Побочные от прививки от гриппа

Прививка от гриппа

С наступлением холодного времени года люди все чаще начинают обращаться к врачам с симптомами такого инфекционного заболевания, как грипп. Данная болезнь молниеносно распространяется в средине коллективов, часто принимая характер эпидемического процесса. Наиболее восприимчивы к вирусу гриппа дети, у которых болезнь может протекать в сложной форме и провоцировать развитие опасных для жизни осложнений. Поэтому иммунологи советуют вначале осени делать прививку от гриппа, способную защитить от проникновения патогенных агентов или перенести заболевание в легкой форме.

Прививка от гриппа не входит в национальный календарь вакцинации. Несмотря на это, врачи часто рекомендуют иммунизироваться против гриппа, чтобы избежать заражения в период ежегодной эпидемии. Такая вакцинация имеет много сторонников, которые убеждены в эффективности вакцины и ее полной безопасности. В то же время, существует диаметрально противоположное мнение. Противники вакцинации не только не верят в то, что прививка от гриппа убережет их от опасного заболевания. Они приписывают вакцине огромное количество побочных эффектов, отрицательно сказывающихся на общем состоянии здоровья.

Что на самом деле представляет прививка от гриппа? Какой вред оценивается выше: возникновение нежелательных последствий вакцинации или заражение гриппом? Стоит ли делать прививку от гриппа беременным женщинам и самым маленьким членам семьи?

Общая информация о противогриппозной вакцине и принцип ее действия

Мало кому известно, но грипп относится к числу грозных инфекций, ежегодно уносящих жизни десятков тысяч заболевших людей по всему земному шару. Сегодня этот вид простуды можно предупредить, если сделать одну прививку. Современные вакцины против гриппа условно делят на две группы:

  1. Живые вакцины. В их составе присутствуют ослабленные возбудители или вирусы, не проявляющие патогенности, но способствующие формированию временного иммунитета к гриппу.
  2. Инактивированные вакцины. Этот вид препаратов содержат убитые вирусы гриппа, не располагающие достаточной силой, чтобы спровоцировать формирование признаков поствакцинного заболевания.

Инактивированные препараты создаются путем очищения от разных примесей вирусов гриппа, выращенных на куриных эмбрионах. Такой вариант прививки, защищающей от гриппа, имеют несколько видов, а именно:

  • цельновирионные препараты или вакцины, в состав которых входят собственно патогенные вирусы;
  • очищенные вакцины без каких-либо липидов или частиц куриного протеина (расщепленные суспензии или сплит вакцины);
  • субъединичные вакцины, состоящие из двух компонентов, формирующих иммунный ответ.

Важно понимать, что раствор от гриппа – это не лекарство. То есть, этот раствор не способен избавить от вирусов уже заболевшего гриппом. Единственное назначение вакцины от гриппа – выработка иммунитета против заболевания. Такой механизм протекции позволяет минимизировать риски вероятного инфицирования населения и предупредить формирование тяжелых осложнений гриппозной инфекции.

Невосприимчивость к гриппу после прививок сохраняется от шести месяцев до года. Поэтому если человек не желает на протяжении своей жизни сталкиваться с возбудителями гриппа, ему необходимо ежегодно проходить новую вакцинацию.

Делать ли прививку от гриппа?

Существует немало аргументов, свидетельствующих в пользу прививки от гриппа. Главным доводом, подтверждающим необходимость вакцинации, является факт отсутствия этиотропной (противовирусной) терапии. Действительно, современным ученым пока не удалось изобрести эффективное лекарство, убивающее вирусы. Поэтому сегодня все вирусные болезни лечатся исключительно симптоматически.

Почему важно сделать прививку? Ответ находится на поверхности. Грипп – острое заболевание вирусной этиологии, которое передается воздушно-капельным путем. Без прививки человек рискует подхватить инфекцию даже в общественном транспорте или во время разговора с больным. Болезнь отличается коротким инкубационным периодом (до 72 часов). Все это время симптомы заболевания никак не проявляются. Но в организме уже происходят патологические изменения. Грипп быстро размножается и легко проникает сквозь оболочку верхних дыхательных путей. Он относительно устойчив к низким температурам внешней среды и молниеносно поражает людей с ослабленным иммунитетом.

Вакцинация необходима в связи с рядом причин:

  • быстрое распространение вирусов в коллективах;
  • склонность вирусных агентов к мутациям и появлению других типов патологии;
  • осложнения в виде воспаления легочной ткани, менингита, энцефалита, сложных нарушений функции почек и желез эндокринной секреции;
  • неэффективность лечения на поздних стадиях;
  • высокий уровень летальности среди больных.

О прививке от гриппа стоит подумать особам, которые входят в группу предполагаемого риска:

  • дети, особенно воспитанники детских садов и ученики общеобразовательных школ;
  • люди пожилого возраста;
  • длительно болеющие люди со сниженным уровнем иммунитета;
  • особы, которые страдают хроническими заболеваниями внутренних органов и эндокринными патологиями;
  • воспитатели в детсадах, учителя в школе и работники поликлиники;
  • участники организованных коллективов.

Сроки вакцинации

Иммунная протекция против гриппа вырабатывается в течение 14-28 дней. Поэтому, чтобы успеть до начала эпидемического периода, человеку предлагается иммунизироваться в первые месяцы осени, а именно в сентябре или октябре месяце. Средство от гриппа бессмысленно вводить в зимние месяцы, так как иммунная защита просто не успеет сформироваться.

Укол нужно делать исключительно в учреждениях, где есть условия для проведения подобных процедур. Чаще всего вакцинацию проводят в поликлинике. В ряде случаев суспензию от гриппа можно уколоть в специально оборудованных для такой цели помещениях, находящихся в садиках и школах, на предприятиях и в больницах. Вакцинация против гриппа может быть реализована на платной основе в частных клиниках, которые имеют разрешение на проведение иммунизации.

Как правило, вакцинация против гриппозной патологии планируется заранее. Ее план распространяется на людей из групп риска. Для предупреждения у них заболевания младший персонал поликлиники составляет списки потенциальных «жертв» инфекции и предлагает им иммунизироваться. Люди, желающие уколоть себе вакцину от гриппа, но не входящие в число потенциальных больных, могут поставить себе прививку от гриппа на платном основании.

Суспензию против гриппа следует вводить подкожно. Но есть и другой вариант. Вакцину разрешается колоть внутримышечно в области дельтовидной мышцы (область лопатки). Инъекцию можно делать только здоровым людям, у которых после врачебного осмотра не выявлено никаких отклонений со стороны здоровья.

Иммунизация от гриппа во время беременности

Сегодня вопрос опасности для беременных вакцины от гриппа не изучался, так как по понятным всем причинам подобные опыты над ними не проводились. Врачи советуют проходить вакцинацию женщинам еще на этапе планирования беременности. При наличии показаний колоть вакцину можно после 13-ой недели гестации. В этот момент используется исключительно инактивированный препарат. В первом триместре беременности после вакцинации у будущего малыша повышается риск возникновения врожденных дефектов внутриутробного развития или раннего выкидыша.

Прививку от гриппа иммунологи предлагают делать женщинам в период грудного вскармливания. Дело в следующем. В этот момент организм молодой мамы нуждается в дополнительной защите, а прививка дает возможность ее организму синтезировать антитела к гриппу. Эти иммунные комплексы проникают с материнским молоком в организм ребенка и защищают его от вероятного поражения вирусами в период новорожденности.

Прививка от гриппа маленьким детям

Вирус гриппа обладает свойством очень быстро распространяться в детских коллективах. Нередко у малышей заболевание протекает в тяжелой форме с разными осложнениями. Учитывая этот факт, педиатры не перестают рекомендовать родителям прививать своих детей против гриппа, начиная с шести месяцев.

Вакцинация обладает рядом особенностей, в частности:

  • вакцину детям вводят в область бедра, что позволяет при развитии аллергических реакций немедленного типа быстро наложить жгут;
  • не принято прививать новорожденных младенцев, пока им не исполнится полгода (до полугода малышей защищает материнский иммунитет);
  • вакцину ребенку ставят дважды, что позволяет сформировать более выраженную реакцию.

Прививание от гриппа – привычное явление для детей, пребывающих в детсадовских коллективах. К ее особенностям относятся:

  • детей дошкольного возраста вакцинируют бесплатно;
  • лучше, если прививаются сразу все здоровые дети в коллективе;
  • в идеале, от гриппа рекомендуется иммунизироваться и родителям воспитанников детсада;
  • после укола ребенка лучше оградить от посещения людных мест;
  • привитые малыши должны хорошо питаться и регулярно быть на свежем воздухе.

Ученикам школ прививку от гриппа можно сделать бесплатно, если вакцина в достаточном количестве поступила в медицинское учреждение. Манипуляцию проводят исключительно протестированными и сертифицированными вакцинами. Как правило, ежегодно государство закупает их достаточно, поэтому они не являются дефицитом.

Противопоказания к вакцинации

Каждая вакцина имеет свои ограничения, игнорирование которых может спровоцировать целый ряд осложнений. Прививка от гриппа – прямое тому подтверждение. Строгими противопоказаниями к введению иммунного препарата считаются:

  • индивидуальная непереносимость на один из компонентов вакцины (аллергия на куриный белок);
  • возраст до шести месяцев (дни, когда в крови ребенка продолжают циркулировать антитела матери).

Прививку от гриппа откладывают на некоторое время при наличии у пациента характерных проявлений острого респираторного заболевания или обострения хронической патологии. В таком случае рекомендуется подождать до полного выздоровления или стойкой ремиссии. Онкологические болезни, иммунодефицитные и постхирургические состояния не являются показаниями к отводу от иммунизации. Наоборот, людям с подобными нарушениями необходимо подумать об инъекции от гриппа, так как их организм восприимчив к инфекции.

Побочные эффекты и последствия иммунизации

Количество тех, кто желает иммунизироваться от гриппа, в последние годы увеличивается. Но все-таки остается много людей, которых волнует вопрос частых осложнений процедуры. Нужно помнить, что если все сделать правильно, тогда риск развития нежелательных реакций сводится к минимуму.

В большинстве случаев вакцина прекрасно переносится организмом. Несмотря на этот факт, после вакцинации нужно наблюдать за привитым пациентом в течение получаса. Это позволит вовремя заподозрить развитие «побочек» и провести их лечение.

После данной прививки у иммунизированной особы могут возникать следующие реакции:

  • незначительное повышение температуры тела;
  • гиперемия ротоглотки;
  • насморк, болевые ощущения в горле, а также другие симптомы простуды;
  • локальное покраснение и отечность в месте укола;
  • миалгии;
  • аллергическая реакция.

Подобные патологические проявления после прививок проходят самостоятельно в течение двух-трех дней. В редких случаях пациенту может быть понадобиться прием антигистаминных средств или жаропонижающих препаратов.

Осложненная реакция на вакцину против гриппа бывает крайне редко. Они встречаются в 0,00005% случаев. Среди таких патологических нарушений можно выделить анафилактический шок, ангионевротический отек, судороги, менингит, а также вирусный энцефалит и васкулиты.

О чем не стоит забывать, прививаясь от гриппа

Поскольку прививка от гриппа иногда осложняется нежелательными эффектами, то важно запастись лекарственными средствами, которые помогают справиться с неприятными последствиями укола. Самыми необходимыми среди них считаются антипиретики (лекарства от температуры), противоаллергические медикаменты, успокоительные и обезболивающие препараты.

Привитый человек обязуется соблюдать несложные правила, позволяющие сохранить здоровье и выработать достаточную защитную реакцию. После профилактической прививки от гриппа нельзя употреблять алкогольные напитки, губительно влияющие на функцию и активность печени. Помогут улучшить ситуацию правильное питание и полный отказ от жирной пищи. В поствакцинный этап не стоит употреблять острые и пикантные блюда, цитрусовые фрукты, шоколад, которые способны потенцировать аллергию.

Важно в первые дни после процедуры избегать посещения мест, где могут встречаться инфицированные гриппом люди. Также не следует в это время посещать бассейн, баню, принимать ванну и купаться в естественных водоемах.

Основные типы вакцин

Сегодня рынок фармацевтической продукции предлагает потребителям широкий ассортимент прививок от гриппа. Выбор подходящего средства профилактики гриппа – задача лечащего врача. Поэтому перед применением вакцины необходимо обязательно посетить с консультативным визитом специалиста, способного принять решение в пользу того или другого профилактического раствора.

Все современные прививки от гриппа принято группировать в зависимости от их состава:

  • живые вакцины отечественного и зарубежного производства, предназначенные для орального употребления (содержат несколько штаммов ослабленных вирусов);
  • цельновирионные суспензии на основе белка курицы (назначаются только детям школьного возраста, а также взрослым);
  • сплит вакцины от гриппа или расщепленные растворы без белкового компонента (показаны людям, страдающим аллергиями и детям младшего возраста);
  • субъединичные противовирусные сыворотки.

Все эти вакцины хорошо переносятся пациентами, если те ответственно относятся к рекомендациям специалистов. Отказываясь от прививки, неиммунизированный человек должен понимать, что вместе с ней лишает себя защиты от агрессивных штаммов гриппа. Особенно важной вакцинация является для представителей из групп повышенного риска. Правильно поставленная вакцина предупреждает сразу несколько проблем. Во-первых, привитая особа не рискует потерять работоспособность из-за заражения вирусом. Во-вторых, он не является опасным для его близкого окружения. В-третьих, у иммунизированных людей вирус не способен вызвать серьезные нарушения здоровья в виде тяжелых вариантов течения патологии с осложнениями или летальным исходом.

Справка

1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08 — «Обеспечение безопасности иммунизации» (приложение).

2. Ввести в действие СП 3.3.2342-08 с 1 июня 2008 года.

Г.Г. Онищенко

Зарегистрировано в Минюсте РФ 1 апреля 2008 г.

Регистрационный N 11444

Приложение

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08
“Обеспечение безопасности иммунизации”
(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ
от 3 марта 2008 г. N 15)

1.2. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность иммунизации.

1.3. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

II. Общие положения

2.1. Безопасность иммунизации является одним из основных критериев оценки качества вакцинопрофилактики. В целях предупреждения возникновения поствакцинальных реакций и осложнений, а также инфекционных заболеваний с артифициальным механизмом передачи возбудителя при проведении профилактических прививок должна быть обеспечена безопасность:

— пациента, которому вводят вакцину;

— медицинского персонала, осуществляющего иммунизацию;

— населения, проживающего на территории, прилегающей к лечебно-профилактическим или другим учреждениям, где проводятся профилактические прививки.

2.2. В целях обеспечения безопасности иммунизации в каждой лечебно-профилактической организации руководителем:

— назначаются лица, ответственные за все разделы и формы работы по организации иммунопрофилактики, применяемые в данной организации, в том числе ответственные за сбор, обеззараживание, хранение и транспортирование медицинских отходов, образующихся при иммунизации;

— утверждаются планы мероприятий по реализации «холодовой цепи» при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов;

— утверждаются планы повышения квалификации медицинского персонала по вопросам организации и проведения иммунопрофилактики населения.

2.3. Перед проведением профилактической прививки пациенту или его родителям (опекунам) разъясняется необходимость иммунизации, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от иммунизации. О проведении профилактических прививок в детских дошкольных образовательных учреждениях и школах родители (опекуны) детей, подлежащих иммунизации, должны быть оповещены заранее, должно быть получено их согласие на проведение прививок.

III. Обеспечение безопасности пациента при проведении иммунизации

3.1. Профилактические прививки проводят в государственных, муниципальных или частных организациях здравоохранения, в том числе в медицинских кабинетах детских дошкольных образовательных организациях, организациях общего, среднего специального и высшего образования, здравпунктах, либо гражданами, занимающимися частной медицинской практикой, при наличии лицензий на медицинскую деятельность. Безопасность иммунизации обеспечивает руководитель организации.

3.2. Оборудование и оснащение прививочного кабинета должно соответствовать установленным требованиям. В местах проведения иммунизации обязательно наличие средств неотложной и противошоковой терапии, а также экстренной профилактики ВИЧ- инфекции и парентеральных гепатитов. В прививочном кабинете необходимо иметь письменные инструкции о порядке проведения уборки и дезинфекции помещений.

3.3. В определенных ситуациях органы управления здравоохранением по согласованию с органами, осуществляющими санитарно-эпидемиологический надзор в субъектах Российской Федерации, могут принять решение о проведении профилактических прививок гражданам на дому или по месту работы с привлечением прививочных бригад в соответствии с установленными требованиями.

3.4. При отсутствии здравпунктов в организациях для проведения иммунизации выделяют помещения, где возможно создать условия для обеспечения безопасности иммунизации: помещение должно быть отремонтированным, чистым, хорошо проветриваться и легко подвергаться влажной уборке, оборудованным раковиной для мытья рук с подводкой горячей и холодной воды, а также иметь необходимый набор мебели для осмотра пациента и проведения профилактических прививок (стол, стулья, кушетка). Необходимые медикаменты для оказания неотложной помощи пациентам, расходные материалы и тара для сбора медицинских отходов должны входить в оснащение прививочной бригады.

3.5. Перед проведением профилактических прививок и после работы прививочной бригады выделенное помещение тщательно убирают с использованием дезинфицирующих средств, зарегистрированных в Российской Федерации, разрешенных для применения в лечебно-профилактических организациях в соответствии с инструкцией по их применению, и проветривают. Ответственным за подготовку выделенного помещения является руководитель организации, сотрудникам которой проводят прививки.

3.6. Решение о возможности работы прививочной бригады в выделенном помещении принимает врач (в сельской местности — фельдшер) прививочной бригады.

3.7. Плановая иммунизации детей и взрослых предусматривает введение вакцин в определенной последовательности, в установленные сроки. Совокупность этих сведений составляет Национальный календарь профилактических прививок. При нарушениях сроков иммунизации, предусмотренных Национальным календарем профилактических прививок, их проводят по индивидуальной схеме, в соответствии с установленными требованиями и инструкциями по применению препаратов.

Иммунизация по эпидемическим показаниям проводится в сроки, предусмотренные календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в соответствии с установленными требованиями и инструкциями по применению препаратов.

3.8. Отбор пациентов для проведения иммунизации осуществляется с целью:

— проведения профилактических прививок всем нуждающимся в них лицам;

— выявления лиц с противопоказаниями к профилактическим прививкам в соответствии с установленными требованиями и инструкциями по применению препаратов;

— выявления лиц с повышенным риском развития сильных реакций на введение препарата или поствакцинальных реакций и осложнений.

3.9. Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются медицинскому осмотру врачом (в сельской местности — фельдшером).

Перед иммунизацией врач (фельдшер) должен тщательно собрать анамнез у пациента с целью выявления предшествующих заболеваний, в том числе хронических, наличия реакций или осложнений на предыдущее введение препарата, аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты, выявить индивидуальные особенности организма (недоношенность, родовая травма, судороги). Уточнить, имеются ли контакты с инфекционными больными, а также сроки предшествующих прививок, для женщин — наличие беременности. Лица с хроническими заболеваниями, аллергическими состояниями и др. при необходимости подвергаются медицинскому обследованию с использованием лабораторных и инструментальных методов исследования.

Непосредственно перед проведением профилактической прививки должна быть проведена термометрия.

Результаты осмотра пациента, термометрии, проведенных лабораторных и инструментальных исследований, особенности прививочного анамнеза, а также разрешение на введение конкретной вакцины с указанием вида прививки или отвода от иммунизации по медицинским показаниям должны быть зафиксированы врачом (фельдшером) в соответствующих учетных медицинских документах.

3.10. Иммунизация в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям проводится вакцинами отечественного и зарубежного производства, зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном порядке. Закупаемая вакцина должна иметь необходимые документы в соответствии с установленными требованиями.

3.11. Контроль качества и безопасности медицинских иммунобиологических препаратов осуществляется национальным органом контроля медицинских иммунобиологических препаратов* в соответствии с утвержденными фармакопейными статьями на препараты и установленными требованиями.

При закупке и продаже МИБП отечественного производства необходимо проверять наличие:

— сертификата производства МИБП установленного образца (копии);

— паспорта отделения биотехнологического контроля (ОБТК) организации-изготовителя на реализуемую серию МИБП;

— лицензии на право производства и реализации МИБП (копии) или лицензии на фармацевтическую деятельность.

При закупке и продаже вакцин импортного производства необходимо проверять наличие:

— регистрационного удостоверения установленного образца на МИБП (копии);

— сертификата соответствия на реализуемую серию препарата (копии);

— лицензии на фармацевтическую деятельность дистрибьютора медицинских иммунобиологических препаратов (копии).

3.12. Максимальный срок хранения МИБП в организациях здравоохранения, где проводятся профилактические прививки — 1 месяц. В труднодоступных районах данный срок хранения может быть увеличен до 3-х. При использовании МИБП следует придерживаться принципа: вакцины, срок годности которых истекает раньше, должны быть использованы в первую очередь. В практике следует использовать основные запасы МИБП до наступления максимально допустимого срока хранения.

3.13. Для обеспечения надлежащего температурного режима хранения МИБП (от +2.С до +8.С) в лечебно-профилактических организациях, где проводятся профилактические прививки, необходимо иметь исправное холодильное оборудование, вмещающее максимальный (месячный плюс резервный) запас, а также рассчитанное в соответствии с объемом хранящихся в лечебно-профилактической организации МИБП необходимое количество термоконтейнеров и хладоэлементов к ним для выезда прививочных бригад и на случай чрезвычайных ситуаций, связанных с выходом из строя холодильного оборудования, при нарушениях энергоснабжения.

3.14. Не допускается замораживание вакцин и анатоксинов, в состав которых входит адъювант (вакцины против гепатита А и В, АКДС, АДС, АД, АС, АДС-М и т.д.), а также растворителей для лиофилизированнных вакцин.

При транспортировании в термоконтейнерах МИБП, содержащих адъювант, применяют охлажденные (до температуры от +2.С до +8.С), но не замороженные хладоэлементы.

При совместном транспортировании лиофилизированных и адсорбированных МИБП перед загрузкой термоконтейнера хладоэлементы подвергают кондиционированию (частичному размораживанию) с целью предотвращения замораживания адсорбированных МИБП при соприкосновении с поверхностью замороженного хладоэлемента.

3.15. Транспортирование МИБП должно осуществляться при соблюдении температурного режима, указанного в инструкции по применению МИБП, что должно подтверждаться показаниями терморегистраторов (в авторефрижераторах) или термоиндикаторов, вложенных в каждый контейнер с вакциной.

3.16. Самостоятельно приобретенные в аптечном учреждении по рецепту врача МИБП переносятся пациентом в термоконтейнере с хладоэлементами или в термосе со льдом для обеспечения соблюдения должного температурного режима. МИБП рекомендуется использовать в возможно короткие сроки (как правило, не более 48 часов с момента отпуска).

3.17. На всех этапах хранения и транспортирования МИБП должен иметься план экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях.

Работники, ответственные за соблюдение температурного режима хранения и транспортирования вакцины, должны владеть навыками практического выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи.

3.18. МИБП, транспортированные или хранившиеся с нарушением холодовой цепи, применению не подлежат.

3.19.Подготовка МИБП к введению в организм пациента осуществляется в строгом соответствии с инструкцией по применению препарата.

Перед использованием любой вакцины или растворителя к вакцине следует проверить наличие этикетки на флаконе или ампуле:

— соответствует ли выбранная вакцина назначению врача;

— соответствует ли выбранный растворитель данной вакцине;

— не истек ли срок годности вакцины и/или растворителя;

— нет ли видимых признаков повреждения флакона или ампулы;

— нет ли видимых признаков загрязнения содержимого флакона или ампулы (наличие подозрительных на загрязнение плавающих частиц, изменение окраски, мутности и т.п.), соответствует ли внешний вид вакцины (до и после восстановления) ее описанию, приведенному в инструкции;

— для анатоксинов, вакцины против гепатита В и других сорбированных вакцин или для растворителей — нет ли видимых признаков того, что вакцина (растворитель) подвергалась замораживанию.

Если по какому-либо из перечисленных признаков качество вакцины или растворителя вызывает сомнение — данный препарат использовать нельзя.

3.20. Вакцина из многодозных флаконов может использоваться в течение рабочего дня в соответствии с инструкцией по ее применению при соблюдении следующих условий:

— забор каждой дозы вакцины из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики;

— вакцины хранятся при соответствующей температуре (от +2.С до +8.С);

— восстановленные вакцины используются немедленно и хранению не подлежат.

Открытые флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными требованиями.

3.21. Не допускается смешивание вакцин и растворителей из неполных открытых флаконов.

3.22. Растворитель при восстановлении лиофильно высушенных вакцин должен иметь температуру в пределах от +2. до +8.С, что обеспечивается хранением растворителя вместе с вакциной в холодильнике прививочного кабинета.

3.23. Для восстановления вакцины в каждом флаконе используется отдельный стерильный шприц со стерильной иглой. Повторное применение шприца и иглы, уже использованных для смешивания растворителя и вакцины, не допускается.

3.24. Не разрешается заблаговременный набор вакцины в шприцы и последующее хранение вакцины в шприцах.

3.25. Иммунизацию в лечебно-профилактических организациях проводят в специально оборудованных прививочных кабинетах. Не допускается проведение прививок в процедурных кабинетах.

3.26. Профилактические прививки против туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельной комнате прививочного кабинета, а при ее отсутствии — на специально выделенном столе, в определенные дни и часы. Не разрешается проведение прививок против туберкулеза и туберкулинодиагностики одновременно с другими прививками.

3.27. Детям, посещающим детские дошкольные учреждения и школы, учреждения с постоянным пребыванием (детские дома, дома ребенка, школы-интернаты), профилактические прививки проводят в медицинских кабинетах, оснащенных необходимым оборудованием и материалами в соответствии с установленными требованиями.

3.28. Все манипуляции с вакцинами проводятся только на специально отведенных промаркированных столах.

3.29. При проведении прививок необходимо организовать поток пациентов таким образом, чтобы одновременно в прививочном кабинете находился только один пациент, а при иммунизации маленьких детей — один ребенок и его сопровождающий.

При проведении прививок медицинский работник должен находиться между пациентом и столом с острыми инструментами. Взрослый, сопровождающий ребенка, должен усадить (уложить) последнего безопасным образом, удерживая так, чтобы исключить неожиданные движения ребенка. Медицинский работник, осуществляющий иммунизацию, не должен удерживать ребенка.

3.30. Все профилактические прививки при парентеральном введении препаратов проводят стерильными шприцами и иглами однократного применения.

В случае одновременного проведения одному пациенту нескольких профилактических прививок, каждую вакцину вводят отдельным шприцем и иглой в разные участки тела в соответствии с инструкцией по применению препарата. Не допускается проведение иммунизации вакциной БЦЖ и вакциной против желтой лихорадки одновременно с другими прививками.

3.31. Профилактические прививки проводят медицинские работники, обученные правилам организации и техники проведения иммунизации, а также приемам неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных осложнений.

3.32. Медицинские работники, осуществляющие иммунизацию, должны проходить последипломное обучение (усовершенствование) на базе лечебно-профилактических организаций, органов и учреждений Роспотребнадзора, учреждений последипломного медицинского образования в соответствии с утвержденными программами переподготовки врачей, фельдшеров и медицинских сестер и получением соответствующего документа (справки, свидетельства, сертификата).

Вновь поступающие на работу в прививочные кабинеты организаций здравоохранения медицинские сестры (фельдшера) получают допуск к проведению иммунизации после прохождения обучения непосредственно на рабочем месте. Ответственным за проведение обучения является руководитель организации.

К проведению профилактических прививок против туберкулеза и туберкулиновых проб допускаются медицинские сестры (фельдшера), прошедшие обучение на базе противотуберкулезных организаций в установленном порядке.

3.33.Состояние здоровья медицинских работников, проводящих иммунизацию, должно контролироваться врачом, ответственным за проведение профилактических прививок в данной организации или врачом прививочной бригады. Больные острыми респираторными заболеваниями, ангинами, имеющие травмы на руках, гнойничковые поражения кожи и слизистых независимо от их локализации, отстраняются от проведения иммунизации.

3.34. Вскрытие ампул, растворение лиофилизированных вакцин, введение препарата осуществляются в соответствии с инструкциями по их применению при строгом соблюдении правил асептики. Для растворения (восстановления) лиофилизированных вакцин применяют растворители, произведенные в соответствии с фармокопейной статьей организации на данный медицинский иммунобиологический препарат.

3.35. Перед набором сорбированного препарата в шприц необходимо тщательно встряхнуть ампулу (флакон) для лучшего перемешивания.

3.36. Для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона используются стерильный шприц со стерильной иглой. Оставлять иглу в крышке флакона для взятия последующих доз вакцины запрещается. Для забора вакцины из флакона используется тот же шприц, который будет использован для инъекции.

3.37. Вакцину вводят в дозе, строго соответствующей инструкции по применению препарата.

Место введения вакцины обрабатывают стерильным тампоном, смоченным 70% спиртом или другим кожным антисептиком, зарегистрированным в Российской Федерации в установленном порядке и рекомендованным для обеззараживания инъекционного поля в соответствии с установленными требованиями.

Вакцину вводят в положении пациента лежа или сидя во избежание падения при обморочном состоянии.

Для введения вакцины используется только тот метод, который указан в инструкции по ее применению. Размеры шприцев и игл определяются исходя из метода введения препарата.

Внутримышечные инъекции детям первых лет жизни проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра.

3.38. Перед проведением прививки медицинский работник должен предупредить пациента, родителей (или опекуна) ребенка о возможности возникновения местных реакций и клинических проявлениях поствакцинальных реакций и осложнений, дать рекомендации по оказанию доврачебной помощи в случае их возникновения и о необходимости обращения за медицинской помощью при появлении подобных симптомов.

3.39. Непосредственно после введения вакцины в течение 30 мин. за пациентом осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной медицинской помощи.

Сроки и длительность медицинского наблюдения определяются сроками наиболее вероятного развития поствакцинальных реакций и осложнений, указанными в инструкции по применению препарата.

При проведении профилактических прививок детям первого года жизни должно быть обеспечено активное медицинское наблюдение (патронаж) в следующие сроки:

— на следующий день после иммунизации против гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции;

— на 2-й и 7-й дни после иммунизации против полиомиелита;

— через 1, 3, 6, 9 и 12 мес. после иммунизации против туберкулеза.

— Результаты патронажа регистрируют в соответствующих учетных медицинских документах.

3.40. Порядок регистрации профилактических прививок является единым и обязательным для всех организаций здравоохранения независимо от организационно-правовых форм и ведомственной принадлежности.

Медицинский работник, проводящий иммунизацию, обеспечивает правильность и достоверность ее регистрации.

Сведения о выполненной профилактической прививке (дата введения препарата, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, а по результатам наблюдения — характер реакции) вносятся в соответствующие учетные медицинские документы.

3.41.Регистрация и расследование поствакцинальных осложнений осуществляются в соответствии с установленными требованиями.

IV. Обеспечение безопасности медицинского работника при проведении иммунизации

4.1. Медицинский работник при проведении иммунизации, обращении с инъекционным инструментарием, вакцинами и образующимися медицинскими отходами, обязан соблюдать правила техники безопасности, направленные на профилактику инфекций с артифициальным механизмом передачи возбудителя.

4.2. Медицинским работникам, осуществляющим иммунизацию, с целью профилактики профессиональных заражений проводится вакцинация против гепатита В.

4.3. Медицинский персонал должен осуществлять иммунизацию в специальной медицинской одежде (халате и шапочке) и хирургических перчатках. Перчатки необходимо менять после каждого пациента.

При проведении массовой иммунизации допускается не менять перчатки после каждого пациента. В этом случае после каждого пациента поверхность перчаток (нитриловых, неопреновых и др. — устойчивых к дезинфицирующим средствам, в том числе к спиртам), надетых на руки, обеззараживают любым кожным спиртсодержащим антисептиком, зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению для гигиенической обработки рук, путем их тщательного протирания тампоном, обильно смоченным антисептиком (при норме расхода не менее 3 мл и времени обработки не менее 1 минуты). При наличии видимых загрязнений кровью перчатки после обработки антисептиком следует заменить.

4.4. Сбор, временное хранение, транспортирование, уничтожение (утилизацию) медицинских отходов, образующихся при иммунизации, осуществляют в соответствии с установленными требованиями.

4.5. Без предварительного обеззараживания разрешается сбор, временное хранение и транспортирование медицинских отходов, образующихся при иммунизации, при условии обеспечения всех необходимых требований безопасности в процессе их сбора, временного хранения, транспортирования к месту уничтожения с обязательным применением термических методов.

4.6. Для безопасного сбора необеззараженных медицинских отходов следует применять одноразовые герметичные емкости, с соответствующей классу отходов Б и В цветовой и текстовой маркировкой, зарегистрированные и разрешенные к применению в установленном порядке. Конструкция емкостей для сбора отходов должна обеспечивать их герметизацию и невозможность вскрытия при транспортировке. В этом случае шприц с иглой сразу после использования в неразобранном виде должен быть помещен в герметичную емкость для сбора медицинских отходов.

4.7. Для сбора предварительно обеззараженных медицинских отходов, образующихся при иммунизации, применяют полимерные пластиковые пакеты разной цветовой маркировки однократного применения для сбора пластиковых частей шприцев и специальные герметичные непрокалываемые пластиковые емкости однократного применения для сбора игл, зарегистрированные и разрешенные к применению в установленном порядке.

4.8. Для обеззараживания медицинских отходов, образующихся при иммунизации, применяют физический и химический методы.

Физические методы обеззараживания применяют при наличии специально выделенного оборудования для обеззараживания медицинских отходов в соответствии с инструкциями по его использованию.

Для обеззараживания медицинских отходов химическим методом используют зарегистрированные и разрешенные к применению в медицинской практике в установленном порядке дезинфектанты в соответствии с инструкциями по их применению.

4.9. Для уменьшения риска травматизма медицинским работникам следует:

— избегать ручных манипуляций с необеззараженными шприцами;

— применять специальные приспособления для снятия иглы — иглосъемники, устройства для отсечения игл — иглоотсекатели, устройства для сжигания игл — деструкторы игл.

Запрещается снимать вручную иглу со шприца после его использования и надевать колпачок на иглу после инъекции.

4.10. Медицинские отходы в герметично упакованных одноразовых емкостях помещают в специальные контейнеры и хранят перед транспортированием в помещении для временного хранения медицинских отходов.

Помещение для временного хранения медицинских отходов в лечебно-профилактической организации должно быть оборудовано вытяжной вентиляцией и раковиной для мытья рук с подводкой горячей и холодной воды. Внутренняя облицовка помещения должна исключать десорбцию и выдерживать многократную влажную уборку с применением дезинфицирующих средств, зарегистрированных в Российской Федерации и разрешенных к применению в лечебно-профилактических организациях в соответствии с инструкцией к препарату. Доступ в указанное помещение должен быть ограничен.

4.11. Транспортирование медицинских отходов к месту их уничтожения (переработки) производится специализированным транспортом организации, имеющей соответствующую лицензию. Лечебно-профилактическая организация должна обеспечить вывоз медицинских отходов и их уничтожение (переработку) в соответствии с установленными требованиями.

4.12. Вакцины и растворители с истекшим сроком годности, а также хранившиеся с нарушением холодовой цепи, с видимыми изменениями, необозначенными в инструкции (наличие хлопьев, изменение цветности и прозрачности и т.п.), подлежат уничтожению в соответствии с установленными требованиями.

4.13. Ампулы и флаконы с инактивированными и рекомбинантными вакцинами, иммуноглобулинами, гетерологичными сыворотками вскрывают, содержимое выливают в раковину, стекло выбрасывают в емкость для мусора без дополнительного обеззараживания и удаляют с твердыми бытовыми отходами без какой-либо дополнительной обработки.

4.14. Ампулы, флаконы с остатками живых бактериальных или вирусных вакцин, а также использованные тампоны, обеззараживают в соответствии с установленными требованиями.

4.15. Медицинские работники, осуществляющие сбор, обеззараживание, временное хранение и транспортирование отходов, образующихся при иммунизации, должны владеть безопасной техникой этих работ, уметь применять специальное оборудование и дезинфицирующие средства, проходить обучение в установленном порядке.

Ответственным за обучение персонала правилам безопасного обращения с медицинскими отходами является руководитель медицинской организации. Обучение персонала правилам безопасного обращения с отходами осуществляется специалистом, ответственным за сбор и хранение отходов в данной медицинской организации.

4.16. Открытое хранение отходов, образующихся при иммунизации, и контакт с ними персонала вне мест образования отходов и специальных помещений для хранения последних не допускается.

4.17. В случае получения медицинским работником при проведении иммунизации травмы, потенциально опасной в плане инфицирования (укол, порез с нарушением целостности кожных покровов и/или слизистых), необходимо принять меры экстренной профилактики в соответствии с установленными требованиями. На рабочем месте персонала должна быть аптечка первой медицинской помощи при травмах.

Ответственным лицом составляется акт о несчастном случае на производстве установленной формы с указанием даты, времени, места, характера травмы, в котором подробно описывают ситуацию, использование средств индивидуальной защиты, соблюдение правил техники безопасности, указывают лиц, находившихся на месте травмы, а также примененный метод обработки кожных покровов, слизистых оболочек.

Акт составляется в 2 экземплярах и хранится 3 года. Случай получения травмы медицинским работником во время проведения иммунизации должен быть зафиксирован в журнале травматизма. О нем необходимо доложить руководителю медицинской организации.

Извещение, учет и расследование случаев инфицирования персонала возбудителями инфекционных заболеваний, причиной которых могла быть инфицированная кровь пациента, проводятся в соответствии с установленными требованиями.

V. Обеспечение безопасности населения, проживающего на территории, прилегающей к организации, где проводится иммунизация

5.1. Контакт населения с отходами, образующимися при иммунизации, не допускается. При отсутствии на территории лечебно-профилактической организации установки по обезвреживанию отходов, вывоз медицинских отходов должен производиться ежедневно. При наличии у лечебно-профилактической организации договоров на вторичную переработку изделий из пластических масс вывоз соответствующих отходов производится по определенному графику. При отсутствии возможности вторичной переработки, отходы вывозят на полигоны для твердых бытовых отходов или на мусоросжигательные заводы (установки).

5.2. Транспортирование отходов допускается только в закрытых кузовах специализированного автотранспорта. В сельской местности допускается сжигание медицинских отходов, образующихся при иммунизации, в специальных защищенных ямах, металлических емкостях и небольших печах, к которым закрыт доступ посторонним лицам.

* В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 1995 г. N 1241 (Собрание законодательства Российской Федерации, 18.12.1995, N 51, ст. 5077)

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 3 марта 2008 г. N 15 “Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08”

Зарегистрировано в Минюсте РФ 1 апреля 2008 г.

Регистрационный N 11444

Текст постановления официально опубликован не был

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Последняя актуализация описания производителем 06.06.2006 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)

АТХ

J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B16 Острый гепатит B
  • Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет) 1 доза (0,5 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B 10 мкг
алюминия гидроксид (Al+++) 0,25–0,4 мг
тиомерсал 0,025 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет) 1 доза (1 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B 20 мкг
алюминия гидроксид (Al+++) 0,5–0,8 мг
тиомерсал 0,05 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в.

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Схема иммунизации

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

Ускоренная

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

Ревакцинация

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

При температуре 2–8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

Компоненты

1 доза для детей (0,5 мл) содержит

1 доза для взрослых (1 мл) содержит

Активное вещество

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

10 мкг

20 мкг

Вспомогательные вещества

Алюминия ( Al +3 ) гидроксид

0,25 мг в пересчете на алюминий

0,5 мг в пересчете на алюминий

Тиомерсал

0,005%

0,005%

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

МИБП – вакцина

Показания

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания

  • период беременности и грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам — дрожжам или тиомерсалу;
  • симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
  • сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

  • выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ — инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

  • детям младшего возраста (1-2 года) — в верхненаружную поверхность средней части бедра;
  • взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) — в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

  • для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
  • для лиц старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза — через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

  • дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
  • онкогематологические больные;
  • медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
  • лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
  • лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто : e1/10

Часто : от e1/100 до <1/10

Нечасто : от e1/1000 до <1/100

Редко : от e1/10000 до <1/1000

Очень редко: от <1/10000

При клинических и пост-маркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Редко: головокружение.

Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы:

Часто: пневмония, кашель, озноб.

Со стороны кожной и подкожной ткани:

Редко: сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:

Редко: боль во всем теле.

Нежелательные реакции общие и в месте введения

Очень часто: лихорадка, боль в месте введения.

Часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение.

Редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность.

Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.

Взаимодействие

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Меры предосторожности

Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.

Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь — адреналином.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Серум Инститьют оф Индия Лтд., Индия

По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы. По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ, по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке. По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.

На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

ООО «Нанолек»

По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На этикетке картонной пачки с флаконами, содержащими 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия транспортирования:

В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

Срок годности вакцины 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно- профилактических учреждений.

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140 от 2015-11-20
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140 от 2006-01-19

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B16 Острый гепатит B Вакцинация против гепатита В
Вирусный гепатит B
Гепатит B
Острый вирусный гепатит В
Острый гепатит
Острый затяжной гепатит B
Подострый гепатит
Z29.1 Профилактическая иммунотерапия Вакцинация против вирусных инфекций
Вакцинация доноров
Вакцинация и ревакцинация
Вакцинация новорожденных детей
Вакцинация против гепатита В
Иммунопрофилактика
Коррекция иммунного статуса
Лечебно-профилактическая иммунизация
Профилактическая иммунизация
Специфическая иммунопрофилактика
Стимуляция процессов неспецифического иммунитета

Как правильно и куда делают прививку от гриппа детям и взрослым (инструкция по технике постановки укола)

Не каждый человек знает, в какое место делают прививку от гриппа, как вводится сыворотка — подкожно или внутримышечно, существует ли другая форма вакцинации, кроме укола. С этой информацией полезно познакомиться тем, кто собирается пройти иммунизацию.

Кому и в какое место делают

Противогриппозная прививка — процедура не обязательная, т. е. человек без давления со стороны врачей или кого-либо другого принимает решение, нужна ли ему или членам его семьи вакцинация. Но есть группа людей, наиболее склонных к инфицированию вирусом гриппа:

  • дети и подростки старше полугода и младше 18 лет;
  • пациенты старше 50 лет;
  • люди, страдающие патологиями органов дыхания и сердечной мышцы, диабетики;
  • беременные женщины (2-3 триместр).

Иммунитет этих людей ослаблен, поэтому им не рекомендуется отказываться от прививок. При заражении гриппом организму таких пациентов сложно справиться с вирусом, даже если лечение и начато своевременно.

В соответствии с правительственным постановлением, обязательно прививаются учителя при отсутствии противопоказаний по состоянию здоровья. Если педагог отказывается от прививки, то администрация школы вправе отстранить его от работы. Также обязательно противогриппозные инъекции делают взрослым, работающим с инфекционными больными, культурами возбудителей инфекционных заболеваний, биологическими жидкостями человека и др. В каждой отрасли существуют свои перечни должностей.

Медицинские работники, занимающиеся вакцинированием, всегда ставят прививку от гриппа в мышцу.

Связано это с тем, что мышцы находятся в постоянном движении, благодаря чему введенная сыворотка быстро рассасывается в мышечной ткани и попадает в кровь.

В кровеносной системе лекарственный состав активизирует производство антител.

Инъекция делается в плечо (точнее, в верхнюю часть руки — предплечье) или в верхнюю часть ноги (бедро). В ягодицу делать прививку не рекомендуется, т. к. в этом месте достать до мышцы сложно. В результате сыворотка может попасть в подкожную клетчатку или жировой слой и не достигнуть нужной цели.

Уколы от гриппа не делаются подкожно, внутрикожно или внутривенно из-за своей неэффективности.

Грудничкам

Детям до 3 лет сложно ввести вакцину в предплечье. В этом возрасте ребенок боится уколов, проявляет беспокойство при виде посторонних людей, в т. ч. в белых халатах. Мама может не удержать его, поэтому медсестре трудно избежать ошибки при вводе инъекции. Случаются такие неприятности, как облом иглы или ее попадание в кость.

Таким пациентам медработники колят прививку от гриппа в верхнюю часть ноги. В этом месте больше мышечной ткани. В таком положении ребенка легче удержать, поэтому снижается риск неправильно проведенной вакцинации.

Мама сама решает, в какую мышцу сделать укол, но только не в ягодичную.

Старшим детям

Детям постарше тоже необходима защита от гриппа, как ставится прививка им, тоже интересует родителей.

Какие по Вашему мнению наиболее важные факторы при выборе медицинского учреждения?

Медсестры делают прививку от гриппа детям старше 3 лет в предплечье. Это намного удобнее, чем в бедро. Человек, которому ввели сыворотку в мышцу бедра, может несколько дней хромать. Лучше укол сделать в руку, но только не в ту, которая является рабочей, т. е. левше удобнее сделать укол в правую и наоборот. Если место введения будет болеть, то активная конечность останется в рабочем состоянии.

Осенью в преддверии массовых заражений учащимся делают прививку от гриппа в школе, а тем, кто посещает дошкольное учреждение, в детском саду. Но это не обязательная процедура, родители вправе согласиться или отказаться от инъекции своему ребенку.

Взрослым

Противогриппозные прививки делают взрослому человеку в предплечье, как и детям старше 3 лет. Перед наступлением зимних холодов в медицинских учреждениях предлагают инъекции от гриппа всем желающим. Для ряда граждан (пенсионеры, дети, инвалиды и др.) в муниципальных поликлиниках процедура осуществляется бесплатно.

Многие работодатели, заботясь о своих сотрудниках, договариваются с медучреждениями о том, чтобы вакцинация была проведена прямо в офисе, т. е. прививка может быть поставлена прямо на рабочем месте.

Как правильно сделать

Медсестра ставит прививку от гриппа внутримышечно, как и любой другой внутримышечный укол. Алгоритм действий достаточно прост:

  1. Вакцина от гриппа готовится в соответствии с инструкцией к препарату. Всем производителям лекарственных средств приходится создавать и подробные описания к ним.
  2. Место введения лекарственного состава тщательно осматривается. Кожа не должна быть повреждена травмой или болезнью.
  3. Следует вводить вакцину от гриппа на глубину, равную чуть больше половины иглы шприца. Скорость введения зависит от вида выбранного препарата и указывается в инструкции производителя.
  4. После того, как игла будет изъята из места введения вакцины, медсестра обрабатывает этот участок антисептиком. Затем слегка массирует кожу, добиваясь более равномерного распределения сыворотки.
  5. После введения вакцины против гриппа следует понаблюдать за кожей в месте укола. У некоторых привитых появляются симптомы аллергии. Если своевременно это заметить, то можно предпринять меры для их скорейшего устранения.

Поставить прививку от гриппа может любая опытная медсестра. Владея техникой постановки внутримышечных уколов, медсотрудник может ввести вакцину и дома у пациента, если возникнет такая необходимость.

Прививку делать взрослому или ребенку следует одноразовыми шприцами, если нет индивидуальных шприц-тюбиков с вакциной.

Иногда пациенты интересуются, как самому сделать прививку. Не имея медицинской подготовки, не стоит заниматься подобными процедурами.

Вакцина в каплях

Прививку от гриппа можно сделать не только с помощью инъекции в плечевую мышцу или мышцу бедра. Существует вакцина в виде назальных капель. Она отличается от инъекционной формы тем, что содержит живые вирусы, действие которых специально ослаблено.

Вакцина в виде капель в нос может быть рекомендована не всем. Противопоказания к ее использованию следующие:

  • возраст до 2 лет и старше 50;
  • наличие хронических заболеваний;
  • слабый иммунитет;
  • дети и подростки до 18 лет, принимающие в качестве лечения препараты, в состав которых входит аспирин.

Вирусы, входящие в состав капель, хоть и ослаблены, но могут вызвать побочные эффекты, выражающиеся насморком, болью в горле, кашлем и др. Это стало причиной отказа от данных капель. Врачи рекомендуют колоть ребенку и взрослому вакцину в виде инъекций.

Не самая приятная сторона прививки от гриппа: побочные эффекты и возможные осложнения

Вакцинацию от гриппа, согласно российскому Национальному календарю, взрослые и дети старше 6 месяцев должны проходить ежегодно. Многие не хотят делать иммунопрофилактику, опасаясь после прививки от гриппа побочных эффектов.

Но специалисты рекомендуют не отказываться от вакцинации, если у человека нет к этому противопоказаний, отмечая минимальный риск развития осложнений и высокую степень защиты в период сезонной эпидемии.

Как часто вызывает прививка от гриппа побочные эффекты у взрослых и детей?

Нормальные реакции (от легких до умеренных) наблюдаются примерно у трети привитых. Тяжелые поствакцинальные проявления отмечаются не более, чем в 1% случаев. Но и они, как правило, проходят самостоятельно и не требуют медицинской помощи.

В таблице представлена сравнительная характеристика частоты возникновения побочных эффектов, вызываемых популярными прививками от гриппа:

Побочные эффекты/название вакцины

Гриппол Плюс Ваксигрип Совигрипп Ультрикс Инфлювак

общие реакции (недомогание, головные боли, повышенная температура, першение в горле, легкий ринит, слабость)

в отдельных случаях часто часто редко часто

местные проявления на коже (покраснения, отечность, болезненность)

редко

очень редко

часто

редко

часто

системные реакции, затрагивающие нервную, сердечно-сосудистую систему, почки

крайне редко редко не сообщалось редко

часто

индивидуальная чувствительность (шок, отек Квинке, бронхоспазм) крайне редко очень редко очень редко в исключительно редких случаях

редко

Перечень основных побочных действий прививки от гриппа

Большинство вакцинируемых переносят прививку от гриппа достаточно легко, то есть, побочных эффектов и осложнений не возникает.

Место укола покраснело и опухло

Такая местная реакция на введение препарата в организм считается абсолютно нормальной. Как правило, она проходит в течение 1-2 дней. Компрессы, примочки и прочие манипуляции являются лишними.

С определенными трудностями могут столкнуться родители малышей, которые начинают активно расчесывать зудящее и болящее место. Что делать в такой ситуации?

Деткам младшего возраста допускается накладывание чистой марлевой повязки, а более взрослому ребенку можно пообещать какой-нибудь подарок, если он перестанет трогать ранку. Обычно, это отлично работает.

Аллергия

Локальный аллергический дерматит — еще одна часто встречающаяся реакция на введение противогриппозной вакцины. Обычно явление проходит самостоятельно, но сильный зуд, покраснение и дискомфорт можно купировать приемом антигистаминов (Зиртек, Супрастин, Фенистил и пр).

Таблетки и капли Зиртек

Гораздо большую опасность представляет системная аллергическая реакция — анафилактический шок. В этом случае человеку нужна экстренная медицинская помощь.

Болит рука

Болезненность в месте укола считается нормальным ответом организма на введение препарата. Обычно состояние проходит в течение двух дней и несильно нарушает работоспособность и самочувствие человека. Однако, известны случаи, когда реакция была значительно более выраженной.

В отзывах пациентов можно встретить информацию, что конечность опухала, доставляла сильные неудобства и даже на время теряла подвижность. В основном, такое происходит, если укол был поставлен неправильно либо сама вакцина была некачественной.

Недомогание

Нарушение общего состояния после прививки от гриппа может проявляться в виде:

  • головной боли;
  • потери аппетита;
  • головокружений;
  • слабости в мышцах;
  • ломоты в суставах;
  • нарушений сна;
  • общей слабости.

Такие реакции также признаются нормальными. Связаны они с особенностями формирования иммунного ответа после попадания вируса в организм.

Если подобные симптомы возникли, это не значит, что человек заболел — это лишь говорит о том, что происходит выработка антител, которые защитят прошедшего иммунизацию в будущем, то есть, при встрече с реальным гриппом.

Потекли сопли

Насморк не является побочным эффектом вакцинации от гриппа, но поскольку прививка на некоторое время ослабляет иммунитет, в поствакцинальный период легко простудиться или подхватить вирусную инфекцию. В течение недели после иммунизации стоит относиться к своему здоровью более бережно, чем обычно.

Насморк не является побочным эффектом вакцинации

Поднялась температура

Гипертермия в качестве реакции на прививку от гриппа возникает крайне редко. Показатели на термометре обычно не превышают отметки в 38 градусов. Чтобы облегчить состояние, рекомендуется принять жаропонижающий препарат и пить больше жидкости.

Другие неприятные последствия

Кроме перечисленных выше реакций, человек может страдать и от других последствий вакцинации.

Высок риск возникновения осложнений в следующих случаях:

  • прививаться было нельзя, но укол поставили (существовали скрытые противопоказания, человек болел);
  • была нарушена техника введения вакцины;
  • использовался некачественный препарат (его неправильно хранили, истек срок годности и т.д.).

Другие осложнения, которые могут возникать на фоне иммунопрофилактики противогриппозной вакциной:

  • цианоз;
  • воспаление лимфоузлов;
  • похолодание конечностей;
  • кратковременная потеря сознания;
  • неврологические расстройства;
  • временное снижение содержания тромбоцитов в крови;
  • судороги;
  • системный васкулит.

У детей часто возникает состояние, напоминающее ОРВИ: болит и першит горло, присутствует умеренный кашель, слабость, сонливость, на слизистых оболочках возникает покраснение. Иногда наблюдается диарея.

При наличии каких симптомов и состояний необходимо обратиться к врачу?

К врачу необходимо обратиться во всех случаях, когда побочные эффекты прививки сохраняются более двух суток.

Как правило, это говорит о том, что:

  1. человек, перенесший иммунизацию, заболел вирусной или бактериальной инфекцией, а значит, ее нужно лечить;
  2. развились поствакцинальные осложнения, требующие медицинского вмешательства.

У детей слабость и прочие признаки ОРВИ могут наблюдаться не «стандартные» 48 часов, а немного дольше — до 4 дней.

Что делать, чтобы избежать осложнений: подготовка и поведение после введения вакцины

Существует ряд правил, которые помогут перенести вакцинацию против гриппа максимально легко:

  1. прививаемый ребенок или взрослый должны быть абсолютно здоровы, а со времени последней болезни должно пройти не менее 14-30 дней;
  2. важно исключить наличие противопоказаний. Аллергический дерматит, бронхиальная астма, неврологические патологии, заболевания крови делают иммунизацию невозможной. Если на предыдущую вакцинацию от гриппа были отмечены реакции гиперчувствительности, то это является препятствием к применению прививки. Непереносимость куриного белка — еще одно абсолютное противопоказание;
  3. любые хронические патологии на момент вакцинации должны быть в состоянии ремиссии.

Если человек здоров и не имеет противопоказаний, он переносит иммунизацию, как правило, легко.

После прививки от гриппа необходимо:

  1. полчаса после укола провести в медицинском учреждении (на случай возникновения анафилактических реакций);
  2. отказаться от посещения бани и парилки, не тереть место укола мочалкой, не купаться в бассейне и открытых водоемах. Принимать душ можно;
  3. не злоупотреблять алкоголем, хотя он напрямую и не противопоказан. Спиртосодержащие напитки создают дополнительную нагрузку, а организму в поствакцинальный период необходимо направлять силы на формирование иммунного ответа;
  4. за несколько дней до и после укола стоит ограничить любые контакты с посторонними. Особенно это важно для детей. Отлично, если в этот период малыш не будет посещать никаких общественных мест и детских коллективов.

Формирование иммунного ответа у детей и взрослых происходит в течение 7-14 дней.

Можно ли после вакцинации заболеть?

Иногда люди, перенесшие вакцинацию от гриппа, заболевают, однако, такое явление никак не связано с прививкой. Подобное может происходить, если человек заразился каким-то вирусом извне либо простудился.

Поскольку инкубационный период большинства инфекций составляет от нескольких дней до недели, часто люди, приходящие на иммунизацию, даже не знают, что уже больны, чуть позже списывая все на последствия прививки.

О побочных действиях прививки от гриппа в видео:

Ежегодная вакцинация от гриппа не защищает от заболевания на 100% — это подтверждают сами врачи. Однако, иммунизация практически сводит к нулю риск возникновения таких серьезных осложнений инфекции, как пневмония, менингит, бронхит, отит, синусит и прочих. Самым грозным следствием гриппа является летальный исход, и в 99% случаев погибшие не были привиты.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *