лучше всего вечером, а перерыв между использованием не должен превышать тридцати шести часов. В целях достижения контрацепции средство «Три-Регол» нужно пить в первый день цикла. Продолжительность приема составляет, как правило, двадцать один день с последующим перерывом в одну неделю.

В промежутках между приемами у женщин может отмечаться умеренное кровотечение, как это бывает во время месячных. Таблетки принимают в строгой очередности. Дело в том, что они пронумерованы согласно дням цикла. Употребление этого препарата следует продолжить на восьмой день. Использование «Три-Регола 21+7» осуществляют в непрерывном режиме. В том случае если женщина пропускает таблетку, тогда ее необходимо принять в течение двенадцати часов, но никак не позже.

На фоне 36-часового перерыва в применении «Три-Регола» и более употребление препарата продолжается по схеме, пропуская пропущенную пилюлю (ее не пьют вовсе). При этом не исключено наступление беременности, в связи с чем наряду со средством следует воспользоваться альтернативными мерами контрацепции (лучше всего барьерными). Таблетки принимают все время до тех пор, пока существует необходимость в предупреждении беременности. В лечебных целях доза врачом подбирается индивидуально в каждой определенной ситуации.

Побочное воздействие от использования медикаментозного средства

При употреблении противозачаточных таблеток «Три-Регол» у женщин возможно возникновение в качестве нежелательных реакций тошноты, головной боли, рвоты, а вместе с тем масталгии (нагрубания и болезненности молочных желез), утомляемости и лабильности в настроении. Не исключается, помимо прочего, изменение массы наряду с межменструальными кровотечениями, конъюнктивитом и временным нарушением зрения.

К редким побочным действиям «Три-Регола» относится повышение глюкозной концентрации и триглицеридов в кровяной сыворотке в сочетании с увеличением давления, а также патологическими изменениями со стороны работы печени (в виде желтухи, гепатита, аденомы этого органа).

В качестве побочных эффектов у пациенток также могут наблюдаться заболевания желчного (к примеру, холециститы и холелитиаз) наряду с тромбозами и венозными тромбоэмболиями, кожной сыпью, выпадением волос, кандидозом влагалища и диареей. Очень редко, преимущественно при продолжительном приеме препарата, отмечается появление судорог икроножных мышц в комбинации с генерализованным зудом, огрубением голоса, увеличением частоты эпилептических припадков, а также снижением слуха. Это подтверждают инструкция по применению и отзывы к «Три-Реголу».

Симптоматика передозировки лекарственным препаратом

В результате перенасыщения организма активными веществами таблеток противозачаточных «Три-Регол» у женщин могут отмечаться маточные кровотечения и тошнота. В этом случае требуется обязательно обратиться к врачу в целях промывания желудка и назначения соответствующей симптоматической терапии.

Взаимодействие данного медикаментозного препарата с другими лекарственными средствами

«Ампициллином», «Хлорамфениколом», «Рифампицином», «Полимиксином», «Неомицином», сульфаниламидами, «Дигидроэрготамином», тетрациклинами, транквилизаторами и фенилбутазонами может снижаться контрацептивная эффективность при одновременном использовании со средством «Три-Регол». На фоне такого сочетания способен нарушаться баланс микрофлоры.

При комбинированном приеме описываемым фармацевтическим препаратом усиливаются побочные эффекты гепатотоксических лекарств (прежде всего «Дантролена»), в особенности среди женщин, которые старше тридцати пяти лет. При приеме «Три-Регола», возможно, пациенткам потребуется корректировка употребления непрямых антикоагулянтов и лекарственных гипогликемических средств, инсулина в том числе.

Эффективность лекарства «Бромокриптин» понижается при одновременном употреблении с таблетками «Три-Регол». Трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами усиливается токсичность рассматриваемого препарата.

Особые указания по использованию данного лекарственного средства

Перед началом использования представленного препарата и затем каждые полгода необходимо осуществлять гинекологическое и терапевтическое обследование. Стоит учитывать, что курением повышается риск развития различных сосудистых патологий с последующими тяжелыми осложнениями в виде инсульта, инфаркта миокарда.

На фоне возникновения диареи или рвоты понижается степень всасывания препарата в пределах кишечника, что способствует снижению противозачаточной эффективности. Прием описываемого средства на фоне этого следует продолжить, но требуется дополнительно применять негормональную методику контрацепции. В случае появления кровянистых умеренных выделений не потребуется прекращение курса приема «Три-Регола». Немедленно остановить его употребление необходимо в следующих случаях:

  • На фоне впервые возникшей или ставшей более интенсивной головной боли.
  • В случае наступления беременности.
  • При наличии колющих болей во время кашля или дыхания, ощущения стеснения и дискомфорта в грудной клетке.
  • На фоне острого ухудшения остроты зрения.
  • При возникновении эпилептических припадков.
  • В случае подозрения на тромбоз или на опухоль печени (ноющая боль в правом подреберье наряду с появлением желтухи, увеличением этого органа и так далее).
  • Длительная иммобилизация после травм.
  • За шесть недель до запланированной операции.

Использование препарата при беременности

В случае выявления таковой прием описываемого лекарственного препарата надо немедленно прекратить, так как, согласно данным некоторых исследований, употребление гормональных пероральных противозачаточных средств на раннем этапе вынашивания в небольшой степени повышает риски нарушений в развитии плода.

Необходимо также учитывать, что гормональными противозачаточными средствами снижается лактация и меняется состав молока, а также в малом количестве они проникают в его состав, поэтому использование данного препарата во время кормления женщинам не показано.

Аналоги данного медикаментозного средства

У описываемого противозачаточного средства имеется несколько вариантов для замены в случае необходимости. Например, препарат «Триквилар» выступает лечебным трехфазным лекарством контрацептивного воздействия. Действующие ингредиенты у него, равно как и принцип работы, аналогичны «Три-Реголу». Производитель у аналога – это немецкая компания «Шеринг».

Средство «Тризистон» относят к комбинированным лечебным эстроген-гестагенным лекарствам. Его воздействие, равно как и лечебные компоненты, являются полностью идентичными препарату «Три-Регол», отличается только дозирование действующих веществ. Но стоит отметить, что женщинам, у которых присутствуют регулярные большие нагрузки на голосовые связки (речь идет о профессиональных лекторах, дикторах), это средство принимать не следует.

Еще одним вариантом для замены может стать препарат под названием «Овидон», являющийся монофазным комбинированным противозачаточным лекарством. Он подходит пациенткам эстрогенного фенотипа (женственный внешний вид), так как в нем отмечается повышенное содержание левоноргестрела. Производителем выступает венгерская компания «Гедеон Рихтер».

Цена на данный лекарственный препарат

Средняя стоимость этого средства в аптеках составляет около ста шестидесяти рублей. За «Три-Регол 21+7» необходимо заплатить четыреста шестьдесят рублей. Далее узнаем, что пишут об этом препарате в Интернете.

Отзывы о «Три-Реголе»

Женщины, которые принимали этот препарат, отзываются о нем в большинстве случаев положительно. В комментариях прежде всего отмечается улучшение общего самочувствия наряду с уменьшением продолжительности и интенсивности менструаций, доступностью этого препарата (относительно небольшая цена и понятно изложенная инструкция).

Побочные реакции, по отзывам женщин о «Три-Реголе», выражены минимально, зачастую возникает тошнота. Отзывы медиков тоже положительно характеризуют это контрацептивное средство. При этом подчеркивается, что препарат пациентками хорошо переносится, улучшается их внешний вид, снижается количество угрей на лице и предотвращается выпадение волос. Редкие негативные проявления отмечаются, как правило, лишь в первые несколько месяцев приема препарата.

Стоит подчеркнуть, что «Три-Регол» можно пить длительно, но при условии регулярного гинекологического обследования хотя бы раз в полгода. Также специалисты утверждают, что это средство снижает риски развития рака матки посредством предупреждения образования гиперплазии эндометрия (изменение слизистой оболочки органа). С инструкцией и отзывами о «Три-Реголе» следует ознакомиться заранее.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *